Badanie plastyczności ludzkiego kodowania predykcyjnego poprzez neuromodulację (PREDICOM)
13 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Luca Ronconi, Università Vita-Salute San Raffaele
Badanie plastyczności ludzkiego kodowania predykcyjnego poprzez neuromodulację: interwencyjne, monocentryczne, randomizowane badanie z pojedynczą ślepą próbą na zdrowych dorosłych ochotnikach
Hipotezą badania jest zbadanie, w jaki sposób różne metody trm (tES) (przezczaszkowa stymulacja prądem przemiennym, tACS i przezczaszkowa losowa stymulacja hałasem, tRNS) stosowane przy różnych częstotliwościach i sieciach stymulacji mogą modulować mechanizmy predykcyjne w ludzkiej percepcji i poznaniu.
Jest to interwencyjne, monocentryczne, przekrojowe, randomizowane badanie z pojedynczą ślepą próbą z udziałem zdrowych dorosłych ochotników, rekrutowanych za pośrednictwem ogłoszeń w Internecie, ulotek i przekazu ustnego.
Wolontariusze będą rekrutowani spośród ogólnej populacji młodych dorosłych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
210
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Luca Ronconi, PhD
- Numer telefonu: 0226434887
- E-mail: ronconi.luca@unisr.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Milan, Włochy, 20132
- Rekrutacyjny
- Università Vita-Salute San Raffaele
-
Kontakt:
- Luca Ronconi
- Numer telefonu: 0226434887
- E-mail: ronconi.luca@unisr.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnik wyraża chęć i możliwość wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu.
- Wiek 18-35 lat.
- Widzenie normalne lub skorygowane do normalnego, zgodnie z badaniem wywiadu.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy z rozpoznaniem padaczki (na podstawie wywiadu).
- Uczestnicy z poważnymi zaburzeniami neurologicznymi (według wywiadu).
- Uczestnicy, którzy są obecnie poddawani leczeniu psychofarmakologicznemu trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi (wg badania anamnestycznego).
- Uczestnicy z metalowymi implantami w mózgu, rozrusznikami serca, stymulatorami mózgu, implantami ślimakowymi (wg badania anamnestycznego).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: TACS potyliczny przy IAF-2 Hz
Przezczaszkowa stymulacja prądem przemiennym (tACS) w miejscach potylicznych w celu modulowania aktywności obszarów mózgu potylicznej z częstotliwością poniżej indywidualnej częstotliwości alfa (IAF-2 Hz).
|
tACS zastosowany w obszarach potylicznych przy częstotliwości 2 Hz poniżej indywidualnej częstotliwości alfa (IAF)
|
|
Eksperymentalny: TACS potyliczny przy IAF+2 Hz
Przezczaszkowa stymulacja prądem przemiennym (tACS) w miejscach potylicznych w celu modulowania aktywności obszarów mózgu potylicznych z częstotliwością powyżej indywidualnej częstotliwości alfa (IAF + 2 Hz).
|
tACS zastosowany w obszarach potylicznych przy częstotliwości 2 Hz powyżej indywidualnej częstotliwości alfa (IAF)
|
|
Eksperymentalny: Przedni tACS przy 4-7 Hz
Przezczaszkowa stymulacja prądem przemiennym (tACS) w miejscach czołowych w celu modulowania aktywności przednich obszarów mózgu z częstotliwością w paśmie theta (4–7 Hz).
|
tACS przyłożony do obszarów czołowych przy częstotliwości 4-7 Hz
|
|
Pozorny komparator: Pozorowany/placebo tACS
Przezczaszkową stymulację prądem przemiennym (tACS) stosuje się tylko w pierwszych i ostatnich 30 sekundach procedury eksperymentalnej, co skutkuje jej nieskutecznością.
|
tACS jest aktywowany tylko na 30 sekund, a następnie wyłączony, przez co jest nieskuteczny
|
|
Eksperymentalny: TRNS potyliczny
Stymulacja miejsc potylicznych za pomocą przezczaszkowej stymulacji szumem losowym (tRNS) w celu modulowania plastyczności obszarów mózgu potylicznego
|
tRNS zastosowany do potylicznych obszarów mózgu
|
|
Eksperymentalny: Czołowy tRNS
Stymulacja miejsc czołowych za pomocą przezczaszkowej stymulacji szumem losowym (tRNS) w celu modulowania plastyczności czołowych obszarów mózgu
|
tRNS zastosowany do czołowych obszarów mózgu
|
|
Pozorny komparator: Pozorowane/placebo tRNS
Przezczaszkową stymulację szumem losowym (tRNS) stosuje się jedynie w pierwszych i ostatnich 30 sekundach procedury eksperymentalnej, co skutkuje jej nieskutecznością.
|
tRNS jest aktywowany tylko na 30 sekund, a następnie wyłączony, co skutkuje nieskutecznością
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Środki behawioralne
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
|
Aby zbadać, czy tACS lub tRNS dostarczane do różnych sieci mózgowych mogą modulować uczenie się prawidłowości statystycznych w kontekście percepcji wzrokowej, ocenimy następujące miary behawioralne zarejestrowane w zadaniu skomputeryzowanej percepcji wzrokowej: współczynnik trafień, chybień, fałszywych alarmów, prawidłowych odrzuceń.
Te miary behawioralne pozwolą na wyprowadzenie miar czułości (d') i kryterium odpowiedzi (Beta i C), zgodnie z teoretycznymi ramami Teorii Detekcji Sygnału (SDT).
|
Podczas zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
13 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 kwietnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PREDICOM-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .