评估有针对性的身体活动对临床虚弱的透析患者的影响。
2026年9月4日 更新者：Enrico Benedetti、University of Illinois at Chicago
正在进行这项研究是为了更好地了解使用特定身体活动训练计划（GH 方法）对透析/肾脏疾病患者的影响。
研究概览
详细说明
为期 12 个月的随机试验组将包括来自 UI Health 的总共 150 名患者（≥ 18 岁），他们正在接受透析，或患有慢性肾病 4 期（CKD 4 = GFR 在 15 至 29 之间）或患有慢性肾病肾脏疾病第 5 期（CKD 5 = GFR 低于 15）且被其直接医疗保健专业人员认为临床虚弱的患者将被纳入。
随机化比例为 2:1（100 名干预组，50 名对照组）。
干预组将进行为期 12 个月的运动干预，其中包括每周两天的个性化运动康复。
控制臂不会受到运动干预。
两组患者将在基线（干预前）、6 个月和 12 个月（干预后）接受各种健康和功能指标测试。
这项研究还将调查运动干预对肾移植前和肾移植后患者亚组（PPKT 亚组）的影响。
该亚组将包括总共 100 名患者（≥ 18 岁），他们正在接受透析，或患有 CKD 4 或 5 期，并且被其直接医疗保健专业人员认为临床衰弱，或肾后（肾病）患者。 ）移植。
该小组将进行 36 次运动干预就诊，其中包括每周两天的个性化运动康复。
我们还将利用经过验证的调查和评估工具来评估健康问题管理和抑郁症的严重程度。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ilaria Santi
- 电话号码：312-996-9594
- 邮箱：isanti@uic.edu
研究联系人备份
- 姓名：Natalie Isho
- 电话号码：312-996-4708
- 邮箱：nisho@uic.edu
学习地点
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60612
- 招聘中
- University of Illinois at Chicago
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接触：
- Ilaria Santi
- 电话号码：312-996-9594
- 邮箱：isanti@uic.edu
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接触：
- Natalie Isho
- 电话号码：312-996-4708
- 邮箱：nisho@uic.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 临床衰弱的患者，目前正在进行透析，或患有 CKD 4（GFR 介于 15 至 29 之间），或患有 CKD 5（GFR 低于 15），或肾移植后（仅适用于 PPKT 亚组），如患者的医疗保健专业人员所述。
- 有足够的认知能力来完成调查问卷、同意研究并遵循身体和饮食说明
排除标准：
- 不适合体能训练的心肺疾病
- 无法给予同意
- 无法前往培训中心
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：研究运动干预对临床虚弱的透析患者的影响。
来自 UI Health 的 150 名患者（≥ 18 岁）正在接受透析，或患有慢性肾病 4 期（CKD 4 = GFR 在 15 至 29 之间），或患有慢性肾病 5 期（CKD 5 = GFR 低于 15） ）并被其直接医疗保健专业人员视为临床衰弱。
初次基线访视后，受试者将每周来访两次，每次约 1 小时，持续 12 个月（总共 96 次访视）。
受试者还将在基线（开始锻炼计划之前）、6 个月和 12 个月时进行数据收集访问。
每次访问大约需要 2-3 小时。
3 次测试访问中完成的所有测试将有助于评估患者的心血管和功能反应和/或运动干预的变化。
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参与者将在 12 个月内每周参加 2 次肌肉治疗课程，每次一小时。
其他名称：
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无干预：控制
控制臂不会受到运动干预。
受试者还将在基线（开始锻炼计划之前）、6 个月和 12 个月时进行数据收集访问。
每次访问大约需要 2-3 小时。
3 次访问中完成的所有测试将有助于评估患者的心血管和功能反应。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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受试者身体能力发生变化的比率。
大体时间：12个月
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经过12个月的运动训练，参与者将看到自己的身体能力得到改善。
这将通过使用短期物理性能电池测试比较基线、6 个月、12 个月来评估。
该测试需要评估步行速度（步行 3 米的时间）、平衡测试（以 3 个不同的姿势站立各 10 秒——串联、半串联和并排）以及坐下和站立所需的时间坐在椅子上 5 次（见上文）。
评分基于 0-12 的范围，数字越低表示表现越差。
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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参与运动干预的受试者的幸福感总体发生变化的比率。
大体时间：12个月
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将使用 PROMIS 询问参与者的总体健康状况。
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12个月
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参加运动干预的受试者的生活质量发生总体变化的比率。
大体时间：12个月
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将使用 SF 36 询问参与者的心理健康状况。
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12个月
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参加运动干预的受试者的抑郁症总体下降率。
大体时间：12个月
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将使用 BDI 询问参与者的心理健康状况。
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12个月
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参加运动干预的受试者的疼痛强度总体变化率。
大体时间：12个月
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将使用疼痛数字评定量表询问参与者他们的总体疼痛强度。
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12个月
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运动改变身体成分的速率
大体时间：12个月
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根据这一假设，研究者将测试 6 个月和 12 个月的运动干预后肌肉质量（DEXA 扫描）是否发生变化。
将在干预前、6个月和12个月时进行基线测量，并通过DEXA测量肌肉质量。
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12个月
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运动改变握力的速率。
大体时间：12个月
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根据这一假设，研究者将测试 6 个月和 12 个月的运动干预后肌肉力量（测力计）是否发生变化。
在干预前、6个月和12个月时进行基线测量，用测功机测量力量。
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Enrico Benedetti、University of Illinois at Chicago
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月22日
初级完成 (估计的)
2027年4月22日
研究完成 (估计的)
2027年5月1日
研究注册日期
首次提交
2024年4月15日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月15日
首次发布 (实际的)
2024年4月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月4日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2017-0784
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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