Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvioi kohdistetun fyysisen aktiivisuuden vaikutus kliinisesti vammautuneisiin dialyysipotilaisiin.

perjantai 4. syyskuuta 2026 päivittänyt: Enrico Benedetti, University of Illinois at Chicago

Arvioi kohdennetun fyysisen aktiivisuuden vaikutusta kliinisesti vammautuneisiin dialyysipotilaisiin.

Tämä tutkimus tehdään ymmärtääkseen paremmin tietyn fyysisen harjoitteluohjelman (GH-menetelmä) käytön vaikutusta dialyysi-/munuaissairauspotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

12 kuukauden satunnaistettuun tutkimusryhmään kuuluu yhteensä 150 UI Healthin potilasta (≥ 18 vuotta), jotka ovat dialyysihoidossa tai joilla on krooninen munuaissairaus vaihe 4 (CKD 4 = GFR välillä 15–29) tai krooninen munuaissairauden vaihe 5 (CKD 5 = GFR alle 15) ja heidän suoran terveydenhuollon ammattilaisen katsotaan olevan kliinisesti heikentynyt. Satunnaistaminen on 2:1-suhde (100 interventiota, 50 kontrollia). Interventiovarsi suorittaa 12 kuukauden harjoitusintervention, joka sisältää kaksi päivää viikossa yksilöllistä kuntoutusta. Ohjausvarsi ei saa harjoitustoimenpiteitä. Potilaiden molempia käsivarsia testataan erilaisilla terveyden ja toiminnan mittareilla sekä lähtötilanteessa (ennen interventiota) 6 kuukauden kohdalla että 12 kuukauden kuluttua (toimenpiteen jälkeen). Tässä tutkimuksessa tutkitaan myös harjoitusintervention vaikutuksia munuaisensiirtoa edeltäneiden ja jälkeisten potilaiden alaryhmään (PPKT-alaryhmä). Tähän alaryhmään kuuluu yhteensä 100 potilasta (≥ 18-vuotias), jotka ovat dialyysihoidossa tai joilla on CKD-vaihe 4 tai 5 ja jotka heidän suoran terveydenhuollon ammattilaisen katsotaan olevan kliinisesti heikentyneet, tai heillä on munuaisten jälkeinen sairaus. ) siirto. Tämä alaryhmä tekee 36 harjoitusinterventiokäyntiä, joihin sisältyy kaksi päivää viikossa yksilöllistä kuntoutuskuntoutusta. Hyödynnämme myös validoituja tutkimuksia ja arviointityökaluja terveysongelmien hallinnan ja masennuksen vakavuuden arvioimiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Ilaria Santi
  • Puhelinnumero: 312-996-9594
  • Sähköposti: isanti@uic.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Natalie Isho
  • Puhelinnumero: 312-996-4708
  • Sähköposti: nisho@uic.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rekrytointi
        • University of Illinois at Chicago
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ilaria Santi
          • Puhelinnumero: 312-996-9594
          • Sähköposti: isanti@uic.edu
        • Ottaa yhteyttä:
          • Natalie Isho
          • Puhelinnumero: 312-996-4708
          • Sähköposti: nisho@uic.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kliinisesti heikentyneet potilaat, jotka ovat parhaillaan dialyysihoidossa tai joilla on CKD 4 (GFR välillä 15–29), tai joilla on CKD 5 (GFR alle 15) tai munuaisensiirron jälkeen (vain PPKT-alaryhmälle) potilaan terveydenhuollon ammattilaisen ilmoittamana.
  • Riittävä kognitiivinen kyky täyttää kyselylomakkeet, antaa suostumuksensa tutkimukseen ja noudattaa fyysisiä ja ruokavalio-ohjeita

Poissulkemiskriteerit:

  • sydän-/keuhkosairaus, joka on vasta-aiheinen fyysiselle harjoitukselle
  • Ei pysty antamaan suostumusta
  • Ei voi matkustaa koulutuskeskukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tutki harjoituksen vaikutuksia kliinisesti heikentyneeseen dialyysipotilaisiin.
150 UI Healthin potilasta (≥ 18-vuotias), jotka ovat dialyysihoidossa tai joilla on krooninen munuaissairauden vaihe 4 (CKD 4 = GFR välillä 15–29) tai krooninen munuaissairauden vaihe 5 (CKD 5 = GFR alle 15 ) ja heidän välittömän terveydenhuollon ammattihenkilönsä pitää heitä kliinisesti heikentyneenä. Ensimmäisen peruskäynnin jälkeen koehenkilöt tulevat kahdesti viikossa, noin 1 tunnin ajan jokaisessa istunnossa, 12 kuukauden ajan (yhteensä 96 käyntiä). Koehenkilöt tulevat myös tiedonkeruukäynneille lähtötilanteessa (ennen harjoitusohjelman aloittamista), 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua. Jokainen näistä vierailuista kestää noin 2-3 tuntia. Kaikki kolmen testikäynnin aikana tehdyt testit auttavat arvioimaan potilaan kardiovaskulaarisia ja toiminnallisia vasteita ja/tai muutoksia harjoitusinterventioon.
Muut: Lihasterapia
Osallistujat osallistuvat 2 lihasterapiaistuntoon viikossa 12 kuukauden ajan, kumpikin yksi tunti.
Muut nimet:
  • Kohdennettu fyysinen aktiivisuus, liikunta
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ohjausvarsi ei saa harjoitustoimenpiteitä. Koehenkilöt tulevat myös tiedonkeruukäynneille lähtötilanteessa (ennen harjoitusohjelman aloittamista), 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua. Jokainen näistä vierailuista kestää noin 2-3 tuntia. Kaikki kolmen testikäynnin aikana tehdyt testit auttavat arvioimaan potilaan kardiovaskulaarisia ja toiminnallisia vasteita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nopeus, jolla koehenkilöt näkevät muutoksia fyysisissä kyvyissään.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Osallistujat näkevät parannuksia fyysisiin kykyihinsä 12 kuukauden harjoittelujaksojen jälkeen. Tämä arvioidaan vertaamalla lähtötasoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta, käyttämällä Short Physical Performance Battery -testiä. Tämä testi vaatii kävelynopeuden arvioinnin (aika kävellä 3 metriä), tasapainotestin (seisominen 3 eri asennossa 10 sekuntia tandem, semi tandem ja vierekkäin) sekä istumiseen ja seisomiseen kuluvan ajan. 5 kertaa tuolissa (katso yllä). Pisteytys perustuu asteikkoon 0-12, pienemmät luvut edustavat huonompaa suorituskykyä.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Harjoitusinterventioon ilmoittautuneiden koehenkilöiden yleinen hyvinvoinnin tunne muuttuu.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Osallistujilta kysytään heidän yleisestä terveydestään PROMIS-ohjelman avulla.
12 kuukautta
Nopeus, jolla harjoitusinterventioon ilmoittautuneiden koehenkilöiden elämänlaatu muuttuu yleisesti.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Osallistujilta kysytään heidän mielenterveydestään SF 36:n avulla.
12 kuukautta
Taajuus, jolla harjoitusinterventioon ilmoittautuneilla koehenkilöillä on yleinen vähentynyt masennuksen muutos.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Osallistujilta kysytään heidän mielenterveydestään BDI:n avulla.
12 kuukautta
Nopeus, jolla harjoitusinterventioon ilmoittautuneilla koehenkilöillä on yleinen muutos kivun voimakkuudessa.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Osallistujilta kysytään heidän yleisestä kivun voimakkuudestaan ​​käyttämällä numeerista kivun arviointiasteikkoa.
12 kuukautta
Nopeus, jolla harjoitus muuttaa kehon koostumusta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tällä hypoteesilla tutkija testaa, muuttuuko lihasmassa (DEXA-skannaus) 6 kuukauden ja 12 kuukauden harjoituksen jälkeen. Perustason mittaus suoritetaan ennen interventiota, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla, ja lihasmassa mitataan DEXA:lla.
12 kuukautta
Nopeus, jolla harjoitus muuttaa kädensijan voimaa.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tällä hypoteesilla tutkija testaa, muuttuuko lihasvoima (dynamometri) 6 kuukauden ja 12 kuukauden harjoituksen jälkeen. Perustason mittaus suoritetaan ennen interventiota 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla lujuus mitattuna dynamometrillä.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Illinois at Chicago

Tutkijat

  • Päätutkija: Enrico Benedetti, University of Illinois at Chicago

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 22. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 22. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017-0784

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa