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Más fuerte: fortalecimiento muscular para la menopausia

7 de octubre de 2024 actualizado por: Marily Ann Oppezzo, Stanford University
La menopausia es un período de tiempo con mayor riesgo de pérdida de masa muscular y ósea. Muy pocas personas entrenan fuerza regularmente al menos 2 veces por semana, y las barreras comúnmente reportadas incluyen tiempo y recursos inadecuados, preocupaciones por la seguridad, base de conocimiento inadecuada sobre qué movimientos hacer y cómo hacerlo. Las mujeres en edad de menopausia pueden reportar barreras únicas, o percibidas como facilitadores, para el entrenamiento de fuerza. Este estudio piloto desarrollará y probará la viabilidad y aceptabilidad de una intervención de entrenamiento de fuerza en el hogar, basada en bandas y respaldada por expertos.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las mujeres corren un riesgo particular de tener una masa muscular baja a medida que envejecen, porque la menopausia provoca una reducción dramática del estrógeno circulante, lo que acelera el deterioro muscular. Preservar los músculos es uno de los factores más importantes para mantener la independencia durante toda la vida, con beneficios para la salud ósea, metabólica, cardiovascular y cognitiva. El comportamiento más crítico para hacer crecer y preservar los músculos es el entrenamiento de resistencia, y estimaciones conservadoras indican que 4 de cada 5 adultos estadounidenses no realizan ningún entrenamiento de resistencia. Las barreras comúnmente citadas para las mujeres incluyen los estigmas basados ​​en el género, el desánimo, los comentarios negativos, el escaso conocimiento sobre cómo hacer entrenamiento de resistencia, la mala accesibilidad a los gimnasios y la dificultad para equilibrar la vida laboral y familiar. Finalmente, muchos profesionales de la menopausia señalan que, dado que el peso corporal es una gran preocupación, muchas mujeres disminuyen la ingesta de calorías y aumentan el entrenamiento cardiovascular (no de resistencia), lo que agrava aún más la pérdida muscular. Este estudio de intervención propuesto tiene como objetivo desarrollar y poner a prueba una intervención para desarrollar la salud muscular con y para mujeres menopáusicas.

En términos generales, los investigadores identificarán la adherencia, viabilidad, aceptabilidad y cambios preliminares de una intervención de entrenamiento de resistencia para mujeres menopáusicas. Los investigadores pondrán a prueba la intervención "Stronger" de 3 meses, utilizando un protocolo codiseñado a partir de grupos focales. Reclutaremos mujeres con menopausia y las distribuiremos aleatoriamente en uno de 2 grupos: 1) entrenamiento de fuerza de una sola sesión (Stronger); o 2) "Refrigerios más fuertes", los mismos ejercicios que el entrenamiento de una sola sesión, pero divididos en tamaños de refrigerios de una sola serie que se realizan durante toda la semana. Los investigadores plantean la hipótesis de que los refrigerios fuertes tendrán la mayor adherencia y serán los más accesibles y aceptables desde el punto de vista conductual, pero las entrevistas posteriores al estudio también nos ayudarán a identificar diferencias motivacionales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Instructor of Medicine
  • Número de teléfono: 408-314-2629
  • Correo electrónico: moppezzo@stanford.edu

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305-7240
        • Stanford University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • un año sin períodos o categorizado como menopausia
  • mujer al nacer
  • Habla ingles

Criterio de exclusión:

  • incapaz de realizar movimientos de entrenamiento de fuerza
  • actualmente realizando actividades o ejercicios regulares de entrenamiento de fuerza

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento de resistencia más corto: refrigerios más fuertes
Los ejercicios de entrenamiento de fuerza en el hogar se dividirían en segmentos más cortos a lo largo del día o la semana (por ejemplo, un "refrigerio" podría consistir en 3 series de sentadillas con el peso corporal o con banda).
Videos de ejercicios de fuerza (3-4 series de cada ejercicio) entregados electrónicamente, seguimiento personal de los participantes y progresos personales basados ​​en el esfuerzo informado.
Experimental: Entrenamiento de resistencia de una sola sesión: sesiones más fuertes
Los ejercicios de entrenamiento de fuerza en casa se dividirían en 3 sesiones semanales a lo largo de la semana.
Videos de ejercicios de fuerza (3-4 series de cada ejercicio) entregados electrónicamente, seguimiento personal de los participantes y progresos personales basados ​​en el esfuerzo informado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de ejercicios de fuerza que el participante registró durante la intervención.
Periodo de tiempo: Total al final de 3 meses
El número total de ejercicios de fuerza que registra el participante es una medida de adherencia a la intervención.
Total al final de 3 meses
Gusto de la intervención
Periodo de tiempo: 3 meses
El agrado se mide utilizando una escala Likert de 5 puntos desde nada (1) hasta extremadamente (5) al final de la intervención como medida de aceptabilidad de la intervención.
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes que completaron la medida posterior a los 3 meses/aquellos asignados al azar y que dieron su consentimiento
Periodo de tiempo: 3 meses
Esto mide la tasa de retención; Esta será una proporción única determinada por el denominador del número de participantes asignados al azar y con consentimiento recopilados al inicio del estudio, y un numerador del número de participantes que completan las medidas posteriores a los 3 meses.
3 meses
Cambio en el total de segundos que un participante puede permanecer sentado en la pared
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 3 meses
Esto mide la resistencia de la fuerza muscular. Se cronometrará a cada participante mediante un video: cuándo inician y cuando dejan de mantener una posición de sentado a 90 grados con la espalda apoyada en la pared detrás de ellos.
Cambio desde el inicio hasta los 3 meses
Cambio en el número de sentadillas con peso corporal completo en 60 segundos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 3 meses
Esto mide la resistencia de la fuerza muscular. Cada participante se grabará en video haciendo sentadillas con su peso corporal para alcanzar una silla con una campana. Cada vez que toquen la campana contará como una repetición.
Cambio desde el inicio hasta los 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de enero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

19 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 75119

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

IPD estará disponible después de la publicación de los resultados primarios del estudio piloto.

Marco de tiempo para compartir IPD

Una vez que se hayan publicado los resultados primarios de este piloto, los datos no identificados estarán disponibles previa solicitud.

Criterios de acceso compartido de IPD

Se requiere el uso propuesto de los datos solicitados.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Entrenamiento de resistencia

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