Sterker: spierversterking voor de menopauze
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vrouwen lopen een bijzonder risico op een lage spiermassa naarmate ze ouder worden, omdat de menopauze een dramatische vermindering van het circulerend oestrogeen veroorzaakt, wat de spierafbraak versnelt. Het behoud van spieren is een van de allerbelangrijkste factoren voor het behoud van levenslange onafhankelijkheid, met voordelen voor de botten, de stofwisseling, het cardiovasculaire systeem en de cognitieve gezondheid. Het meest cruciale gedrag voor het kweken en behouden van spieren is weerstandstraining, en conservatieve schattingen geven aan dat 4 op de 5 Amerikaanse volwassenen geen enkele weerstandstraining volgen. Vaak genoemde barrières voor vrouwen zijn onder meer gendergerelateerde stigma's, ontmoediging, negatieve opmerkingen, slechte kennis van hoe je weerstandstraining moet doen, slechte toegankelijkheid van sportscholen en problemen met het combineren van werk en gezinsleven. Ten slotte merken veel beoefenaars van de menopauze op dat, omdat het lichaamsgewicht een groot probleem is, veel vrouwen de calorie-inname verminderen en de cardiovasculaire training (niet de weerstandstraining) verhogen, waardoor het spierverlies nog verder wordt vergroot. Deze voorgestelde interventiestudie heeft tot doel een interventie voor het opbouwen van spiergezondheid te ontwikkelen en te testen bij en voor vrouwen in de menopauze.
In grote lijnen zullen de onderzoekers de therapietrouw, haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige veranderingen van een weerstandstraining voor vrouwen in de menopauze identificeren. De onderzoekers zullen de drie maanden durende 'Stronger'-interventie uitproberen, waarbij gebruik wordt gemaakt van een protocol dat mede is ontworpen door focusgroepen. We zullen vrouwen met de menopauze rekruteren en ze willekeurig indelen in een van de twee groepen: 1) krachttraining in één sessie (sterker); of 2) 'Sterkere snacks', dezelfde oefeningen als de training van één sessie, maar opgesplitst in afzonderlijke snackgroottes die gedurende de week worden uitgevoerd. De onderzoekers veronderstellen dat de krachtsnacks de hoogste therapietrouw zullen hebben en gedragsmatig het meest toegankelijk en acceptabel zullen zijn, maar interviews na het onderzoek zullen ons ook helpen motiverende verschillen te identificeren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Stanford, California, Verenigde Staten, 94305-7240
- Stanford University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- een jaar zonder menstruatie of gecategoriseerd als menopauze
- vrouwtje bij de geboorte
- Engels sprekende
Uitsluitingscriteria:
- niet in staat krachttrainingsbewegingen uit te voeren
- momenteel bezig met reguliere krachttraining of oefeningen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kortere weerstandstraining: sterkere snacks
Thuisgebaseerde krachttrainingsoefeningen zouden gedurende de dag of week in kortere segmenten kunnen worden opgedeeld (een 'snack' kan bijvoorbeeld bestaan uit 3 sets lichaamsgewicht- of bandgebaseerde squats).
|
Krachtoefeningen (3-4 sets per oefening), elektronisch geleverde video's, zelfregistratie en voortgang van de deelnemer op basis van de gerapporteerde inspanning.
|
|
Experimenteel: Weerstandstraining in één sessie: sterkere sessies
Thuisgebaseerde krachttrainingsoefeningen zouden worden opgesplitst in 3 wekelijkse sessies gedurende de week.
|
Krachtoefeningen (3-4 sets per oefening), elektronisch geleverde video's, zelfregistratie en voortgang van de deelnemer op basis van de gerapporteerde inspanning.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
aantal krachtoefeningen dat de deelnemer tijdens de interventie heeft geregistreerd
Tijdsspanne: Totaal aan het einde van 3 maanden
|
Het totale aantal krachtoefeningen dat de deelnemer registreert, is een maatstaf voor de naleving van de interventie.
|
Totaal aan het einde van 3 maanden
|
|
Vind de interventie leuk
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het leuk vinden wordt gemeten met behulp van een 5-punts Likertschaal van helemaal niet (1) tot extreem (5) aan het einde van de interventie, als maatstaf voor de aanvaardbaarheid van de interventie.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers dat de maatregel na drie maanden heeft voltooid / degenen die zijn gerandomiseerd en ermee hebben ingestemd
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Dit meet het retentiepercentage; dit zal een enkele verhouding zijn, bepaald door de noemer van het aantal gerandomiseerde en goedgekeurde deelnemers, verzameld bij aanvang, en een teller van het aantal deelnemers dat de maatregelen na drie maanden voltooit
|
3 maanden
|
|
Verandering in het totaal aantal seconden dat een deelnemer in een wall sit kan blijven zitten
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar 3 maanden
|
Dit meet het uithoudingsvermogen van de spierkracht.
Elke deelnemer wordt getimed met behulp van een video: wanneer hij begint en wanneer hij stopt met het handhaven van een zitpositie in een hoek van 90 graden met zijn rug ondersteund door de muur achter hem.
|
Verandering van basislijn naar 3 maanden
|
|
Verandering in aantal squats met volledig lichaamsgewicht in 60 seconden
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar 3 maanden
|
Dit meet het uithoudingsvermogen van de spierkracht.
Elke deelnemer zal zichzelf filmen terwijl hij squats met lichaamsgewicht doet om een stoel te bereiken met een bel eraan.
Elke keer dat ze de bel aanraken, telt dit als een herhaling.
|
Verandering van basislijn naar 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Motorische activiteit
- Beweging
- Musculoskeletale fysiologische fenomenen
- Musculoskeletale en neurale fysiologische fenomenen
- Therapeutica
- Modaliteiten fysiotherapie
- Patiëntenzorg
- Transporttherapie
- Revalidatie
- Nazorg
- Continuïteit van patiëntenzorg
- Fysieke conditionering, mens
- Oefening
- Weerstandstraining
Andere studie-ID-nummers
- 75119
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .