- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06375356
Stronger: 갱년기 근육 강화
연구 개요
상세 설명
여성은 나이가 들수록 근육량이 감소할 위험이 특히 높습니다. 폐경으로 인해 순환하는 에스트로겐이 급격히 감소하여 근육 감소가 가속화되기 때문입니다. 근육을 보존하는 것은 뼈, 대사, 심혈관 및 인지 건강상의 이점을 통해 평생 독립성을 유지하는 데 가장 중요한 요소 중 하나입니다. 근육을 키우고 보존하는 데 가장 중요한 행동은 저항 훈련이며, 보수적인 추정에 따르면 미국 성인 5명 중 4명은 저항 훈련에 참여하지 않는 것으로 나타났습니다. 여성에 대해 일반적으로 언급되는 장벽으로는 성별에 따른 낙인, 낙담, 부정적인 의견, 저항 훈련 방법에 대한 지식 부족, 체육관 접근성 부족, 일과 가정 생활의 균형 유지 어려움 등이 있습니다. 마지막으로, 많은 폐경 전문의들은 체중이 큰 관심사이기 때문에 많은 여성들이 칼로리 섭취를 줄이고 심혈관(저항이 아닌) 훈련을 늘려 근육 손실을 더욱 악화시킨다는 사실을 지적합니다. 이 제안된 개입 연구는 폐경기 여성을 위한 근육 건강 구축 개입을 개발하고 시험하는 것을 목표로 합니다.
광범위하게 조사관은 폐경기 여성을 위한 저항 훈련 중재의 준수, 타당성, 수용 가능성 및 예비 변화를 식별할 것입니다. 조사관은 포커스 그룹에서 공동 설계한 프로토콜을 활용하여 3개월 간의 "강력한" 개입을 시험할 것입니다. 우리는 폐경기 여성을 모집하여 무작위로 2개 그룹 중 하나로 분류합니다: 1) 단일 세션 근력 운동(강함); 또는 2) "더 강한 간식", 단일 세션 훈련과 동일한 운동이지만 일주일 내내 수행되는 단일 세트 간식 크기로 나뉩니다. 연구자들은 근력 스낵이 가장 높은 지지율을 가지며 행동적으로 가장 접근하기 쉽고 수용 가능하다고 가정합니다. 그러나 연구 후 인터뷰는 동기 부여 차이를 식별하는 데도 도움이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Instructor of Medicine
- 전화번호: 408-314-2629
- 이메일: moppezzo@stanford.edu
연구 장소
-
-
California
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Stanford, California, 미국, 94305-7240
- Stanford University School of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 1년 동안 생리가 없거나 폐경기로 분류됨
- 태어날 때 여성
- 영어로 말하기
제외 기준:
- 근력 훈련 동작을 수행할 수 없음
- 현재 정기적인 근력 운동이나 운동을 하고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 짧은 저항 훈련: 더 강한 간식
가정 기반 근력 운동은 하루 또는 일주일 동안 더 짧은 부분으로 나누어집니다(예: "간식"은 체중 또는 밴드 기반 스쿼트 3세트일 수 있음).
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근력 운동(각 운동당 3~4세트) 비디오가 전자적으로 제공되며 참가자는 보고된 노력에 따라 자체 추적 및 자체 진행 상황을 확인할 수 있습니다.
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실험적: 단일 세션 저항 훈련: 더 강력한 세션
가정 기반 근력 운동은 일주일 내내 3개의 주간 세션으로 나누어집니다.
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근력 운동(각 운동당 3~4세트) 비디오가 전자적으로 제공되며 참가자는 보고된 노력에 따라 자체 추적 및 자체 진행 상황을 확인할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자가 개입 동안 기록한 근력 운동 횟수
기간: 3개월 말 합계
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참가자가 기록하는 근력 운동의 총 횟수는 중재 준수의 척도입니다.
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3개월 말 합계
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개입이 마음에 든다
기간: 3 개월
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호감도는 개입의 수용 정도를 측정하기 위해 개입이 끝날 때 전혀 그렇지 않음(1)부터 매우 심함(5)까지의 5점 Likert 척도를 사용하여 측정됩니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월 후 측정을 완료한 참가자 수 / 무작위 배정 및 동의를 받은 참가자 수
기간: 3 개월
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이는 유지율을 측정합니다. 이는 기준선에서 무작위로 수집되고 동의된 참가자 수의 분모와 3개월 후 측정을 완료한 참가자 수의 분자로 결정되는 단일 비율입니다.
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3 개월
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참가자가 벽에 앉아 있을 수 있는 총 시간(초)의 변화
기간: 기준에서 3개월로 변경
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이것은 근력 지구력을 측정합니다.
각 참가자는 비디오를 통해 시간을 측정합니다. 즉, 시작하는 시점과 뒤쪽의 벽에 등을 대고 90도 각도로 앉은 자세를 유지하는 시점을 멈추는 시점입니다.
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기준에서 3개월로 변경
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60초 동안 전신 스쿼트 횟수 변화
기간: 기준에서 3개월로 변경
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이것은 근력 지구력을 측정합니다.
각 참가자는 벨이 달린 의자에 도달하기 위해 체중 스쿼트를 하는 모습을 동영상으로 촬영합니다.
벨을 터치할 때마다 횟수로 계산됩니다.
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기준에서 3개월로 변경
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 75119
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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저항 훈련에 대한 임상 시험
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King's College LondonUniversity College, London; Brighton & Sussex Medical School완전한
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MMSx Authority Institute for Movement Mechanics...완전한
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Federal University of Health Science of Porto Alegre완전한
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VA Office of Research and Development아직 모집하지 않음