Undersøker plastisiteten til menneskelig prediktiv koding gjennom nevromodulering (PREDICOM)
13. juni 2024 oppdatert av: Luca Ronconi, Università Vita-Salute San Raffaele
Undersøkelse av plastisiteten til menneskelig prediktiv koding gjennom nevromodulering: en intervensjonell, monosentrisk, randomisert, enkeltblindet studie på friske voksne frivillige
Studiens hypotese er å undersøke hvordan ulike trm (tES) metoder (transkraniell vekselstrømstimulering, tACS og transkraniell tilfeldig støystimulering, tRNS) anvendt ved forskjellige stimuleringsfrekvenser og nettverk kan modulere de prediktive mekanismene i menneskelig persepsjon og kognisjon.
Dette er en intervensjonell, monosentrisk, tverrsnitts randomisert, enkeltblindet studie på friske voksne frivillige, rekruttert gjennom nettannonser, flyers og muntlig overføring.
Frivillige vil bli rekruttert fra den generelle befolkningen av unge voksne.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
210
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Luca Ronconi, PhD
- Telefonnummer: 0226434887
- E-post: ronconi.luca@unisr.it
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italia, 20132
- Rekruttering
- Università Vita-Salute San Raffaele
-
Ta kontakt med:
- Luca Ronconi
- Telefonnummer: 0226434887
- E-post: ronconi.luca@unisr.it
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakeren er villig og i stand til å gi informert samtykke for deltakelse i studien.
- Alder 18-35 år.
- Normalt eller korrigert til normalt syn, i henhold til anamnestisk undersøkelse.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere med diagnosen epilepsi (i henhold til anamnestisk undersøkelse).
- Deltakere med store nevrologiske lidelser (i henhold til anamnestisk undersøkelse).
- Deltakere som for tiden er under psykofarmakologisk behandling med trisykliske antidepressiva (i henhold til anamnestisk undersøkelse).
- Deltakere med metallimplantater i hjernen, pacemakere, hjernestimulatorer, cochleaimplantater (i henhold til anamnestisk undersøkelse).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Occipital tACS ved IAF-2Hz
Transkraniell vekselstrømstimulering (tACS) på oksipitale steder for å modulere aktiviteten til de oksipitale hjerneområdene med en frekvens under den individuelle alfafrekvensen (IAF-2 Hz).
|
tACS brukt på oksipitale områder ved 2 Hz under den individuelle alfafrekvensen (IAF)
|
|
Eksperimentell: Occipital tACS ved IAF+2Hz
Transkraniell vekselstrømstimulering (tACS) på oksipitale steder for å modulere aktiviteten til de oksipitale hjerneområdene med en frekvens over den individuelle alfafrekvensen (IAF+2 Hz).
|
tACS brukt på oksipitale områder ved 2 Hz over den individuelle alfafrekvensen (IAF)
|
|
Eksperimentell: Frontal tACS ved 4-7 Hz
Transkraniell vekselstrømstimulering (tACS) på frontale steder for å modulere de frontale hjerneområdenes aktivitet med en frekvens innenfor theta-båndet (4-7 Hz).
|
tACS påført frontale områder ved 4-7 Hz
|
|
Sham-komparator: Sham/placebo tACS
Transkraniell vekselstrømstimulering (tACS) brukes bare i de første og siste 30 sekundene av den eksperimentelle prosedyren, og resulterer dermed ineffektiv.
|
tACS aktiveres bare i 30 sekunder og slås deretter av, noe som resulterer ineffektivt
|
|
Eksperimentell: Occipital tRNS
Stimulering på oksipitale steder med transkraniell tilfeldig støystimulering (tRNS) for å modulere oksipitale hjerneområders plastisitet
|
tRNS brukt på oksipitale hjerneregioner
|
|
Eksperimentell: Frontal tRNS
Stimulering på frontale steder med transkraniell tilfeldig støystimulering (tRNS) for å modulere frontale hjerneområders plastisitet
|
tRNS brukt på frontale hjerneregioner
|
|
Sham-komparator: Sham/placebo tRNS
Transkraniell tilfeldig støystimulering (tRNS) brukes bare i de første og siste 30 sekundene av den eksperimentelle prosedyren, og resulterer dermed ineffektiv.
|
tRNS aktiveres bare i 30 sekunder og slås deretter av, noe som resulterer ineffektivt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Atferdstiltak
Tidsramme: Under prosedyren
|
For å studere om tACS eller tRNS levert i forskjellige hjernenettverk kan modulere læringen av statistiske regelmessigheter i sammenheng med visuell persepsjon, vil vi evaluere følgende atferdsmål registrert i en datastyrt visuell persepsjonsoppgave: trefffrekvens, miss, falske alarmer, korrekte avvisninger.
Disse atferdsmålene vil tillate å utlede mål for sensitivitet (d') og responskriterium (Beta og C), i henhold til det teoretiske rammeverket til Signal Detection Theory (SDT).
|
Under prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
13. juni 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. april 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
18. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PREDICOM-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .