ECA de fisioterapia domiciliaria versus fisioterapia formal para el tratamiento de la tendinopatía de Aquiles no insercional de nueva aparición
19 de noviembre de 2025 actualizado por: Christopher Chiodo, Brigham and Women's Hospital
Ensayo controlado aleatorio de fisioterapia domiciliaria versus fisioterapia formal para el tratamiento de la tendinopatía de Aquiles no insercional de nueva aparición
El objetivo de este ensayo controlado aleatorio prospectivo es comparar la eficacia de un protocolo de ejercicio en el hogar con la fisioterapia formal en pacientes a los que se les ha diagnosticado tendinopatía de Aquiles.
La hipótesis nula es que no habrá diferencias en los resultados del tratamiento entre pacientes con tendinopatía de Aquiles que participan en un programa domiciliario versus pacientes con tendinopatía de Aquiles que se someten a fisioterapia formal.
Los participantes serán asignados al azar a un protocolo de fisioterapia formal o en el hogar de 12 semanas y se les pedirá que completen breves encuestas de resultados en su visita inicial, y a las 6 semanas, 12 semanas, 6 meses y 1 año después de su visita inicial.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
56
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02130
- Brigham and Women's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe tener 18 años de edad.
- Debe tener un nuevo diagnóstico de tendinopatía de Aquiles que se haya presentado con dolor, engrosamiento y sensibilidad en la sustancia media del tendón de Aquiles.
- Síntomas presentes durante al menos 6 semanas.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con dolor o sensibilidad en la inserción del tendón de Aquiles o dolor plantar concomitante en el pie.
- Pacientes que hayan recibido tratamiento previo con estiramientos excéntricos en casa o fisioterapia.
- Pacientes que tienen diagnóstico y tratamiento previo de tendinopatía de Aquiles
- Pacientes con antecedentes de inyección (corticosteroides o agentes esclerosantes) en el tendón de Aquiles.
- Pacientes con artritis inflamatoria.
- Antibióticos fluoroquinolonas recientes (se sabe que estos agentes alteran la fisiología del tendón de Aquiles)
- Pacientes que han tenido cirugía previa de pie o tobillo.
- Personas que no hablan inglés.
- enfermedad bilateral
- Mujeres embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Protocolo domiciliario
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El protocolo de ejercicio excéntrico en el hogar es una variación del protocolo descrito por Alfredson et al. en 1998.
El protocolo incluye realizar una serie de elevaciones de talones dos veces al día.
No es necesario ningún equipo.
Los pacientes recibirán folletos y enlaces de videos que representan y describen los ejercicios y la frecuencia prescrita.
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Experimental: Protocolo formal de fisioterapia
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A los pacientes se les recetará fisioterapia que constará de 1 a 2 sesiones por semana durante 6 semanas, con una renovación por otras 6 semanas que se ejecutará a criterio de los fisioterapeutas.
Si es necesaria una visita presencial para la renovación, o la solicita el fisioterapeuta, el paciente será atendido nuevamente en el consultorio.
A cada paciente se le entregará un formulario de autorización para que se lo entregue a su fisioterapeuta.
El formulario de autorización solicitará un registro escrito de todos los métodos de tratamiento utilizados por el fisioterapeuta.
Los fisioterapeutas que participan en la atención de los pacientes en este estudio tratarán a cada paciente utilizando todos y cada uno de los métodos que su experiencia profesional considere clínicamente necesarios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de Aquiles autoadministrado del Instituto Victoriano de Evaluación Deportiva (VISA-A)
Periodo de tiempo: Presentación inicial, 6 semanas, 12 semanas, 6 meses y un año desde el inicio del tratamiento.
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Cuestionario específico del tendón de Aquiles que pregunta sobre el dolor, el estado funcional y el nivel de actividad del paciente.
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Presentación inicial, 6 semanas, 12 semanas, 6 meses y un año desde el inicio del tratamiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Interferencia del dolor PROMIS (4a)
Periodo de tiempo: Presentación inicial, 6 semanas, 12 semanas, 6 meses y un año desde el inicio del tratamiento.
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Presentación inicial, 6 semanas, 12 semanas, 6 meses y un año desde el inicio del tratamiento.
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PROMIS Intensidad del dolor (3a)
Periodo de tiempo: Presentación inicial, 6 semanas, 12 semanas, 6 meses y un año desde el inicio del tratamiento.
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Presentación inicial, 6 semanas, 12 semanas, 6 meses y un año desde el inicio del tratamiento.
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PROMIS Depresión (4a)
Periodo de tiempo: Presentación inicial, 6 semanas, 12 semanas, 6 meses y un año desde el inicio del tratamiento.
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Presentación inicial, 6 semanas, 12 semanas, 6 meses y un año desde el inicio del tratamiento.
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Cuestionario sobre el estado de síntomas aceptables del paciente
Periodo de tiempo: Presentación inicial, 6 semanas, 12 semanas, 6 meses y un año desde el inicio del tratamiento.
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Presentación inicial, 6 semanas, 12 semanas, 6 meses y un año desde el inicio del tratamiento.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christopher P Chiodo, MD, Brigham and Women's Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
2 de julio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
3 de julio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
18 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023P003272
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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