Undersöker plasticiteten hos mänsklig prediktiv kodning genom neuromodulering (PREDICOM)
13 juni 2024 uppdaterad av: Luca Ronconi, Università Vita-Salute San Raffaele
Undersöka plasticiteten hos mänsklig prediktiv kodning genom neuromodulering: en interventionell, monocentrisk, randomiserad, enkelblind studie på friska vuxna volontärer
Studiens hypotes är att undersöka hur olika trm (tES) metoder (transkraniell växelströmsstimulering, tACS och transkraniell slumpmässig brusstimulering, tRNS) som tillämpas vid olika stimuleringsfrekvenser och nätverk kan modulera de prediktiva mekanismerna i mänsklig perception och kognition.
Detta är en interventionell, monocentrisk, tvärsnitts randomiserad, enkelblind studie på friska vuxna frivilliga, rekryterad genom onlineannonser, flygblad och oral överföring.
Volontärer kommer att rekryteras från den allmänna befolkningen av unga vuxna.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
210
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Luca Ronconi, PhD
- Telefonnummer: 0226434887
- E-post: ronconi.luca@unisr.it
Studieorter
-
-
-
Milan, Italien, 20132
- Rekrytering
- Università Vita-Salute San Raffaele
-
Kontakt:
- Luca Ronconi
- Telefonnummer: 0226434887
- E-post: ronconi.luca@unisr.it
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagaren är villig och kan ge informerat samtycke för deltagande i studien.
- Ålder 18-35 år.
- Normal eller korrigerad till normal syn, enligt anamnestisk undersökning.
Exklusions kriterier:
- Deltagare med diagnosen epilepsi (enligt anamnestisk utredning).
- Deltagare med allvarliga neurologiska störningar (enligt anamnestisk utredning).
- Deltagare som för närvarande är under psykofarmakologisk behandling med tricykliska antidepressiva medel (enligt anamnestisk utredning).
- Deltagare med metallimplantat i hjärnan, pacemakers, hjärnstimulatorer, cochleaimplantat (enligt anamnestisk utredning).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Occipital tACS vid IAF-2Hz
Transkraniell växelströmsstimulering (tACS) vid occipitala platser för att modulera aktiviteten i de occipitala hjärnområdena vid en frekvens under den individuella alfafrekvensen (IAF-2 Hz).
|
tACS appliceras på occipitalområden vid 2 Hz under den individuella alfafrekvensen (IAF)
|
|
Experimentell: Occipital tACS vid IAF+2Hz
Transkraniell växelströmsstimulering (tACS) vid occipitala platser för att modulera aktiviteten i de occipitala hjärnområdena med en frekvens över den individuella alfafrekvensen (IAF+2 Hz).
|
tACS tillämpas på occipitalområden vid 2 Hz över den individuella alfafrekvensen (IAF)
|
|
Experimentell: Frontal tACS vid 4-7 Hz
Transkraniell växelströmsstimulering (tACS) vid frontala ställen för att modulera de främre hjärnområdenas aktivitet med en frekvens inom thetabandet (4-7 Hz).
|
tACS appliceras på frontområden vid 4-7 Hz
|
|
Sham Comparator: Sham/placebo tACS
Transkraniell växelströmsstimulering (tACS) appliceras endast under de första och sista 30 sekunderna av den experimentella proceduren, vilket resulterar i ineffektiv.
|
tACS aktiveras endast i 30 sekunder och stängs sedan av, vilket resulterar i ineffektivt resultat
|
|
Experimentell: Occipital tRNS
Stimulering vid occipitala platser med transkraniell slumpmässig brusstimulering (tRNS) för att modulera occipital hjärnområdens plasticitet
|
tRNS appliceras på occipital hjärnregioner
|
|
Experimentell: Frontal tRNS
Stimulering vid frontala platser med transkraniell slumpmässig brusstimulering (tRNS) för att modulera frontala hjärnområdens plasticitet
|
tRNS appliceras på frontala hjärnregioner
|
|
Sham Comparator: Sham/placebo tRNS
Transkraniell slumpmässig brusstimulering (tRNS) appliceras endast under de första och sista 30 sekunderna av den experimentella proceduren, vilket resulterar i ineffektivitet.
|
tRNS aktiveras endast i 30 sekunder och stängs sedan av, vilket resulterar i ineffektivt resultat
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beteendeåtgärder
Tidsram: Under proceduren
|
För att studera om tACS eller tRNS levererade i olika hjärnnätverk kan modulera inlärningen av statistiska regelbundenheter i samband med visuell perception kommer vi att utvärdera följande beteendemått som registrerats i en datoriserad visuell perceptionsuppgift: träfffrekvens, miss, falska larm, korrekta avslag.
Dessa beteendemått gör det möjligt att härleda mått på känslighet (d') och svarskriterium (Beta och C), enligt det teoretiska ramverket för Signal Detection Theory (SDT).
|
Under proceduren
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
13 juni 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
30 april 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2024
Första postat (Faktisk)
18 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 juni 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 juni 2024
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PREDICOM-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .