RCT de fisioterapia domiciliar versus formal para tratamento de tendinopatia de Aquiles não insercional de início recente
19 de novembro de 2025 atualizado por: Christopher Chiodo, Brigham and Women's Hospital
Ensaio randomizado controlado de fisioterapia domiciliar versus formal para tratamento de tendinopatia de Aquiles não insercional de início recente
O objetivo deste estudo prospectivo randomizado e controlado é comparar a eficácia de um protocolo de exercícios domiciliares com a fisioterapia formal em pacientes que foram diagnosticados com tendinopatia de Aquiles.
A hipótese nula é que não haverá diferença nos resultados do tratamento entre pacientes com tendinopatia de Aquiles que participam de um programa domiciliar versus pacientes com tendinopatia de Aquiles submetidos à fisioterapia formal.
Os participantes serão randomizados para um protocolo de fisioterapia formal ou domiciliar de 12 semanas e solicitados a preencher breves pesquisas de resultados em sua visita inicial e 6 semanas, 12 semanas, 6 meses e 1 ano após sua visita inicial.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
56
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02130
- Brigham and Women's Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ter 18 anos de idade
- Deve ter um novo diagnóstico de tendinopatia de Aquiles que apresentou dor, espessamento e sensibilidade na substância média do tendão de Aquiles
- Sintomas presentes por pelo menos 6 semanas
Critério de exclusão:
- Pacientes com dor ou sensibilidade insercional no tendão de Aquiles ou dor plantar concomitante no pé
- Pacientes que fizeram tratamento prévio com alongamento excêntrico domiciliar ou fisioterapia
- Pacientes com diagnóstico e tratamento prévio para tendinopatia de Aquiles
- Pacientes com história de injeção (corticosteróide ou agentes esclerosantes) no tendão de Aquiles
- Pacientes com artrite inflamatória
- Antibióticos fluoroquinolonas recentes (esses agentes são conhecidos por alterar a fisiologia do tendão de Aquiles)
- Pacientes que já passaram por cirurgia anterior no pé ou tornozelo
- Indivíduos que não falam inglês
- Doença bilateral
- Mulheres grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Protocolo baseado em casa
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O protocolo de exercícios excêntricos domiciliares é uma variação do protocolo descrito por Alfredson et al. em 1998.
O protocolo inclui fazer uma série de elevações do calcanhar, duas vezes ao dia.
Nenhum equipamento é necessário.
Os pacientes receberão folhetos e links de vídeo que retratam e descrevem os exercícios e sua frequência prescrita.
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Experimental: Protocolo Formal de Fisioterapia
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Os pacientes receberão uma prescrição de fisioterapia que consiste em 1-2 sessões por semana durante 6 semanas, com renovação por mais 6 semanas a ser executada a critério do fisioterapeuta.
Caso seja necessária uma visita presencial para a renovação, ou solicitada pelo fisioterapeuta, o paciente será atendido novamente no consultório.
Cada paciente receberá um formulário de liberação para fornecer ao seu fisioterapeuta.
O formulário de liberação solicitará um registro por escrito de todos os métodos de tratamento utilizados pelo fisioterapeuta.
Os fisioterapeutas que participam do atendimento aos pacientes deste estudo tratarão cada paciente usando todo e qualquer método que sua experiência profissional considere clinicamente necessário.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Aquiles autoadministrado do Victorian Institute of Sports Assessment (VISA-A)
Prazo: Apresentação inicial, 6 semanas, 12 semanas, 6 meses e um ano desde o início do tratamento
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Questionário específico do tendão de Aquiles que pergunta sobre a dor do paciente, estado funcional e nível de atividade.
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Apresentação inicial, 6 semanas, 12 semanas, 6 meses e um ano desde o início do tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Interferência de dor PROMIS (4a)
Prazo: Apresentação inicial, 6 semanas, 12 semanas, 6 meses e um ano desde o início do tratamento
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Apresentação inicial, 6 semanas, 12 semanas, 6 meses e um ano desde o início do tratamento
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Intensidade da dor PROMIS (3a)
Prazo: Apresentação inicial, 6 semanas, 12 semanas, 6 meses e um ano desde o início do tratamento
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Apresentação inicial, 6 semanas, 12 semanas, 6 meses e um ano desde o início do tratamento
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Depressão PROMIS (4a)
Prazo: Apresentação inicial, 6 semanas, 12 semanas, 6 meses e um ano desde o início do tratamento
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Apresentação inicial, 6 semanas, 12 semanas, 6 meses e um ano desde o início do tratamento
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Questionário sobre estado de sintomas aceitáveis pelo paciente
Prazo: Apresentação inicial, 6 semanas, 12 semanas, 6 meses e um ano desde o início do tratamento
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Apresentação inicial, 6 semanas, 12 semanas, 6 meses e um ano desde o início do tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Christopher P Chiodo, MD, Brigham and Women's Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
2 de julho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
3 de julho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
18 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023P003272
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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