Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluer virkningen af ​​målrettet fysisk aktivitet på klinisk svækkede dialysepatienter.

12. august 2025 opdateret af: Enrico Benedetti, University of Illinois at Chicago

Evaluering af virkningen af ​​målrettet fysisk aktivitet på klinisk svækkede dialysepatienter.

Denne forskning udføres for bedre at forstå virkningen af ​​brugen af ​​et specifikt fysisk aktivitetstræningsprogram (GH-metoden) hos dialyse-/nyresygdomspatienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den 12-måneders randomiserede forsøgsgruppe vil omfatte i alt 150 patienter fra UI Health (≥ 18 år), som er i dialyse eller har kronisk nyresygdom trin 4 (CKD 4 = GFR mellem 15 og 29) eller har kroniske nyresygdomsstadie 5 (CKD 5 = GFR under 15) og anses for at være klinisk svækkede af deres direkte sundhedspersonale, vil blive tilmeldt. Randomisering vil være et forhold på 2:1 (100 intervention, 50 kontrol). Interventionsarmen vil udføre en 12-måneders træningsintervention, som involverer to dage om ugen med personlig træningsrehabilitering. Kontrolarmen vil ikke modtage nogen øvelsesintervention. Begge arme af patienter vil blive testet på forskellige mål for sundhed og funktion både ved baseline (før intervention) efter 6 måneder og 12 måneder (efter intervention). Denne undersøgelse vil også undersøge virkningerne af en træningsintervention på en undergruppe af præ- og post-nyretransplantationspatienter (PPKT Subgroup). Denne undergruppe vil omfatte i alt 100 patienter (≥ 18 år), som er i dialyse eller har CKD stadium 4 eller 5, og som anses for at være klinisk svækkede af deres direkte sundhedspersonale, vil blive indskrevet, eller post-renal (nyre). ) transplantation. Denne undergruppe vil udføre 36 besøg med træningsintervention, som involverer to dage om ugen med personlig træningsrehabilitering. Vi vil også bruge validerede undersøgelser og vurderingsværktøjer til at vurdere håndtering af helbredsproblemer og sværhedsgraden af ​​depression.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Ilaria Santi
  • Telefonnummer: 312-996-9594
  • E-mail: isanti@uic.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Natalie Isho
  • Telefonnummer: 312-996-4708
  • E-mail: nisho@uic.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rekruttering
        • University of Illinois at Chicago
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk svækkede patienter, som i øjeblikket er i dialyse eller har CKD 4 (GFR mellem 15 og 29), eller har CKD 5 (GFR under 15), eller post-nyretransplantation (kun for PPKT undergruppe) som angivet af patientens sundhedspersonale.
  • Tilstrækkelig kognitiv evne til at udfylde spørgeskemaerne, give samtykke til undersøgelsen og følge de fysiske og kostmæssige instruktioner

Ekskluderingskriterier:

  • hjerte-/lungesygdomme, der kontraindicerer den fysiske træning
  • Ude af stand til at give samtykke
  • Ude af stand til at rejse til træningscenteret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Undersøg effekterne af en træningsintervention på klinisk svækkede dialysepatienter.
150 patienter fra UI Health (≥ 18 år), som er i dialyse eller har kronisk nyresygdom trin 4 (CKD 4 = GFR mellem 15 og 29), eller har kronisk nyresygdom trin 5 (CKD 5 = GFR under 15) ) og betragtes som klinisk svækkede af deres direkte sundhedspersonale. Efter det indledende baselinebesøg vil forsøgspersonerne komme to gange om ugen, i ca. 1 time hver session, i 12 måneder (96 besøg i alt). Forsøgspersoner vil også komme til dataindsamlingsbesøg ved baseline (før start af træningsprogrammet), 6 måneder og 12 måneder. Hvert af disse besøg vil tage omkring 2-3 timer. Al test udført i de 3 testbesøg vil hjælpe med at vurdere patientens kardiovaskulære og funktionelle reaktioner og/eller ændringer i træningsinterventionen.
Andet: Muskelterapi
Deltagerne vil deltage i 2 muskelterapisessioner om ugen i 12 måneder, i en time hver.
Andre navne:
  • Målrettet fysisk aktivitet, Motion
Ingen indgriben: Styring
Kontrolarmen vil ikke modtage nogen øvelsesintervention. Forsøgspersoner vil også komme til dataindsamlingsbesøg ved baseline (før start af træningsprogrammet), 6 måneder og 12 måneder. Hvert af disse besøg vil tage omkring 2-3 timer. Al test udført i de 3 testbesøg vil hjælpe med at vurdere patientens kardiovaskulære og funktionelle reaktioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder, med hvilke forsøgspersoner vil se ændringer i deres fysiske evner.
Tidsramme: 12 måneder
Deltagerne vil se forbedringer i deres fysiske evner efter 12 måneder i træningssessionerne. Dette vil blive vurderet ved at sammenligne baseline, 6 måneder, 12 måneder, ved hjælp af en kort fysisk ydeevne batteritest. Denne test kræver vurdering af ganghastighed (tid at gå 3 meter), en balancetest (stående i 3 forskellige positioner i 10 sekunder hver tandem, semi tandem og side om side), og den tid det tager at sidde og stå 5 gange i en stol (se ovenfor). Scoring er baseret på en skala fra 0-12, lavere tal repræsenterer dårligere præstationer.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate, hvormed forsøgspersoner, der er tilmeldt træningsinterventionen, vil have en samlet ændret følelse af velvære.
Tidsramme: 12 måneder
Deltagerne vil blive spurgt om deres generelle helbred ved hjælp af PROMIS.
12 måneder
Den hastighed, hvormed forsøgspersoner, der er tilmeldt træningsinterventionen, vil have en samlet ændring i deres livskvalitet.
Tidsramme: 12 måneder
Deltagerne vil blive spurgt om deres mentale helbred ved hjælp af SF 36.
12 måneder
Den hastighed, hvormed forsøgspersoner, der er tilmeldt træningsinterventionen, vil have en samlet reduceret ændring i depression.
Tidsramme: 12 måneder
Deltagerne vil blive spurgt om deres mentale helbred ved hjælp af BDI.
12 måneder
Den hastighed, hvormed forsøgspersoner, der er tilmeldt træningsinterventionen, vil have en generel ændring i smerteintensitet.
Tidsramme: 12 måneder
Deltagerne vil blive spurgt om deres generelle smerteintensitet ved hjælp af den numeriske vurderingsskala for smerte.
12 måneder
Hastighed, hvormed træning vil ændre kropssammensætning
Tidsramme: 12 måneder
Med denne hypotese vil undersøgeren teste, om muskelmassen (DEXA-scanning) ændrer sig efter 6 måneder og 12 måneders træningsintervention. Baseline-måling vil blive udført før interventionen, efter 6 måneder og 12 måneder, med muskelmasse målt ved DEXA.
12 måneder
Hastighed, med hvilken øvelse vil ændre håndgrebsstyrken.
Tidsramme: 12 måneder
Med denne hypotese vil undersøgeren teste, om muskelstyrken (dynamometer) ændrer sig efter 6 måneder og 12 måneder efter en træningsintervention. Baseline-måling vil blive udført før interventionen, efter 6 måneder og 12 måneder, med styrke målt med dynamometer.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Enrico Benedetti, University of Illinois at Chicago

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. maj 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

22. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2024

Først opslået (Faktiske)

18. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-0784

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyresygdomme

Kliniske forsøg med Muskelterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner