임상적으로 쇠약해진 투석 환자에 대한 목표 신체 활동의 영향을 평가합니다.
2026년 9월 4일 업데이트: Enrico Benedetti, University of Illinois at Chicago
임상적으로 쇠약해진 투석 환자에 대한 표적 신체 활동의 영향 평가.
이 연구는 투석/신장 질환 환자에게 특정 신체 활동 훈련 프로그램(GH 방법) 사용이 미치는 영향을 더 잘 이해하기 위해 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
12개월 무작위 시험 그룹에는 투석 중이거나 만성 신장 질환 4기(CKD 4 = 15~29세 사이의 GFR) 또는 만성 신장 질환을 앓고 있는 UI Health(18세 이상) 환자 총 150명이 포함됩니다. 신장 질환 5기(CKD 5 = GFR 15 미만)이며 직접 의료 전문가가 임상적으로 쇠약하다고 간주하는 환자는 등록됩니다.
무작위 배정은 2:1 비율(개입 100, 대조 50)입니다.
중재 부문은 일주일에 이틀 동안 맞춤형 운동 재활을 포함하는 12개월 운동 중재를 수행합니다.
컨트롤 암은 운동 개입을 받지 않습니다.
환자의 양쪽 팔은 기준선(개입 전)과 12개월(개입 후)에 건강 및 기능에 대한 다양한 측정에 대해 테스트됩니다.
이 연구는 또한 신장 이식 전후 환자의 하위 그룹(PPKT 하위 그룹)에 대한 운동 중재의 효과를 조사할 것입니다.
이 하위 그룹에는 총 100명의 환자(18세 이상)가 포함됩니다. 이들 환자는 투석 중이거나 CKD 4기 또는 5기이며 직접 의료 전문가가 임상적으로 쇠약하다고 간주하는 환자입니다. ) 이식.
이 하위 그룹은 일주일에 이틀 동안 개인화된 운동 재활을 포함하는 운동 중재를 36회 방문합니다.
또한 검증된 설문 조사 및 평가 도구를 활용하여 건강 문제 관리 및 우울증 심각도를 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ilaria Santi
- 전화번호: 312-996-9594
- 이메일: isanti@uic.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Natalie Isho
- 전화번호: 312-996-4708
- 이메일: nisho@uic.edu
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- 모병
- University of Illinois at Chicago
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연락하다:
- Ilaria Santi
- 전화번호: 312-996-9594
- 이메일: isanti@uic.edu
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연락하다:
- Natalie Isho
- 전화번호: 312-996-4708
- 이메일: nisho@uic.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 임상적으로 쇠약해진 환자, 현재 투석 중이거나 환자의 의료 전문가가 명시한 대로 CKD 4(GFR 15~29), CKD 5(GFR 15 미만) 또는 신장 이식 후(PPKT 하위 그룹에만 해당) 환자.
- 설문지를 작성하고, 연구에 동의하고, 신체 및 식이 요법 지침을 따를 수 있는 적절한 인지 능력
제외 기준:
- 신체 훈련을 금하는 심장/폐 질환
- 동의할 수 없습니다.
- 훈련센터로 이동할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 임상적으로 쇠약해진 투석 환자에 대한 운동 중재의 효과를 조사합니다.
투석 중이거나 만성 신장 질환 4기(CKD 4 = GFR 15~29 사이) 또는 만성 신장 질환 5기(CKD 5 = GFR 15 미만)를 앓고 있는 UI Health 환자(18세 이상) 150명 ) 직접 의료 전문가에 의해 임상적으로 쇠약해진 것으로 간주됩니다.
초기 기준 방문 후, 피험자는 12개월 동안 매주 2회, 각 세션당 약 1시간 동안 방문하게 됩니다(총 96회 방문).
피험자는 또한 기준선(운동 프로그램 시작 전), 6개월 및 12개월에 데이터 수집 방문을 위해 방문하게 됩니다.
각 방문에는 약 2~3시간이 소요됩니다.
3번의 테스트 방문에서 수행된 모든 테스트는 환자의 심혈관 및 기능적 반응 및/또는 운동 중재에 대한 변경 사항을 평가하는 데 도움이 됩니다.
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참가자들은 12개월 동안 매주 2번, 각 1시간씩 근육 치료 세션에 참여하게 됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어
컨트롤 암은 운동 개입을 받지 않습니다.
피험자는 또한 기준선(운동 프로그램 시작 전), 6개월 및 12개월에 데이터 수집 방문을 위해 방문하게 됩니다.
각 방문에는 약 2~3시간이 소요됩니다.
3번의 테스트 방문에서 수행된 모든 테스트는 환자의 심혈관 및 기능적 반응을 평가하는 데 도움이 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피험자가 신체적 능력의 변화를 느끼는 비율입니다.
기간: 12 개월
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참가자들은 운동 훈련 세션을 통해 12개월 후에 신체적 능력이 향상되는 것을 보게 될 것입니다.
이는 단기 신체 성능 배터리 테스트를 사용하여 기준, 6개월, 12개월을 비교하여 평가됩니다.
이 테스트에는 보행 속도(3미터 걷는 데 걸리는 시간), 균형 테스트(3가지 다른 자세로 10초씩 1인 탠덤, 세미 탠덤, 나란히 서기), 앉고 서는데 걸리는 시간을 평가해야 합니다. 의자에서 5회(위 참조)
점수는 0~12점으로 매겨지며, 숫자가 낮을수록 성능이 저하됩니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 중재에 등록한 피험자가 전반적으로 변화된 웰빙 감각을 갖게 되는 비율입니다.
기간: 12 개월
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참가자들은 PROMIS를 사용하여 전반적인 전반적인 건강 상태에 대해 질문을 받게 됩니다.
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12 개월
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운동 중재에 등록한 피험자의 삶의 질이 전반적으로 변화하는 비율입니다.
기간: 12 개월
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참가자들은 SF 36을 사용하여 정신 건강에 관해 질문을 받게 됩니다.
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12 개월
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운동 중재에 등록한 피험자의 우울증 변화가 전반적으로 감소하는 비율입니다.
기간: 12 개월
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참가자는 BDI를 사용하여 정신 건강에 관해 질문을 받게 됩니다.
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12 개월
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운동 중재에 등록한 피험자가 통증 강도에 전반적인 변화를 보이는 비율입니다.
기간: 12 개월
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참가자는 통증 수치 평가 척도를 사용하여 전반적인 통증 강도에 대해 질문을 받게 됩니다.
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12 개월
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운동이 신체 구성을 변화시키는 속도
기간: 12 개월
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이 가설을 통해 조사자는 운동 중재 6개월 및 12개월 후에 근육량(DEXA 스캔)이 변하는지 여부를 테스트합니다.
기본 측정은 중재 전인 6개월과 12개월에 DEXA로 근육량을 측정하여 수행됩니다.
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12 개월
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운동으로 인해 악력이 변하는 비율.
기간: 12 개월
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이 가설을 통해 조사자는 운동 중재 6개월 및 12개월 후에 근력(동력계)이 변하는지 여부를 테스트합니다.
기본 측정은 중재 전인 6개월과 12개월에 수행되며 근력은 동력계로 측정됩니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Enrico Benedetti, University of Illinois at Chicago
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 22일
기본 완료 (추정된)
2027년 4월 22일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 15일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2017-0784
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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