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ECR sur la physiothérapie à domicile ou formelle pour le traitement de la nouvelle tendinopathie d'Achille non insertionnelle

16 avril 2024 mis à jour par: Christopher Chiodo, Brigham and Women's Hospital

Essai contrôlé randomisé de physiothérapie à domicile ou formelle pour le traitement d'une nouvelle tendinopathie d'Achille non insertionnelle

Le but de cet essai prospectif contrôlé randomisé est de comparer l'efficacité d'un protocole d'exercice à domicile à la physiothérapie formelle chez les patients ayant reçu un diagnostic de tendinopathie d'Achille. L'hypothèse nulle est qu'il n'y aura aucune différence dans les résultats du traitement entre les patients atteints de tendinopathie d'Achille qui participent à un programme à domicile et les patients atteints de tendinopathie d'Achille qui subissent une physiothérapie formelle. Les participants seront randomisés dans un protocole de thérapie physique à domicile ou formel de 12 semaines et invités à répondre à de brèves enquêtes sur les résultats lors de leur première visite et à 6 semaines, 12 semaines, 6 mois et 1 an après leur première visite.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

56

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02130
        • Brigham and Women's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Doit avoir 18 ans
  • Doit avoir un nouveau diagnostic de tendinopathie d'Achille qui s'est manifestée par une douleur, un épaississement et une sensibilité au niveau de la substance médiane du tendon d'Achille.
  • Symptômes présents depuis au moins 6 semaines

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant une douleur ou une sensibilité d'Achille d'insertion ou une douleur concomitante au pied plantaire
  • Patients ayant déjà subi un traitement par étirements excentriques à domicile ou par physiothérapie
  • Patients ayant déjà reçu un diagnostic et un traitement pour une tendinopathie d'Achille
  • Patients ayant des antécédents d'injection (corticostéroïdes ou agents sclérosants) au tendon d'Achille
  • Patients souffrant d'arthrite inflammatoire
  • Antibiotiques fluoroquinolone récents (ces agents sont connus pour modifier la physiologie du tendon d'Achille)
  • Patients ayant déjà subi une intervention chirurgicale au pied ou à la cheville
  • Les personnes qui ne parlent pas anglais
  • Maladie bilatérale
  • Femmes enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Protocole à domicile
Autre: Protocole d'exercice à domicile
Le protocole d'exercices excentriques à domicile est une variante du protocole décrit par Alfredson et al. en 1998. Le protocole comprend une série de levées de talons, deux fois par jour. Aucun équipement n'est nécessaire. Les patients recevront des documents et des liens vidéo décrivant et décrivant les exercices et leur fréquence prescrite.
Expérimental: Protocole formel de physiothérapie
Autre: Thérapie physique formelle
Les patients recevront une prescription de physiothérapie composée de 1 à 2 séances par semaine pendant 6 semaines, avec un renouvellement pour 6 semaines supplémentaires à exécuter à la discrétion des physiothérapeutes. Si une visite en personne est nécessaire pour le renouvellement ou est demandée par le physiothérapeute, le patient sera revu au cabinet. Chaque patient recevra un formulaire de décharge à remettre à son physiothérapeute. Le formulaire de décharge demandera un enregistrement écrit de toutes les méthodes de traitement utilisées par le physiothérapeute. Les physiothérapeutes qui participent aux soins des patients dans cette étude traiteront chaque patient en utilisant toutes les méthodes que leur expérience professionnelle juge cliniquement nécessaires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire d'Achille auto-administré du Victorian Institute of Sports Assessment (VISA-A)
Délai: Présentation initiale, 6 semaines, 12 semaines, 6 mois et un an après le début du traitement
Questionnaire spécifique au tendon d'Achille qui pose des questions sur la douleur du patient, son état fonctionnel et son niveau d'activité.
Présentation initiale, 6 semaines, 12 semaines, 6 mois et un an après le début du traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Interférence de la douleur PROMIS (4a)
Délai: Présentation initiale, 6 semaines, 12 semaines, 6 mois et un an après le début du traitement
Présentation initiale, 6 semaines, 12 semaines, 6 mois et un an après le début du traitement
Intensité de la douleur PROMIS (3a)
Délai: Présentation initiale, 6 semaines, 12 semaines, 6 mois et un an après le début du traitement
Présentation initiale, 6 semaines, 12 semaines, 6 mois et un an après le début du traitement
PROMIS Dépression (4a)
Délai: Présentation initiale, 6 semaines, 12 semaines, 6 mois et un an après le début du traitement
Présentation initiale, 6 semaines, 12 semaines, 6 mois et un an après le début du traitement
Questionnaire sur l’état des symptômes acceptables par le patient
Délai: Présentation initiale, 6 semaines, 12 semaines, 6 mois et un an après le début du traitement
Présentation initiale, 6 semaines, 12 semaines, 6 mois et un an après le début du traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Brigham and Women's Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christopher P Chiodo, MD, Brigham and Women's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2024

Première publication (Réel)

18 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023P003272

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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