- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06375356
Más fuerte: fortalecimiento muscular para la menopausia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las mujeres corren un riesgo particular de tener una masa muscular baja a medida que envejecen, porque la menopausia provoca una reducción dramática del estrógeno circulante, lo que acelera el deterioro muscular. Preservar los músculos es uno de los factores más importantes para mantener la independencia durante toda la vida, con beneficios para la salud ósea, metabólica, cardiovascular y cognitiva. El comportamiento más crítico para hacer crecer y preservar los músculos es el entrenamiento de resistencia, y estimaciones conservadoras indican que 4 de cada 5 adultos estadounidenses no realizan ningún entrenamiento de resistencia. Las barreras comúnmente citadas para las mujeres incluyen los estigmas basados en el género, el desánimo, los comentarios negativos, el escaso conocimiento sobre cómo hacer entrenamiento de resistencia, la mala accesibilidad a los gimnasios y la dificultad para equilibrar la vida laboral y familiar. Finalmente, muchos profesionales de la menopausia señalan que, dado que el peso corporal es una gran preocupación, muchas mujeres disminuyen la ingesta de calorías y aumentan el entrenamiento cardiovascular (no de resistencia), lo que agrava aún más la pérdida muscular. Este estudio de intervención propuesto tiene como objetivo desarrollar y poner a prueba una intervención para desarrollar la salud muscular con y para mujeres menopáusicas.
En términos generales, los investigadores identificarán la adherencia, viabilidad, aceptabilidad y cambios preliminares de una intervención de entrenamiento de resistencia para mujeres menopáusicas. Los investigadores pondrán a prueba la intervención "Stronger" de 3 meses, utilizando un protocolo codiseñado a partir de grupos focales. Reclutaremos mujeres con menopausia y las distribuiremos aleatoriamente en uno de 2 grupos: 1) entrenamiento de fuerza de una sola sesión (Stronger); o 2) "Refrigerios más fuertes", los mismos ejercicios que el entrenamiento de una sola sesión, pero divididos en tamaños de refrigerios de una sola serie que se realizan durante toda la semana. Los investigadores plantean la hipótesis de que los refrigerios fuertes tendrán la mayor adherencia y serán los más accesibles y aceptables desde el punto de vista conductual, pero las entrevistas posteriores al estudio también nos ayudarán a identificar diferencias motivacionales.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Instructor of Medicine
- Número de teléfono: 408-314-2629
- Correo electrónico: moppezzo@stanford.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305-7240
- Stanford University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- un año sin períodos o categorizado como menopausia
- mujer al nacer
- Habla ingles
Criterio de exclusión:
- incapaz de realizar movimientos de entrenamiento de fuerza
- actualmente realizando actividades o ejercicios regulares de entrenamiento de fuerza
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Entrenamiento de resistencia más corto: refrigerios más fuertes
Los ejercicios de entrenamiento de fuerza en el hogar se dividirían en segmentos más cortos a lo largo del día o la semana (por ejemplo, un "refrigerio" podría consistir en 3 series de sentadillas con el peso corporal o con banda).
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Videos de ejercicios de fuerza (3-4 series de cada ejercicio) entregados electrónicamente, seguimiento personal de los participantes y progresos personales basados en el esfuerzo informado.
|
|
Experimental: Entrenamiento de resistencia de una sola sesión: sesiones más fuertes
Los ejercicios de entrenamiento de fuerza en casa se dividirían en 3 sesiones semanales a lo largo de la semana.
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Videos de ejercicios de fuerza (3-4 series de cada ejercicio) entregados electrónicamente, seguimiento personal de los participantes y progresos personales basados en el esfuerzo informado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de ejercicios de fuerza que el participante registró durante la intervención.
Periodo de tiempo: Total al final de 3 meses
|
El número total de ejercicios de fuerza que registra el participante es una medida de adherencia a la intervención.
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Total al final de 3 meses
|
|
Gusto de la intervención
Periodo de tiempo: 3 meses
|
El agrado se mide utilizando una escala Likert de 5 puntos desde nada (1) hasta extremadamente (5) al final de la intervención como medida de aceptabilidad de la intervención.
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de participantes que completaron la medida posterior a los 3 meses/aquellos asignados al azar y que dieron su consentimiento
Periodo de tiempo: 3 meses
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Esto mide la tasa de retención; Esta será una proporción única determinada por el denominador del número de participantes asignados al azar y con consentimiento recopilados al inicio del estudio, y un numerador del número de participantes que completan las medidas posteriores a los 3 meses.
|
3 meses
|
|
Cambio en el total de segundos que un participante puede permanecer sentado en la pared
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 3 meses
|
Esto mide la resistencia de la fuerza muscular.
Se cronometrará a cada participante mediante un video: cuándo inician y cuando dejan de mantener una posición de sentado a 90 grados con la espalda apoyada en la pared detrás de ellos.
|
Cambio desde el inicio hasta los 3 meses
|
|
Cambio en el número de sentadillas con peso corporal completo en 60 segundos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 3 meses
|
Esto mide la resistencia de la fuerza muscular.
Cada participante se grabará en video haciendo sentadillas con su peso corporal para alcanzar una silla con una campana.
Cada vez que toquen la campana contará como una repetición.
|
Cambio desde el inicio hasta los 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 75119
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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