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Mais forte: fortalecimento muscular para a menopausa

7 de outubro de 2024 atualizado por: Marily Ann Oppezzo, Stanford University
A menopausa é um período de tempo com risco aumentado de perda muscular e óssea. Muito poucas pessoas treinam força regularmente pelo menos 2 vezes por semana, e as barreiras comumente relatadas incluem tempo e recursos inadequados, preocupações com segurança, base de conhecimento inadequada sobre o que fazer e como fazê-lo. Mulheres em idade de menopausa podem relatar barreiras únicas – ou facilitadores percebidos – ao treinamento de força. Este estudo piloto irá desenvolver e testar a viabilidade e aceitabilidade de uma intervenção de treinamento de força em casa, baseada em banda e apoiada por especialistas.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

As mulheres correm um risco particular de ter baixa massa muscular à medida que envelhecem, porque a menopausa provoca uma redução dramática no estrogénio circulante, o que acelera o declínio muscular. Preservar os músculos é um dos fatores mais importantes para manter a independência ao longo da vida, com benefícios para a saúde óssea, metabólica, cardiovascular e cognitiva. O comportamento mais crítico para o crescimento e preservação muscular é o treinamento de resistência, e estimativas conservadoras indicam que 4 em cada 5 adultos nos EUA não praticam nenhum treinamento de resistência. As barreiras comummente citadas para as mulheres incluem estigmas baseados no género, desânimo, comentários negativos, pouco conhecimento sobre como fazer treino de resistência, pouca acessibilidade ao ginásio e dificuldade em equilibrar a vida profissional e familiar. Finalmente, muitos praticantes da menopausa observam que, sendo o peso corporal uma grande preocupação, muitas mulheres diminuem a ingestão de calorias e aumentam o treino cardiovascular (não de resistência), agravando ainda mais a perda muscular. Este estudo de intervenção proposto visa desenvolver e pilotar uma intervenção de fortalecimento da saúde muscular com e para mulheres na menopausa.

Em termos gerais, os investigadores identificarão a adesão, viabilidade, aceitabilidade e mudanças preliminares de uma intervenção de treinamento de resistência para mulheres na menopausa. Os investigadores irão pilotar a intervenção "Mais forte" de 3 meses, utilizando um protocolo co-elaborado a partir de grupos focais. Iremos recrutar mulheres com menopausa e randomizá-las em um de 2 grupos: 1) treinamento de força em sessão única (mais forte); ou 2) “Lanches mais fortes”, os mesmos exercícios do treinamento de sessão única, mas divididos em lanches individuais que são realizados ao longo da semana. Os investigadores levantam a hipótese de que os lanches fortes terão a maior adesão e serão os mais acessíveis e aceitáveis ​​​​do ponto de vista comportamental, mas as entrevistas pós-estudo também nos ajudarão a identificar diferenças motivacionais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305-7240
        • Stanford University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • um ano sem menstruação ou categorizado como menopausa
  • fêmea ao nascer
  • Falando inglês

Critério de exclusão:

  • incapaz de realizar movimentos de treinamento de força
  • atualmente realizando atividades regulares de treinamento de força ou exercícios

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento de resistência mais curto: lanches mais fortes
Os exercícios de treinamento de força em casa seriam divididos em segmentos mais curtos ao longo do dia ou da semana (por exemplo, um “lanche” pode ser 3 séries de peso corporal ou agachamentos com faixa).
Vídeos de exercícios de força (3-4 séries de cada exercício) entregues eletronicamente, os participantes se auto-monitoram e progridem com base no esforço relatado.
Experimental: Treinamento de resistência de sessão única: sessões mais fortes
Os exercícios de treinamento de força em casa seriam divididos em 3 sessões semanais ao longo da semana.
Vídeos de exercícios de força (3-4 séries de cada exercício) entregues eletronicamente, os participantes se auto-monitoram e progridem com base no esforço relatado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
número de exercícios de força que o participante registrou durante a intervenção
Prazo: Total ao final de 3 meses
O número total de exercícios de força que o participante registra é uma medida de adesão à intervenção.
Total ao final de 3 meses
Gosto da intervenção
Prazo: 3 meses
Gostar é medido usando uma escala Likert de 5 pontos, de nada (1) a extremamente (5) no final da intervenção como uma medida de aceitabilidade da intervenção.
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes que completaram a medida após 3 meses/aqueles randomizados e consentidos
Prazo: 3 meses
Isso mede a taxa de retenção; esta será uma proporção única determinada pelo denominador do número de participantes randomizados e consentidos coletados no início do estudo e um numerador do número de participantes que completaram as medidas após 3 meses
3 meses
Alteração no total de segundos que um participante pode permanecer sentado na parede
Prazo: Mudança da linha de base para 3 meses
Isso mede a resistência da força muscular. Cada participante será cronometrado por meio de um vídeo - quando inicia e quando para de manter a posição sentada a 90 graus com as costas apoiadas na parede atrás deles.
Mudança da linha de base para 3 meses
Mudança no número de agachamentos com peso corporal total em 60 segundos
Prazo: Mudança da linha de base para 3 meses
Isso mede a resistência da força muscular. Cada participante se filmará fazendo agachamentos com peso corporal para alcançar uma cadeira com um sino. Cada vez que tocarem no sino contará como uma repetição.
Mudança da linha de base para 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

19 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 75119

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O IPD será disponibilizado após a publicação dos resultados primários do estudo piloto.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Após a publicação dos resultados primários deste piloto, os dados desidentificados estarão disponíveis mediante solicitação.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

é necessária a utilização proposta dos dados solicitados

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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