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Più forte: rafforzamento muscolare per la menopausa

7 ottobre 2024 aggiornato da: Marily Ann Oppezzo, Stanford University
La menopausa è un periodo di tempo con un rischio maggiore di perdita di massa muscolare e ossea. Pochissime persone si allenano regolarmente per la forza almeno 2 volte a settimana e gli ostacoli comunemente segnalati includono tempo e risorse inadeguati, preoccupazioni per la sicurezza, base di conoscenze inadeguata su quali movimenti fare e come eseguirli. Le donne in età da menopausa possono segnalare barriere uniche – o percepiti facilitatori – all’allenamento della forza. Questo studio pilota svilupperà e testerà la fattibilità e l'accettabilità di un intervento di allenamento della forza a casa, basato su una fascia e supportato da esperti.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Le donne sono particolarmente a rischio di ridurre la massa muscolare con l’avanzare dell’età, perché la menopausa provoca una drastica riduzione degli estrogeni circolanti, che accelera il declino muscolare. La preservazione della massa muscolare è uno dei fattori più importanti per mantenere l’indipendenza per tutta la vita, con benefici per la salute ossea, metabolica, cardiovascolare e cognitiva. Il comportamento più critico per la crescita e il mantenimento dei muscoli è l’allenamento di resistenza e stime prudenti indicano che 4 adulti statunitensi su 5 non praticano alcun allenamento di resistenza. Le barriere comunemente citate per le donne includono stigmi basati sul genere, scoraggiamento, commenti negativi, scarsa conoscenza di come eseguire allenamenti di resistenza, scarsa accessibilità alla palestra e difficoltà a conciliare lavoro e vita familiare. Infine, molti professionisti della menopausa notano che, data la grande preoccupazione del peso corporeo, molte donne riducono l'apporto calorico e aumentano l'allenamento cardiovascolare (non di resistenza), aggravando ulteriormente la perdita muscolare. Questo studio di intervento proposto mira a sviluppare e pilotare un intervento di rafforzamento della salute muscolare con e per le donne in menopausa.

In generale, i ricercatori identificheranno l'aderenza, la fattibilità, l'accettabilità e i cambiamenti preliminari di un intervento di allenamento di resistenza per le donne in menopausa. I ricercatori piloteranno l'intervento "Stronger" di 3 mesi, utilizzando un protocollo co-progettato dai focus group. Recluteremo donne in menopausa e le randomizzeremo in uno dei 2 gruppi: 1) allenamento per la forza a sessione singola (Stronger); oppure 2) "Spuntini più forti", gli stessi esercizi dell'allenamento a sessione singola ma suddivisi in snack di dimensioni singole da eseguire durante la settimana. I ricercatori ipotizzano che gli snack forti avranno la massima aderenza e saranno i più accessibili e accettabili dal punto di vista comportamentale, ma le interviste post-studio ci aiuteranno anche a identificare le differenze motivazionali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • California
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94305-7240
        • Stanford University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • un anno senza ciclo o classificato come menopausa
  • femmina alla nascita
  • parlando inglese

Criteri di esclusione:

  • incapace di eseguire movimenti di allenamento della forza
  • attualmente sta svolgendo regolarmente attività di allenamento della forza o esercizi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento di resistenza più breve: snack più forti
Gli esercizi di allenamento per la forza da svolgere a casa verrebbero suddivisi in segmenti più brevi durante il giorno o la settimana (ad esempio uno "spuntino" potrebbe essere composto da 3 serie di squat a peso corporeo o con fascia).
Esercizi di forza (3-4 serie per esercizio) video consegnati elettronicamente, i partecipanti si auto-tracciano e avanzano in base allo sforzo riportato.
Sperimentale: Allenamento di resistenza a sessione singola: sessioni più forti
Gli esercizi di allenamento per la forza a casa verrebbero suddivisi in 3 sessioni settimanali durante la settimana.
Esercizi di forza (3-4 serie per esercizio) video consegnati elettronicamente, i partecipanti si auto-tracciano e avanzano in base allo sforzo riportato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
numero di esercizi di forza che il partecipante ha registrato durante l'intervento
Lasso di tempo: Totale alla fine di 3 mesi
Il numero totale di esercizi di forza registrati dai partecipanti è una misura dell'aderenza all'intervento.
Totale alla fine di 3 mesi
Gradimento dell'intervento
Lasso di tempo: 3 mesi
Il gradimento viene misurato utilizzando una scala Likert a 5 punti da per niente (1) a estremamente (5) alla fine dell'intervento come misura di accettabilità dell'intervento.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che hanno completato la misurazione dopo 3 mesi/quelli randomizzati e con consenso
Lasso di tempo: 3 mesi
Questo misura il tasso di fidelizzazione; questo sarà un rapporto unico determinato dal denominatore del numero di partecipanti randomizzati e con consenso raccolti al basale e da un numeratore del numero di partecipanti che completano le misure successive a 3 mesi
3 mesi
Variazione dei secondi totali in cui un partecipante può rimanere seduto a parete
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 3 mesi
Questo misura la resistenza della forza muscolare. Ogni partecipante verrà cronometrato utilizzando un video: quando inizia e quando smette, mantenendo una posizione seduta a 90 gradi con la schiena sostenuta dal muro dietro di loro.
Passaggio dal basale a 3 mesi
Variazione del numero di squat a tutto peso corporeo in 60 secondi
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 3 mesi
Questo misura la resistenza della forza muscolare. Ogni partecipante si videoerà mentre esegue squat a corpo libero per raggiungere una sedia con sopra un campanello. Ogni volta che toccano la campana conterà come una ripetizione.
Passaggio dal basale a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 75119

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

L'IPD sarà reso disponibile dopo la pubblicazione dei risultati primari dello studio pilota.

Periodo di condivisione IPD

Dopo la pubblicazione dei risultati principali di questo progetto pilota, i dati deidentificati saranno disponibili su richiesta.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

è richiesta una proposta di utilizzo dei dati richiesti

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Allenamento di resistenza

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