- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06375356
Erősebb: Izomerősítés menopauza esetén
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nőket különösen veszélyezteti az alacsony izomtömeg az életkor előrehaladtával, mivel a menopauza drámai mértékben csökkenti a keringő ösztrogén mennyiségét, ami felgyorsítja az izomtömeg csökkenését. Az izomzat megőrzése az egyik legfontosabb tényező az egész életen át tartó függetlenség megőrzésében, a csontok, az anyagcsere, a szív- és érrendszeri és a kognitív egészségügyi előnyökkel. Az izomnövekedés és -megőrzés szempontjából a legkritikusabb viselkedés az ellenállási edzés, és óvatos becslések szerint 5 amerikai felnőttből 4 nem vesz részt semmilyen ellenállási edzésen. A nőket gyakran idézett akadályok közé tartozik a nemi alapú megbélyegzés, a csüggedtség, a negatív megjegyzések, az ellenállási edzések végzésének gyenge ismerete, az edzőterem rossz megközelíthetősége, valamint a munka és a családi élet összeegyeztetésének nehézségei. Végezetül, sok menopauzával foglalkozó szakember megjegyzi, hogy a testsúly miatt sok nő csökkenti a kalóriabevitelt és fokozza a szív- és érrendszeri (nem ellenállási) edzést, ami tovább fokozza az izomvesztést. A javasolt intervenciós tanulmány célja egy izomegészség-építő beavatkozás kidolgozása és kísérlete menopauzás nőknél.
Általánosságban elmondható, hogy a kutatók azonosítani fogják a menopauzás nők számára végzett rezisztenciatréning beavatkozás betartását, megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát és előzetes változtatásait. A nyomozók a 3 hónapos "Erősebb" beavatkozást egy fókuszcsoportok által közösen megtervezett protokoll felhasználásával kísérletezik. Menopauzában szenvedő nőket toborozunk, és véletlenszerűen két csoportba soroljuk őket: 1) egymenetes erősítő edzés (Stronger); vagy 2) „Erősebb snackek”, ugyanazok a gyakorlatok, mint az egymenetes edzés, de egyetlen készletnyi falatméretre bontva, amelyeket egész héten hajtanak végre. A kutatók azt feltételezik, hogy az erős falatok lesznek a legmagasabb adherenciával és viselkedési szempontból leginkább elérhetőek és elfogadhatók, de a vizsgálat utáni interjúk is segítenek a motivációs különbségek azonosításában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Stanford, California, Egyesült Államok, 94305-7240
- Stanford University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egy év menstruációmentes vagy menopauza kategóriába sorolt
- nőstény születéskor
- Angol nyelvű
Kizárási kritériumok:
- nem tud erősítő mozdulatokat végrehajtani
- jelenleg rendszeres erősítő edzéseket vagy gyakorlatokat végez
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Rövidebb ellenállási tréning: Erősebb snackek
Az otthoni erősítő gyakorlatokat rövidebb szegmensekre bontják a nap vagy a hét folyamán (pl. „uzsonna” lehet 3 sorozat testsúlyos vagy szalagalapú guggolás).
|
Erőgyakorlatok (gyakorlatonként 3-4 sorozat) elektronikusan szállított videók, a résztvevők önpályái és önfejlődése a bejelentett erőfeszítések alapján.
|
|
Kísérleti: Egymenetes ellenállási edzés: Erősebb edzések
Az otthoni erősítő gyakorlatokat heti 3 alkalomra bontják a hét folyamán.
|
Erőgyakorlatok (gyakorlatonként 3-4 sorozat) elektronikusan szállított videók, a résztvevők önpályái és önfejlődése a bejelentett erőfeszítések alapján.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az erőgyakorlatok száma, amelyeket a résztvevő regisztrált a beavatkozáson
Időkeret: Összesen 3 hónap végén
|
A résztvevő által naplózott erőgyakorlatok teljes száma a beavatkozáshoz való ragaszkodás mértéke.
|
Összesen 3 hónap végén
|
|
A beavatkozás tetszése
Időkeret: 3 hónap
|
A tetszésnyilvánítást egy 5-fokú Likert-skála segítségével mérik az egyáltalán nem (1)-től a rendkívül (5)-ig terjedő skálán a beavatkozás végén, a beavatkozás elfogadhatóságának mérőszámaként.
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A 3 hónapos mérést követő résztvevők száma / véletlenszerűen kiválasztottak és beleegyeztek
Időkeret: 3 hónap
|
Ez a visszatartási arányt méri; ez egyetlen arány lesz, amelyet a véletlenszerűen kiválasztott és beleegyező résztvevők számának nevezője határozza meg az alapvonalon összegyűjtve, valamint azon résztvevők számának számlálója, akik a 3 hónapos méréseket követően teljesítenek.
|
3 hónap
|
|
A teljes másodperc változása egy résztvevő falon ülve maradhat
Időkeret: Változás az alapértékről 3 hónapra
|
Ez az izomerő állóképességét méri.
Minden résztvevő egy videó segítségével méri az időzítést – mikor kezdeményez, és amikor abbahagyja a 90 fokos ülőhelyzet megtartását, a hátát a mögötte lévő falnak támasztva.
|
Változás az alapértékről 3 hónapra
|
|
A teljes testsúlyú guggolások számának változása 60 másodperc alatt
Időkeret: Változás az alapértékről 3 hónapra
|
Ez az izomerő állóképességét méri.
Minden résztvevő videóra veszi magát, amint testsúlyos guggolásokat végez, hogy elérjen egy csengővel ellátott széket.
Minden alkalommal, amikor megérintik a csengőt, ismétlésnek számít.
|
Változás az alapértékről 3 hónapra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Motoros aktivitás
- Mozgás
- Izom -csontrendszeri fiziológiai jelenség
- Izom -csontrendszeri és idegi fiziológiai jelenség
- Terápiás kezelés
- Fizikoterápiás módszerek
- Beteggondozás
- Gyakorlatterápia
- Rehabilitáció
- Utógondozás
- A betegellátás folytonossága
- Fizikai kondicionálás, ember
- Gyakorlat
- Ellenállási edzés
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 75119
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .