Kotihoidon vs. muodollisen fysioterapian RCT uuden alkaneen ei-insertionaalisen akillesjänteen tendinopatian hoitoon
keskiviikko 19. marraskuuta 2025 päivittänyt: Christopher Chiodo, Brigham and Women's Hospital
Satunnaistettu kontrolloitu koe kotipohjaisesta vs. muodollisesta fysioterapiasta uuden alkaneen ei-insertionaalisen akillesjänteen jänteen hoitoon
Tämän mahdollisen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on verrata kotona harjoitettavan harjoitteluprotokollan tehokkuutta muodolliseen fysioterapiaan potilailla, joilla on diagnosoitu akillesjännepatia.
Nollahypoteesi on, että hoitotuloksissa ei ole eroa akillesjänteen jännepatiaa sairastavien potilaiden välillä, jotka osallistuvat kotiohjelmaan, ja akillesjänteen tendinopatiaa sairastavien potilaiden välillä, jotka käyvät muodollista fysioterapiaa.
Osallistujat satunnaistetaan 12 viikon kotipohjaiseen tai muodolliseen fysioterapiaan, ja heitä pyydetään suorittamaan lyhyet tulostutkimukset ensimmäisellä vierailullaan sekä 6 viikon, 12 viikon, 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua ensimmäisestä vierailustaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
56
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02130
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täytyy olla 18-vuotias
- Hänellä on oltava uusi akillesjänteen diagnoosi, joka on aiheuttanut kipua, paksuuntumista ja arkuutta akillesjänteen keskiosassa
- Oireet jatkuvat vähintään 6 viikkoa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kiinnitysakilles-kipu tai arkuus tai samanaikainen jalkapohjakipu
- Potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet kotihoitoa eksentrinen venyttelyn tai fysioterapian avulla
- Potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu akillesjännepatia ja hoidettu sitä
- Potilaat, jotka ovat saaneet akillesjänteeseen injektion (kortikosteroidia tai sklerosoivaa ainetta)
- Potilaat, joilla on tulehduksellinen niveltulehdus
- Viimeaikaiset fluorokinoloniantibiootit (näiden aineiden tiedetään muuttavan akillesjänteen fysiologiaa)
- Potilaat, joille on tehty aiemmin jalka- tai nilkkaleikkaus
- Henkilöt, jotka eivät puhu englantia
- Kahdenvälinen sairaus
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kotipohjainen protokolla
|
Kotikäyttöinen eksentrinen harjoitusprotokolla on tee-as-tolerated muunnelma protokollasta, jonka ovat kuvanneet Alfredson et al. vuonna 1998.
Protokolla sisältää sarjan kantapäänkorotuksia kahdesti päivässä.
Varusteita ei tarvita.
Potilaille jaetaan monisteita ja videolinkkejä, jotka kuvaavat ja kuvaavat harjoituksia ja niiden määrättyä tiheyttä.
|
|
Kokeellinen: Muodollinen fysioterapiapöytäkirja
|
Potilaille määrätään fysioterapiaresepti, joka koostuu 1-2 kertaa viikossa 6 viikon ajan ja uusinta 6 viikon ajaksi fysioterapeutin harkinnan mukaan.
Jos henkilökohtainen käynti on uusimisen vuoksi tarpeen tai fysioterapeutti pyytää sitä, potilas nähdään uudelleen toimistolla.
Jokaiselle potilaalle annetaan vapautuslomake fysioterapeutilleen.
Vapautuslomakkeella pyydetään kirjallinen selvitys kaikista fysioterapeutin käyttämistä hoitomenetelmistä.
Fysioterapeutit, jotka osallistuvat potilaiden hoitoon tässä tutkimuksessa, hoitavat jokaista potilasta millä tahansa ja kaikilla menetelmillä, joita heidän ammattikokemuksensa pitää kliinisesti tarpeellisina.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Victorian Institute of Sports Assessmentin itsehallinnollinen Achilles-kyselylomake (VISA-A)
Aikaikkuna: Ensimmäinen esitys, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 6 kuukautta ja yksi vuosi hoidon aloittamisesta
|
Akillesjännekohtainen kyselylomake, jossa kysytään potilaan kipua, toimintatilaa ja aktiivisuustasoa.
|
Ensimmäinen esitys, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 6 kuukautta ja yksi vuosi hoidon aloittamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
PROMIS Pain Interference (4a)
Aikaikkuna: Ensimmäinen esitys, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 6 kuukautta ja yksi vuosi hoidon aloittamisesta
|
Ensimmäinen esitys, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 6 kuukautta ja yksi vuosi hoidon aloittamisesta
|
|
PROMIS Pain Intensity (3a)
Aikaikkuna: Ensimmäinen esitys, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 6 kuukautta ja yksi vuosi hoidon aloittamisesta
|
Ensimmäinen esitys, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 6 kuukautta ja yksi vuosi hoidon aloittamisesta
|
|
PROMIS-masennus (4a)
Aikaikkuna: Ensimmäinen esitys, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 6 kuukautta ja yksi vuosi hoidon aloittamisesta
|
Ensimmäinen esitys, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 6 kuukautta ja yksi vuosi hoidon aloittamisesta
|
|
Potilaan hyväksyttävien oireiden tila -kyselylomake
Aikaikkuna: Ensimmäinen esitys, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 6 kuukautta ja yksi vuosi hoidon aloittamisesta
|
Ensimmäinen esitys, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 6 kuukautta ja yksi vuosi hoidon aloittamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christopher P Chiodo, MD, Brigham and Women's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 2. heinäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 3. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023P003272
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .