새로 발병한 비삽입성 아킬레스 건병증 치료를 위한 가정 기반 대 공식 물리 치료의 RCT
2025년 11월 19일 업데이트: Christopher Chiodo, Brigham and Women's Hospital
새로 발병한 비삽입성 아킬레스 건병증의 치료를 위한 가정 기반 대 공식 물리 치료의 무작위 대조 시험
이 전향적 무작위 대조 시험의 목표는 아킬레스 건병증으로 진단받은 환자를 대상으로 가정 기반 운동 프로토콜의 효과를 공식 물리 치료와 비교하는 것입니다.
귀무 가설은 가정 기반 프로그램에 참여하는 아킬레스 건병증 환자와 공식적인 물리 치료를 받는 아킬레스 건병증 환자 사이의 치료 결과에 차이가 없다는 것입니다.
참가자는 12주 가정 기반 또는 정식 물리 치료 프로토콜에 무작위로 배정되며 최초 방문 시와 최초 방문 후 6주, 12주, 6개월 및 1년에 간단한 결과 설문조사를 완료하도록 요청됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
56
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02130
- Brigham and Women's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상이어야 합니다.
- 아킬레스 건의 중간 부분에 통증, 두꺼워짐 및 압통이 나타나는 아킬레스 건병증에 대한 새로운 진단이 있어야 합니다.
- 최소 6주 동안 증상이 지속됨
제외 기준:
- 삽입 시 아킬레스 통증이나 압통 또는 동반된 발바닥 통증이 있는 환자
- 이전에 가정 신장성 스트레칭이나 물리치료를 받은 적이 있는 환자
- 아킬레스건병증에 대한 사전 진단 및 치료 경험이 있는 환자
- 아킬레스건에 주사(코르티코스테로이드 또는 경화제)를 투여한 병력이 있는 환자
- 염증성 관절염 환자
- 최근 플루오로퀴놀론 항생제(이러한 약제는 아킬레스건 생리학을 변화시키는 것으로 알려져 있음)
- 이전에 발이나 발목 수술을 받은 적이 있는 환자
- 영어를 못하는 개인
- 양측성 질환
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 홈 기반 프로토콜
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가정 기반 편심 운동 프로토콜은 Alfredson et al.이 설명한 프로토콜에 대한 허용 가능한 변형입니다. 1998년에.
이 프로토콜에는 하루에 두 번 일련의 발뒤꿈치 들어올리기가 포함됩니다.
장비가 필요하지 않습니다.
환자에게는 운동과 처방된 빈도를 묘사하고 설명하는 유인물과 비디오 링크가 제공됩니다.
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실험적: 공식 물리치료 프로토콜
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환자에게는 6주 동안 주당 1~2회 세션으로 구성된 물리 치료 처방이 제공되며, 물리 치료사의 재량에 따라 추가 6주 동안 갱신됩니다.
갱신을 위해 직접 방문이 필요하거나 물리 치료사가 요청하는 경우 환자는 진료실에서 다시 진료를 받게 됩니다.
각 환자에게는 물리 치료사에게 제공할 해제 양식이 제공됩니다.
동의서에는 물리 치료사가 사용한 모든 치료 방법에 대한 서면 기록이 필요합니다.
본 연구에서 환자 치료에 참여하는 물리 치료사는 전문적인 경험에 따라 임상적으로 필요하다고 판단되는 모든 방법을 사용하여 각 환자를 치료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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빅토리아 스포츠 평가 연구소(Victorian Institute of Sports Assessment) 자체 관리 아킬레스 설문지(VISA-A)
기간: 초기발현, 치료 시작 후 6주, 12주, 6개월, 1년
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환자의 통증, 기능 상태 및 활동 수준을 묻는 아킬레스 건 관련 설문지입니다.
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초기발현, 치료 시작 후 6주, 12주, 6개월, 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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PROMIS 통증 간섭(4a)
기간: 초기발현, 치료 시작 후 6주, 12주, 6개월, 1년
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초기발현, 치료 시작 후 6주, 12주, 6개월, 1년
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PROMIS 통증 강도(3a)
기간: 초기발현, 치료 시작 후 6주, 12주, 6개월, 1년
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초기발현, 치료 시작 후 6주, 12주, 6개월, 1년
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PROMIS 우울증 (4a)
기간: 초기발현, 치료 시작 후 6주, 12주, 6개월, 1년
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초기발현, 치료 시작 후 6주, 12주, 6개월, 1년
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환자가 받아들일 수 있는 증상 상태 설문지
기간: 초기발현, 치료 시작 후 6주, 12주, 6개월, 1년
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초기발현, 치료 시작 후 6주, 12주, 6개월, 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christopher P Chiodo, MD, Brigham and Women's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 7월 2일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 16일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
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