- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06375356
Più forte: rafforzamento muscolare per la menopausa
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le donne sono particolarmente a rischio di ridurre la massa muscolare con l’avanzare dell’età, perché la menopausa provoca una drastica riduzione degli estrogeni circolanti, che accelera il declino muscolare. La preservazione della massa muscolare è uno dei fattori più importanti per mantenere l’indipendenza per tutta la vita, con benefici per la salute ossea, metabolica, cardiovascolare e cognitiva. Il comportamento più critico per la crescita e il mantenimento dei muscoli è l’allenamento di resistenza e stime prudenti indicano che 4 adulti statunitensi su 5 non praticano alcun allenamento di resistenza. Le barriere comunemente citate per le donne includono stigmi basati sul genere, scoraggiamento, commenti negativi, scarsa conoscenza di come eseguire allenamenti di resistenza, scarsa accessibilità alla palestra e difficoltà a conciliare lavoro e vita familiare. Infine, molti professionisti della menopausa notano che, data la grande preoccupazione del peso corporeo, molte donne riducono l'apporto calorico e aumentano l'allenamento cardiovascolare (non di resistenza), aggravando ulteriormente la perdita muscolare. Questo studio di intervento proposto mira a sviluppare e pilotare un intervento di rafforzamento della salute muscolare con e per le donne in menopausa.
In generale, i ricercatori identificheranno l'aderenza, la fattibilità, l'accettabilità e i cambiamenti preliminari di un intervento di allenamento di resistenza per le donne in menopausa. I ricercatori piloteranno l'intervento "Stronger" di 3 mesi, utilizzando un protocollo co-progettato dai focus group. Recluteremo donne in menopausa e le randomizzeremo in uno dei 2 gruppi: 1) allenamento per la forza a sessione singola (Stronger); oppure 2) "Spuntini più forti", gli stessi esercizi dell'allenamento a sessione singola ma suddivisi in snack di dimensioni singole da eseguire durante la settimana. I ricercatori ipotizzano che gli snack forti avranno la massima aderenza e saranno i più accessibili e accettabili dal punto di vista comportamentale, ma le interviste post-studio ci aiuteranno anche a identificare le differenze motivazionali.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Instructor of Medicine
- Numero di telefono: 408-314-2629
- Email: moppezzo@stanford.edu
Luoghi di studio
-
-
California
-
Stanford, California, Stati Uniti, 94305-7240
- Stanford University School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- un anno senza ciclo o classificato come menopausa
- femmina alla nascita
- parlando inglese
Criteri di esclusione:
- incapace di eseguire movimenti di allenamento della forza
- attualmente sta svolgendo regolarmente attività di allenamento della forza o esercizi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Allenamento di resistenza più breve: snack più forti
Gli esercizi di allenamento per la forza da svolgere a casa verrebbero suddivisi in segmenti più brevi durante il giorno o la settimana (ad esempio uno "spuntino" potrebbe essere composto da 3 serie di squat a peso corporeo o con fascia).
|
Esercizi di forza (3-4 serie per esercizio) video consegnati elettronicamente, i partecipanti si auto-tracciano e avanzano in base allo sforzo riportato.
|
|
Sperimentale: Allenamento di resistenza a sessione singola: sessioni più forti
Gli esercizi di allenamento per la forza a casa verrebbero suddivisi in 3 sessioni settimanali durante la settimana.
|
Esercizi di forza (3-4 serie per esercizio) video consegnati elettronicamente, i partecipanti si auto-tracciano e avanzano in base allo sforzo riportato.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
numero di esercizi di forza che il partecipante ha registrato durante l'intervento
Lasso di tempo: Totale alla fine di 3 mesi
|
Il numero totale di esercizi di forza registrati dai partecipanti è una misura dell'aderenza all'intervento.
|
Totale alla fine di 3 mesi
|
|
Gradimento dell'intervento
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Il gradimento viene misurato utilizzando una scala Likert a 5 punti da per niente (1) a estremamente (5) alla fine dell'intervento come misura di accettabilità dell'intervento.
|
3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di partecipanti che hanno completato la misurazione dopo 3 mesi/quelli randomizzati e con consenso
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Questo misura il tasso di fidelizzazione; questo sarà un rapporto unico determinato dal denominatore del numero di partecipanti randomizzati e con consenso raccolti al basale e da un numeratore del numero di partecipanti che completano le misure successive a 3 mesi
|
3 mesi
|
|
Variazione dei secondi totali in cui un partecipante può rimanere seduto a parete
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 3 mesi
|
Questo misura la resistenza della forza muscolare.
Ogni partecipante verrà cronometrato utilizzando un video: quando inizia e quando smette, mantenendo una posizione seduta a 90 gradi con la schiena sostenuta dal muro dietro di loro.
|
Passaggio dal basale a 3 mesi
|
|
Variazione del numero di squat a tutto peso corporeo in 60 secondi
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 3 mesi
|
Questo misura la resistenza della forza muscolare.
Ogni partecipante si videoerà mentre esegue squat a corpo libero per raggiungere una sedia con sopra un campanello.
Ogni volta che toccano la campana conterà come una ripetizione.
|
Passaggio dal basale a 3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 75119
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- ICF
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Allenamento di resistenza
-
Riphah International UniversityCompletato
-
Ataturk UniversityCompletatoMindfulness Compassion -Living TrainingTacchino
-
Saglik Bilimleri UniversitesiCompletato
-
Teesside UniversityLiverpool John Moores UniversityCompletatoInterval training ad alta intensità
-
The University of Hong KongHong Kong Jockey Club Innovative Learning Centre for MedicineCompletatoTraining di simulazione, laparoscopiaHong Kong
-
Teesside UniversityCompletato
-
Inje UniversityCompletatoRianimazione cardiopolmonare, training di simulazioneCorea, Repubblica di
-
Muhammed ŞAHİNCompletatoPrestazioni atletiche | Idoneità fisica | Interval training ad alta intensitàTurchia (Türkiye)
-
York St John UniversityYork City Baths ClubAttivo, non reclutanteNuoto | Protocolli di esercizio di Power Training | Effetti dell'allenamento della forzaRegno Unito
-
Aalborg UniversityUniversity of CopenhagenReclutamentoDeliberate Practice Training di abilità psicoterapeutiche | Insegnamento teorico delle abilità psicoterapeuticheDanimarca
Prove cliniche su Allenamento di resistenza
-
Stanford UniversityCompletatoSindrome da deficit di attenzione e iperattivitàStati Uniti
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustCompletato
-
KTO Karatay UniversityCompletatoIctus | Riabilitazione dell'ictusTacchino
-
Dario KohlbrennerCompletato
-
University of Maryland, College ParkNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)CompletatoDisturbi percettivi uditivi | Problemi di invecchiamentoStati Uniti
-
Institut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr....Attivo, non reclutanteRiabilitazione | Infezione respiratoria da COVID-19 | FisioterapistiSpagna
-
Université de MontréalFonds de la Recherche en Santé du QuébecCompletato
-
Gia Dinh People HospitalNon ancora reclutamentoCompromissione cognitiva lieve | Prevenzione della demenza
-
AccareCompletatoSintomi comportamentali | Comportamento problema | ADHD | Problema di comportamento del bambino | ADHD Tipo prevalentemente disattento | ADHD - Tipo combinato | Problema di comportamento | Comportamento dirompente | Problema comportamentale | ADHD, tipo prevalentemente iperattivo-impulsivoOlanda
-
Chang Gung UniversityCompletato