家庭治疗与正规物理治疗治疗新发非插入性跟腱病的随机对照试验
2025年11月19日 更新者：Christopher Chiodo、Brigham and Women's Hospital
这项前瞻性随机对照试验的目的是比较家庭运动方案与正式物理治疗对被诊断患有跟腱病的患者的有效性。
零假设是，参加家庭计划的跟腱病患者与接受正式物理治疗的跟腱病患者之间的治疗结果没有差异。
参与者将被随机分配接受为期 12 周的家庭或正式物理治疗方案，并被要求在初次就诊时以及初次就诊后 6 周、12 周、6 个月和 1 年后完成简短的结果调查。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
56
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02130
- Brigham and Women's Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 必须年满 18 岁
- 必须有跟腱病的新诊断，该病表现为跟腱中部疼痛、增厚和压痛
- 症状持续至少 6 周
排除标准：
- 患有跟腱插入疼痛或压痛或伴有足底疼痛的患者
- 之前接受过家庭离心拉伸或物理治疗的患者
- 曾接受过跟腱病诊断和治疗的患者
- 有跟腱注射史（皮质类固醇或硬化剂）的患者
- 炎症性关节炎患者
- 最近的氟喹诺酮类抗生素（已知这些药物会改变跟腱生理机能）
- 之前接受过足部或踝部手术的患者
- 不会说英语的人
- 双侧疾病
- 孕妇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：家庭协议
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家庭偏心运动方案是 Alfredson 等人描述的方案的按可耐受变化。 1998年。
该方案包括每天两次进行一系列的脚跟抬高动作。
不需要任何设备。
患者将获得讲义和视频链接，描述和描述练习及其规定的频率。
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实验性的：正式的物理治疗方案
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患者将获得物理治疗处方，包括每周 1-2 次疗程，持续 6 周，并由物理治疗师酌情续订 6 周。
如果续约需要亲自就诊，或者物理治疗师要求，患者将在办公室再次就诊。
每位患者都会收到一份释放表，以提供给他或她的物理治疗师。
授权书将要求物理治疗师提供所有治疗方法的书面记录。
在本研究中参与患者护理的物理治疗师将使用其专业经验认为临床上必要的任何和所有方法来治疗每位患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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维多利亚运动评估研究所自填式阿基里斯问卷 (VISA-A)
大体时间：初次就诊、治疗开始后 6 周、12 周、6 个月和一年
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跟腱特异性问卷，询问患者疼痛、功能状态和活动水平。
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初次就诊、治疗开始后 6 周、12 周、6 个月和一年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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PROMIS 疼痛干扰 (4a)
大体时间：初次就诊、治疗开始后 6 周、12 周、6 个月和一年
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初次就诊、治疗开始后 6 周、12 周、6 个月和一年
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PROMIS 疼痛强度 (3a)
大体时间：初次就诊、治疗开始后 6 周、12 周、6 个月和一年
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初次就诊、治疗开始后 6 周、12 周、6 个月和一年
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PROMIS 抑郁症 (4a)
大体时间：初次就诊、治疗开始后 6 周、12 周、6 个月和一年
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初次就诊、治疗开始后 6 周、12 周、6 个月和一年
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患者可接受症状状态问卷
大体时间：初次就诊、治疗开始后 6 周、12 周、6 个月和一年
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初次就诊、治疗开始后 6 周、12 周、6 个月和一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christopher P Chiodo, MD、Brigham and Women's Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年7月1日
初级完成 (估计的)
2027年7月2日
研究完成 (估计的)
2027年7月3日
研究注册日期
首次提交
2024年4月16日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月16日
首次发布 (实际的)
2024年4月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月19日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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