Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evalueer de impact van gerichte fysieke activiteit op klinisch verzwakte dialysepatiënten.

4 september 2026 bijgewerkt door: Enrico Benedetti, University of Illinois at Chicago

Evaluatie van de impact van gerichte fysieke activiteit op klinisch verzwakte dialysepatiënten.

Dit onderzoek wordt gedaan om de impact van het gebruik van een specifiek trainingsprogramma voor fysieke activiteit (GH-methode) bij dialyse-/nierziektepatiënten beter te begrijpen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De 12 maanden durende gerandomiseerde onderzoeksgroep zal in totaal 150 patiënten van UI Health omvatten (≥ 18 jaar), die dialyse ondergaan, of chronische nierziekte stadium 4 hebben (CKD 4 = GFR tussen 15 en 29) of chronische nierziekte hebben. nierziekte stadium 5 (CKD 5 = GFR lager dan 15) en die door hun directe beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg als klinisch verzwakt worden beschouwd, zullen worden ingeschreven. De randomisatie vindt plaats in een verhouding van 2:1 (100 interventies, 50 controles). De interventie-arm zal een oefeninterventie van twaalf maanden uitvoeren, waarbij twee dagen per week gepersonaliseerde oefenrehabilitatie plaatsvindt. De bedieningsarm krijgt geen oefeninterventie. Beide armen van patiënten zullen worden getest op verschillende maatstaven van gezondheid en functioneren, zowel bij aanvang (vóór de interventie) na 6 maanden, als na 12 maanden (postinterventie). Deze studie zal ook de effecten onderzoeken van een bewegingsinterventie op een subgroep van pre- en post-niertransplantatiepatiënten (PPKT-subgroep). Deze subgroep zal in totaal 100 patiënten omvatten (≥ 18 jaar), die dialyse ondergaan, of chronische nierziekte stadium 4 of 5 hebben, en die door hun directe beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg als klinisch verzwakt worden beschouwd. ) transplantatie. Deze subgroep zal 36 bezoeken aan oefeninterventies uitvoeren, wat twee dagen per week gepersonaliseerde oefenrehabilitatie omvat. We zullen ook gevalideerde onderzoeken en beoordelingsinstrumenten gebruiken om het beheer van gezondheidsproblemen en de ernst van depressies te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Ilaria Santi
  • Telefoonnummer: 312-996-9594
  • E-mail: isanti@uic.edu

Studie Contact Back-up

  • Naam: Natalie Isho
  • Telefoonnummer: 312-996-4708
  • E-mail: nisho@uic.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • Werving
        • University of Illinois at Chicago
        • Contact:
        • Contact:
          • Natalie Isho
          • Telefoonnummer: 312-996-4708
          • E-mail: nisho@uic.edu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinisch verzwakte patiënten die momenteel dialyse ondergaan, of CKD 4 hebben (GFR tussen 15 en 29), of CKD 5 hebben (GFR lager dan 15), of post-niertransplantatie hebben ondergaan (alleen voor de PPKT-subgroep), zoals aangegeven door de zorgverlener van de patiënt.
  • Voldoende cognitieve vaardigheden om de vragenlijsten in te vullen, toestemming te geven voor het onderzoek en de fysieke en dieetinstructies te volgen

Uitsluitingscriteria:

  • hart-/longziekte die een contra-indicatie vormen voor fysieke training
  • Kan geen toestemming geven
  • Kan niet naar het trainingscentrum reizen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Onderzoek de effecten van een inspanningsinterventie op klinisch verzwakte dialysepatiënten.
150 patiënten van UI Health (≥ 18 jaar), die dialyse ondergaan, of een chronische nierziekte stadium 4 hebben (CKD 4 = GFR tussen 15 en 29), of een chronische nierziekte stadium 5 hebben (CKD 5 = GFR lager dan 15) ) en door hun directe beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg als klinisch verzwakt worden beschouwd. Na het eerste basisbezoek komen de proefpersonen tweemaal per week, gedurende ongeveer 1 uur per sessie, gedurende 12 maanden (totaal 96 bezoeken). De proefpersonen zullen ook langskomen voor gegevensverzamelingsbezoeken bij aanvang (vóór het starten van het oefenprogramma), 6 maanden en 12 maanden. Elk van deze bezoeken duurt ongeveer 2-3 uur. Alle tests die tijdens de 3 testbezoeken worden uitgevoerd, helpen bij het beoordelen van de cardiovasculaire en functionele reacties en/of veranderingen in de inspanningsinterventie van de patiënt.
Ander: Spiertherapie
Deelnemers volgen 12 maanden lang 2 sessies spiertherapie per week, van elk een uur.
Andere namen:
  • Gerichte fysieke activiteit, oefening
Geen tussenkomst: Controle
De bedieningsarm krijgt geen oefeninterventie. De proefpersonen zullen ook langskomen voor gegevensverzamelingsbezoeken bij aanvang (vóór het starten van het oefenprogramma), 6 maanden en 12 maanden. Elk van deze bezoeken duurt ongeveer 2-3 uur. Alle tests die tijdens de 3 testbezoeken worden uitgevoerd, helpen bij het beoordelen van de cardiovasculaire en functionele reacties van de patiënt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Snelheid waarmee proefpersonen veranderingen in hun fysieke capaciteiten zullen zien.
Tijdsspanne: 12 maanden
Deelnemers zullen na 12 maanden verbeteringen in hun fysieke capaciteiten zien tijdens de bewegingstrainingen. Dit wordt beoordeeld door de basislijn, 6 maanden en 12 maanden, te vergelijken met behulp van een Short Physical Performance Battery-test. Deze test vereist de beoordeling van de loopsnelheid (de tijd om 3 meter te lopen), een balanstest (elk 10 seconden in 3 verschillende posities staan ​​- tandem, semi-tandem en naast elkaar) en de tijd die nodig is om te zitten en te staan 5 keer in een stoel (zie hierboven). De score is gebaseerd op een schaal van 0-12, waarbij lagere cijfers een slechtere prestatie vertegenwoordigen.
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De snelheid waarmee proefpersonen die deelnamen aan de bewegingsinterventie een algeheel veranderd gevoel van welzijn zullen hebben.
Tijdsspanne: 12 maanden
Aan de deelnemers wordt gevraagd naar hun algehele algemene gezondheid met behulp van de PROMIS.
12 maanden
De snelheid waarmee proefpersonen die deelnamen aan de bewegingsinterventie een algehele verandering in hun kwaliteit van leven zullen ervaren.
Tijdsspanne: 12 maanden
Deelnemers worden gevraagd naar hun geestelijke gezondheid met behulp van SF 36.
12 maanden
De snelheid waarmee proefpersonen die deelnamen aan de inspanningsinterventie een algehele verminderde verandering in depressie zullen ervaren.
Tijdsspanne: 12 maanden
Aan de hand van de BDI worden deelnemers gevraagd naar hun geestelijke gezondheid.
12 maanden
De snelheid waarmee proefpersonen die deelnamen aan de oefeninterventie een algehele verandering in pijnintensiteit zullen ervaren.
Tijdsspanne: 12 maanden
Deelnemers zullen worden gevraagd naar hun algehele pijnintensiteit met behulp van de Numeric Rating Scale for Pain.
12 maanden
Snelheid waarmee oefening de lichaamssamenstelling zal veranderen
Tijdsspanne: 12 maanden
Met deze hypothese zal de onderzoeker testen of de spiermassa (DEXA-scan) verandert na 6 maanden en 12 maanden van een inspanningsinterventie. Vóór de interventie wordt een nulmeting uitgevoerd, op 6 en 12 maanden, waarbij de spiermassa wordt gemeten met DEXA.
12 maanden
Snelheid waarmee de oefening de handgreepsterkte zal veranderen.
Tijdsspanne: 12 maanden
Met deze hypothese zal de Onderzoeker testen of de spierkracht (dynamometer) verandert na 6 maanden en 12 maanden van een inspanningsinterventie. Vóór de interventie zal een nulmeting worden uitgevoerd, op 6 en 12 maanden, waarbij de kracht wordt gemeten met een rollenbank.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Enrico Benedetti, University of Illinois at Chicago

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 mei 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

22 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017-0784

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren