Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vahvempi: Lihasten vahvistaminen vaihdevuosia varten

maanantai 7. lokakuuta 2024 päivittänyt: Marily Ann Oppezzo, Stanford University
Vaihdevuodet on ajanjakso, jolloin lihas- ja luukadon riski on lisääntynyt. Hyvin harvat ihmiset harjoittelevat voimaharjoittelua säännöllisesti vähintään 2 kertaa viikossa, ja yleisesti raportoituja esteitä ovat ajan ja resurssien riittämättömyys, turvallisuushuoli, riittämätön tietopohja siitä, mitä liikkeitä ja miten ne tehdään. Vaihdevuodet-ikäiset naiset voivat ilmoittaa voimaharjoittelun ainutlaatuisista esteistä tai kokemistaan ​​edistäjistä. Tässä pilottitutkimuksessa kehitetään ja testataan kotona suoritettavan, nauhapohjaisen, asiantuntijoiden tukeman voimaharjoittelun toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Naiset ovat erityisen alttiita alhaiselle lihasmassalle ikääntyessään, koska vaihdevuodet vähentävät merkittävästi kiertävän estrogeenin määrää, mikä nopeuttaa lihasten heikkenemistä. Lihasten säilyttäminen on yksi tärkeimmistä yksittäisistä tekijöistä elinikäisen itsenäisyyden ylläpitämisessä, ja sillä on etuja luuston, aineenvaihdunnan, sydän- ja verisuonisairauksien sekä kognitiivisten terveysvaikutusten kannalta. Kriittisin käyttäytyminen lihasten kasvattamisen ja säilyttämisen kannalta on vastusharjoittelu, ja varovaisten arvioiden mukaan 4 viidestä yhdysvaltalaisista aikuisista ei harjoita vastustusharjoittelua. Yleisesti mainittuja esteitä naisille ovat sukupuoleen perustuvat stigmat, masennus, negatiiviset kommentit, heikko tieto vastustusharjoittelusta, huono pääsy kuntosalille sekä vaikeudet sovittaa yhteen työ- ja perhe-elämä. Lopuksi monet vaihdevuodet harjoittavat toteavat, että painon ollessa suuri huolenaihe monet naiset vähentävät kalorien saantia ja lisäävät kardiovaskulaarista (ei vastustuskykyä) harjoittelua, mikä lisää lihasten menetystä. Tämän ehdotetun interventiotutkimuksen tavoitteena on kehittää ja pilotoida lihasten terveyttä rakentavaa interventiota vaihdevuosien aikana ja naisille.

Yleisesti ottaen tutkijat tunnistavat vaihdevuosi-ikäisille naisille suunnatun vastustuskyvyn harjoittelun noudattamisen, toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja alustavat muutokset. Tutkijat pilotoivat 3 kuukauden "Vahvempi"-interventiota käyttämällä kohderyhmien yhteissuunniteltua protokollaa. Rekrytoimme naisia, joilla on vaihdevuodet, ja satunnaistamme heidät johonkin kahdesta ryhmästä: 1) yhden istunnon voimaharjoittelu (Stronger); tai 2) "Vahvemmat välipalat", samat harjoitukset kuin yhden istunnon harjoitus, mutta jaettuna yksittäisiin välipalakokoihin, joita suoritetaan koko viikon ajan. Tutkijat olettavat, että vahvoilla välipaloilla on korkein tarttuvuus ja ne ovat käytöksellisesti saavutettavimpia ja hyväksyttävimpiä, mutta tutkimuksen jälkeiset haastattelut auttavat myös tunnistamaan motivaatioerot.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • California
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305-7240
        • Stanford University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yksi vuosi ilman kuukautisia tai luokiteltu vaihdevuodeksi
  • nainen syntyessään
  • englantia puhuva

Poissulkemiskriteerit:

  • ei pysty suorittamaan voimaharjoitteluliikkeitä
  • harjoittelet tällä hetkellä säännöllisiä voimaharjoituksia tai harjoituksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lyhyempi vastusharjoittelu: vahvemmat välipalat
Kotona tehtävät voimaharjoittelut jaetaan lyhyempiin osiin päivän tai viikon ajaksi (esim. "välipala" voi olla 3 sarjaa kehon painoisia tai nauhapohjaisia ​​kyykkyjä).
Voimaharjoituksia (3-4 sarjaa kussakin harjoituksessa) sähköisesti toimitettuja videoita, osallistujien itsejälkijä ja omaa edistymistä raportoitujen ponnistelujen perusteella.
Kokeellinen: Yhden istunnon vastustusharjoittelu: Vahvemmat harjoitukset
Kotona tehtävät voimaharjoittelut jaetaan kolmeen viikoittaiseen harjoitukseen viikon aikana.
Voimaharjoituksia (3-4 sarjaa kussakin harjoituksessa) sähköisesti toimitettuja videoita, osallistujien itsejälkijä ja omaa edistymistä raportoitujen ponnistelujen perusteella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kuinka monta voimaharjoitusta osallistuja kirjasi interventioon
Aikaikkuna: Yhteensä 3 kuukauden lopussa
Osallistujan kirjaamien voimaharjoitusten kokonaismäärä on interventioon sitoutumisen mitta.
Yhteensä 3 kuukauden lopussa
Tykkää interventiosta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Pidäntymistä mitataan 5-pisteisellä Likert-asteikolla ei ollenkaan (1) erittäin (5) intervention lopussa mittaamaan intervention hyväksyttävyyttä.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kolmen kuukauden mittaisen toimenpiteen suorittaneiden osallistujien lukumäärä / satunnaistetut ja suostumukset
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tämä mittaa säilytysastetta; tämä on yksittäinen suhde, joka määräytyy lähtötilanteessa kerättyjen satunnaistettujen ja suostumusten saaneiden osallistujien lukumäärän nimittäjällä ja kolmen kuukauden jälkeisiä mittauksia suorittaneiden osallistujien lukumäärän osoittajalla.
3 kuukautta
Muutos sekuntien kokonaismäärässä, jonka osallistuja voi jäädä seinälle
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
Tämä mittaa lihasvoiman kestävyyttä. Jokainen osallistuja ajoitetaan videon avulla - milloin hän aloittaa ja milloin hän lopettaa istuma-asennon 90 asteen kulmassa selkänsä tukemassa takana olevaa seinää.
Muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
Koko kehon painon kyykkyjen lukumäärän muutos 60 sekunnissa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
Tämä mittaa lihasvoiman kestävyyttä. Jokainen osallistuja videoilee itsensä tekemässä kehonpainokyykkyjä saavuttaakseen tuolin, jossa on kello. Joka kerta, kun he koskettavat kelloa, lasketaan toistoksi.
Muutos lähtötasosta 3 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 75119

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD on saatavilla pilottitutkimuksen ensisijaisten tulosten julkaisemisen jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

Kun tämän pilotin ensisijaiset tulokset on julkaistu, tunnistettomia tietoja on saatavilla pyynnöstä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

pyydettyjen tietojen ehdotettu käyttö on pakollista

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vastusharjoittelu

Kliiniset tutkimukset Vastusharjoittelu

Tilaa