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Plus fort : renforcement musculaire pour la ménopause

16 avril 2024 mis à jour par: Marily Ann Oppezzo, Stanford University
La ménopause est une période pendant laquelle le risque de perte musculaire et osseuse est accru. Très peu de personnes s'entraînent régulièrement au moins 2 fois par semaine, et les obstacles fréquemment signalés incluent le manque de temps et de ressources, les soucis de sécurité, une base de connaissances inadéquate sur les mouvements à faire et comment les faire. Les femmes ménopausées peuvent signaler des obstacles uniques - ou perçus comme des facilitateurs - à l'entraînement en force. Cette étude pilote développera et testera la faisabilité et l'acceptabilité d'une intervention de musculation à domicile, basée sur un groupe et soutenue par des experts.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

Les femmes courent un risque particulier de voir leur masse musculaire diminuer à mesure qu’elles vieillissent, car la ménopause entraîne une réduction spectaculaire des œstrogènes en circulation, ce qui accélère le déclin musculaire. La préservation des muscles est l’un des facteurs les plus importants pour maintenir une indépendance tout au long de la vie, avec des bienfaits pour la santé osseuse, métabolique, cardiovasculaire et cognitive. Le comportement le plus critique pour développer et préserver les muscles est l’entraînement en résistance, et des estimations prudentes indiquent que 4 adultes américains sur 5 ne s’engagent dans aucun entraînement en résistance. Les obstacles couramment cités par les femmes comprennent les stigmates liés au genre, le découragement, les commentaires négatifs, la mauvaise connaissance de la façon de faire de l'entraînement en résistance, le manque d'accessibilité aux salles de sport et la difficulté à concilier travail et vie de famille. Enfin, de nombreux praticiens de la ménopause notent que le poids corporel étant une préoccupation majeure, de nombreuses femmes diminuent leur apport calorique et augmentent l'entraînement cardiovasculaire (et non contre résistance), aggravant encore la perte musculaire. Cette étude d'intervention proposée vise à développer et piloter une intervention de renforcement de la santé musculaire avec et pour les femmes ménopausées.

De manière générale, les enquêteurs identifieront l'observance, la faisabilité, l'acceptabilité et les changements préliminaires d'une intervention d'entraînement en résistance pour les femmes ménopausées. Les enquêteurs piloteront l'intervention « Stronger » de 3 mois, en utilisant un protocole co-conçu à partir de groupes de discussion. Nous recruterons des femmes ménopausées et les randomiserons dans l'un des 2 groupes : 1) entraînement en force en une seule séance (Stronger) ; ou 2) « Des collations plus fortes », les mêmes exercices que l'entraînement en une seule séance, mais divisés en collations uniques qui sont effectuées tout au long de la semaine. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les collations fortes auront la plus grande adhésion et seront les plus accessibles et acceptables sur le plan comportemental, mais les entretiens post-étude nous aideront également à identifier les différences de motivation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • California
      • Stanford, California, États-Unis, 94305-7240
        • Stanford University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • un an sans règles ou classé comme ménopause
  • femelle à la naissance
  • anglophone

Critère d'exclusion:

  • incapable d'effectuer des mouvements de musculation
  • effectuant actuellement des activités ou des exercices de musculation réguliers

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement en résistance plus court : des collations plus fortes
Les exercices de musculation à domicile seraient divisés en segments plus courts tout au long de la journée ou de la semaine (par exemple, une « collation » pourrait être constituée de 3 séries de squats avec poids corporel ou avec bande).
Vidéos d'exercices de force (3 à 4 séries pour chaque exercice) diffusées par voie électronique, les participants s'auto-suivent et progressent eux-mêmes en fonction de l'effort rapporté.
Expérimental: Entraînement en résistance en une seule séance : séances plus fortes
Les exercices de musculation à domicile seraient répartis en 3 séances hebdomadaires tout au long de la semaine.
Vidéos d'exercices de force (3 à 4 séries pour chaque exercice) diffusées par voie électronique, les participants s'auto-suivent et progressent eux-mêmes en fonction de l'effort rapporté.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
nombre d'exercices de force que le participant a enregistrés au cours de l'intervention
Délai: Total au bout de 3 mois
Le nombre total d'exercices de force enregistrés par le participant est une mesure de l'adhésion à l'intervention.
Total au bout de 3 mois
Appréciation de l'intervention
Délai: 3 mois
L'appréciation est mesurée à l'aide d'une échelle de Likert en 5 points allant de pas du tout (1) à extrêmement (5) à la fin de l'intervention comme mesure d'acceptabilité de l'intervention.
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants ayant terminé la mesure après 3 mois / ceux randomisés et consentants
Délai: 3 mois
Cela mesure le taux de rétention ; il s'agira d'un ratio unique déterminé par le dénominateur du nombre de participants randomisés et consentis collectés au départ, et un numérateur du nombre de participants qui terminent les mesures après 3 mois.
3 mois
Changement du nombre total de secondes pendant lesquelles un participant peut rester assis au mur
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 3 mois
Celui-ci mesure l’endurance de la force musculaire. Chaque participant sera chronométré à l'aide d'une vidéo - lorsqu'il s'initie et lorsqu'il arrête de maintenir une position assise à 90 degrés, le dos soutenu par le mur derrière lui.
Changement par rapport à la ligne de base à 3 mois
Changement du nombre de squats avec tout le poids du corps en 60 secondes
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 3 mois
Celui-ci mesure l’endurance de la force musculaire. Chaque participant se filmera en train de faire des squats au poids du corps pour atteindre une chaise sur laquelle se trouve une cloche. Chaque fois qu'ils toucheront la cloche, cela comptera comme une répétition.
Changement par rapport à la ligne de base à 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 août 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2024

Première publication (Réel)

19 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 75119

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

L'IPD sera disponible après la publication des principaux résultats de l'étude pilote.

Délai de partage IPD

Une fois les principaux résultats de ce projet pilote publiés, des données anonymisées seront disponibles sur demande.

Critères d'accès au partage IPD

l’utilisation proposée des données demandées est requise

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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