- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06375356
Mais forte: fortalecimento muscular para a menopausa
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As mulheres correm um risco particular de ter baixa massa muscular à medida que envelhecem, porque a menopausa provoca uma redução dramática no estrogénio circulante, o que acelera o declínio muscular. Preservar os músculos é um dos fatores mais importantes para manter a independência ao longo da vida, com benefícios para a saúde óssea, metabólica, cardiovascular e cognitiva. O comportamento mais crítico para o crescimento e preservação muscular é o treinamento de resistência, e estimativas conservadoras indicam que 4 em cada 5 adultos nos EUA não praticam nenhum treinamento de resistência. As barreiras comummente citadas para as mulheres incluem estigmas baseados no género, desânimo, comentários negativos, pouco conhecimento sobre como fazer treino de resistência, pouca acessibilidade ao ginásio e dificuldade em equilibrar a vida profissional e familiar. Finalmente, muitos praticantes da menopausa observam que, sendo o peso corporal uma grande preocupação, muitas mulheres diminuem a ingestão de calorias e aumentam o treino cardiovascular (não de resistência), agravando ainda mais a perda muscular. Este estudo de intervenção proposto visa desenvolver e pilotar uma intervenção de fortalecimento da saúde muscular com e para mulheres na menopausa.
Em termos gerais, os investigadores identificarão a adesão, viabilidade, aceitabilidade e mudanças preliminares de uma intervenção de treinamento de resistência para mulheres na menopausa. Os investigadores irão pilotar a intervenção "Mais forte" de 3 meses, utilizando um protocolo co-elaborado a partir de grupos focais. Iremos recrutar mulheres com menopausa e randomizá-las em um de 2 grupos: 1) treinamento de força em sessão única (mais forte); ou 2) “Lanches mais fortes”, os mesmos exercícios do treinamento de sessão única, mas divididos em lanches individuais que são realizados ao longo da semana. Os investigadores levantam a hipótese de que os lanches fortes terão a maior adesão e serão os mais acessíveis e aceitáveis do ponto de vista comportamental, mas as entrevistas pós-estudo também nos ajudarão a identificar diferenças motivacionais.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Instructor of Medicine
- Número de telefone: 408-314-2629
- E-mail: moppezzo@stanford.edu
Locais de estudo
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305-7240
- Stanford University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- um ano sem menstruação ou categorizado como menopausa
- fêmea ao nascer
- Falando inglês
Critério de exclusão:
- incapaz de realizar movimentos de treinamento de força
- atualmente realizando atividades regulares de treinamento de força ou exercícios
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Treinamento de resistência mais curto: lanches mais fortes
Os exercícios de treinamento de força em casa seriam divididos em segmentos mais curtos ao longo do dia ou da semana (por exemplo, um “lanche” pode ser 3 séries de peso corporal ou agachamentos com faixa).
|
Vídeos de exercícios de força (3-4 séries de cada exercício) entregues eletronicamente, os participantes se auto-monitoram e progridem com base no esforço relatado.
|
|
Experimental: Treinamento de resistência de sessão única: sessões mais fortes
Os exercícios de treinamento de força em casa seriam divididos em 3 sessões semanais ao longo da semana.
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Vídeos de exercícios de força (3-4 séries de cada exercício) entregues eletronicamente, os participantes se auto-monitoram e progridem com base no esforço relatado.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
número de exercícios de força que o participante registrou durante a intervenção
Prazo: Total ao final de 3 meses
|
O número total de exercícios de força que o participante registra é uma medida de adesão à intervenção.
|
Total ao final de 3 meses
|
|
Gosto da intervenção
Prazo: 3 meses
|
Gostar é medido usando uma escala Likert de 5 pontos, de nada (1) a extremamente (5) no final da intervenção como uma medida de aceitabilidade da intervenção.
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de participantes que completaram a medida após 3 meses/aqueles randomizados e consentidos
Prazo: 3 meses
|
Isso mede a taxa de retenção; esta será uma proporção única determinada pelo denominador do número de participantes randomizados e consentidos coletados no início do estudo e um numerador do número de participantes que completaram as medidas após 3 meses
|
3 meses
|
|
Alteração no total de segundos que um participante pode permanecer sentado na parede
Prazo: Mudança da linha de base para 3 meses
|
Isso mede a resistência da força muscular.
Cada participante será cronometrado por meio de um vídeo - quando inicia e quando para de manter a posição sentada a 90 graus com as costas apoiadas na parede atrás deles.
|
Mudança da linha de base para 3 meses
|
|
Mudança no número de agachamentos com peso corporal total em 60 segundos
Prazo: Mudança da linha de base para 3 meses
|
Isso mede a resistência da força muscular.
Cada participante se filmará fazendo agachamentos com peso corporal para alcançar uma cadeira com um sino.
Cada vez que tocarem no sino contará como uma repetição.
|
Mudança da linha de base para 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 75119
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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