Untersuchung der Plastizität menschlicher prädiktiver Kodierung durch Neuromodulation (PREDICOM)
13. Juni 2024 aktualisiert von: Luca Ronconi, Università Vita-Salute San Raffaele
Untersuchung der Plastizität menschlicher prädiktiver Kodierung durch Neuromodulation: eine interventionelle, monozentrische, randomisierte, einfach verblindete Studie an gesunden erwachsenen Freiwilligen
Die Hypothese der Studie besteht darin, zu untersuchen, wie verschiedene trm (tES)-Methoden (transkranielle Wechselstromstimulation, tACS und transkranielle Zufallsgeräuschstimulation, tRNS), die bei unterschiedlichen Stimulationsfrequenzen und Netzwerken angewendet werden, die Vorhersagemechanismen in der menschlichen Wahrnehmung und Kognition modulieren können.
Hierbei handelt es sich um eine interventionelle, monozentrische, randomisierte, einfach verblindete Querschnittsstudie an gesunden erwachsenen Freiwilligen, die über Online-Werbung, Flyer und mündliche Übermittlung rekrutiert werden.
Die Freiwilligen werden aus der allgemeinen Bevölkerung junger Erwachsener rekrutiert.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
210
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Luca Ronconi, PhD
- Telefonnummer: 0226434887
- E-Mail: ronconi.luca@unisr.it
Studienorte
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Milan, Italien, 20132
- Rekrutierung
- Università Vita-Salute San Raffaele
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Kontakt:
- Luca Ronconi
- Telefonnummer: 0226434887
- E-Mail: ronconi.luca@unisr.it
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Teilnehmer ist bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung zur Teilnahme an der Studie zu geben.
- Im Alter von 18–35 Jahren.
- Normales oder auf normales Sehvermögen korrigiertes Sehvermögen gemäß anamnestischer Untersuchung.
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer mit der Diagnose Epilepsie (laut anamnestischer Untersuchung).
- Teilnehmer mit schwerwiegenden neurologischen Störungen (laut anamnestischer Untersuchung).
- Teilnehmer, die sich aktuell in psychopharmakologischer Behandlung mit trizyklischen Antidepressiva befinden (laut anamnestischer Erhebung).
- Teilnehmer mit Metallimplantaten im Gehirn, Herzschrittmachern, Hirnstimulatoren, Cochlea-Implantaten (laut anamnestischer Erhebung).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Okzipitales tACS bei IAF-2Hz
Transkranielle Wechselstromstimulation (tACS) an okzipitalen Stellen zur Modulation der Aktivität der okzipitalen Gehirnbereiche bei einer Frequenz unterhalb der individuellen Alpha-Frequenz (IAF-2 Hz).
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tACS wird auf die okzipitalen Bereiche bei 2 Hz unterhalb der individuellen Alphafrequenz (IAF) angewendet.
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Experimental: Okzipitales tACS bei IAF+2Hz
Transkranielle Wechselstromstimulation (tACS) an okzipitalen Stellen zur Modulation der Aktivität der okzipitalen Gehirnbereiche mit einer Frequenz oberhalb der individuellen Alpha-Frequenz (IAF+2 Hz).
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tACS wird auf die okzipitalen Bereiche bei 2 Hz über der individuellen Alphafrequenz (IAF) angewendet.
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Experimental: Frontales tACS bei 4–7 Hz
Transkranielle Wechselstromstimulation (tACS) an frontalen Stellen zur Modulation der Aktivität der frontalen Gehirnbereiche mit einer Frequenz innerhalb des Theta-Bandes (4–7 Hz).
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tACS wird mit 4–7 Hz auf die Frontalbereiche angewendet
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Schein-Komparator: Schein-/Placebo-tACS
Die transkranielle Wechselstromstimulation (tACS) wird nur in den ersten und letzten 30 Sekunden des Versuchsdurchgangs angewendet und ist daher unwirksam.
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tACS wird nur für 30 Sekunden aktiviert und dann ausgeschaltet, wodurch es wirkungslos bleibt
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Experimental: Okzipitales tRNS
Stimulation an okzipitalen Stellen mit transkranieller Zufallsrauschstimulation (tRNS) zur Modulation der Plastizität okzipitaler Gehirnbereiche
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tRNS wird auf okzipitale Hirnregionen angewendet
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Experimental: Frontales tRNS
Stimulation an frontalen Stellen mit transkranieller Zufallsrauschstimulation (tRNS) zur Modulation der Plastizität frontaler Gehirnbereiche
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tRNS wird auf frontale Hirnregionen angewendet
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Schein-Komparator: Schein-/Placebo-tRNS
Die transkranielle Zufallsrauschstimulation (tRNS) wird nur in den ersten und letzten 30 Sekunden des experimentellen Verfahrens angewendet und ist daher unwirksam.
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tRNS wird nur für 30 Sekunden aktiviert und dann ausgeschaltet, wodurch es wirkungslos wird
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verhaltensmaßnahmen
Zeitfenster: Während des Eingriffs
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Um zu untersuchen, ob tACS oder tRNS, die in verschiedenen Gehirnnetzwerken bereitgestellt werden, das Lernen statistischer Regelmäßigkeiten im Kontext der visuellen Wahrnehmung modulieren können, werden wir die folgenden Verhaltensmaße auswerten, die in einer computergestützten visuellen Wahrnehmungsaufgabe aufgezeichnet wurden: Trefferquote, Fehlschläge, Fehlalarme, korrekte Ablehnungen.
Diese Verhaltensmessungen ermöglichen die Ableitung von Messungen der Empfindlichkeit (d') und des Reaktionskriteriums (Beta und C) gemäß dem theoretischen Rahmen der Signalerkennungstheorie (SDT).
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Während des Eingriffs
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
13. Juni 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. April 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. April 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. April 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. April 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Juni 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- PREDICOM-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Okzipitales tACS bei IAF-2Hz
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Stephan EliezRekrutierungtACS | 22Q11-DeletionssyndromSchweiz