- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06375356
Stærkere: Muskelstyrkende til overgangsalderen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kvinder har særlig risiko for lav muskelmasse, når de bliver ældre, fordi overgangsalderen forårsager en dramatisk reduktion af cirkulerende østrogen, hvilket fremskynder muskelnedgang. Bevarelse af muskler er en af de vigtigste enkeltfaktorer for at opretholde livslang uafhængighed, med fordele for knogler, metaboliske, kardiovaskulære og kognitive sundhedsmæssige fordele. Den mest kritiske adfærd for vækst og bevarelse af muskler er modstandstræning, og konservative skøn indikerer, at 4 ud af 5 amerikanske voksne ikke deltager i modstandstræning. Almindeligt nævnte barrierer for kvinder omfatter kønsbaserede stigmatiseringer, modløshed, negative kommentarer, dårlig viden om, hvordan man træner modstand, dårlig adgang til fitnesscenter og vanskeligheder med at balancere arbejde og familieliv. Endelig bemærker mange behandlere i overgangsalderen, at med kropsvægt som en stor bekymring, reducerer mange kvinder kalorieindtaget og øger kardiovaskulær (ikke modstand) træning, hvilket yderligere forværrer muskeltab. Denne foreslåede interventionsundersøgelse har til formål at udvikle og pilotere en muskelsundhedsopbyggende intervention med og for kvinder i overgangsalderen.
Overordnet set vil efterforskerne identificere overholdelse, gennemførlighed, acceptabilitet og foreløbige ændringer af en modstandstræningsintervention til kvinder i overgangsalderen. Efterforskerne vil pilotere den 3-måneders "Stærkere" intervention ved at bruge en protokol, der er co-designet fra fokusgrupper. Vi vil rekruttere kvinder med overgangsalder og randomisere dem i en af 2 grupper: 1) styrketræning i en enkelt session (Stærkere); eller 2) "Stærkere snacks", de samme øvelser som træningen på en enkelt session, men opdelt i snackstørrelser med enkelt sæt, der udføres i løbet af ugen. Efterforskerne antager, at styrke-snacks vil have den højeste overholdelse og være de mest adfærdsmæssigt tilgængelige og acceptable, men efter-undersøgelsesinterviews vil også hjælpe os med at identificere motivationsforskelle.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Instructor of Medicine
- Telefonnummer: 408-314-2629
- E-mail: moppezzo@stanford.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forenede Stater, 94305-7240
- Stanford University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- et år uden menstruation eller kategoriseret som overgangsalder
- kvinde ved fødslen
- engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- ude af stand til at udføre styrketræningsbevægelser
- i øjeblikket udfører regelmæssige styrketræningsaktiviteter eller motionerer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kortere modstandstræning: Stærkere snacks
Hjemmebaserede styrketræningsøvelser vil blive opdelt i kortere segmenter i løbet af dagen eller ugen (f.eks. kan en "snack" være 3 sæt kropsvægt eller båndbaserede squats).
|
Styrkeøvelser (3-4 sæt hver øvelse) videoer leveret elektronisk, deltagernes selvspor og selvfremskridt baseret på rapporteret indsats.
|
|
Eksperimentel: Single Session Modstandstræning: Stærkere Sessioner
Hjemmebaserede styrketræningsøvelser vil blive delt op i 3 ugentlige sessioner i løbet af ugen.
|
Styrkeøvelser (3-4 sæt hver øvelse) videoer leveret elektronisk, deltagernes selvspor og selvfremskridt baseret på rapporteret indsats.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antal styrkeøvelser deltageren loggede over interventionen
Tidsramme: I alt ved udgangen af 3 måneder
|
Det samlede antal styrkeøvelser, som deltageren registrerer, er et mål for overholdelse af interventionen.
|
I alt ved udgangen af 3 måneder
|
|
Kan lide interventionen
Tidsramme: 3 måneder
|
Liking måles ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala fra slet ikke (1) til ekstremt (5) ved slutningen af interventionen som et mål for accept af interventionen.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der gennemfører efter 3 måneders måling / dem, der er randomiseret og givet samtykke
Tidsramme: 3 måneder
|
Dette måler retention rate; dette vil være et enkelt forhold, der bestemmes af nævneren for antallet af deltagere, der er randomiseret og godkendt, indsamlet ved baseline, og en tæller for antallet af deltagere, der gennemfører mål efter 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Ændring i antal sekunder, en deltager kan forblive i en vægsidde
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneder
|
Dette måler muskelstyrkens udholdenhed.
Hver deltager vil blive timet ved hjælp af en video - når de starter, og når de holder op med at sidde i 90 grader med ryggen støttet af væggen bag sig.
|
Skift fra baseline til 3 måneder
|
|
Ændring i antallet af squats med fuld kropsvægt på 60 sekunder
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneder
|
Dette måler muskelstyrkens udholdenhed.
Hver deltager vil video, hvor de laver kropsvægtssquats for at nå en stol med en klokke på.
Hver gang de rører klokken, tæller den som en rep.
|
Skift fra baseline til 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 75119
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Modstandstræning
-
Gamze GocmenAfsluttetNyfødt Basic Care TrainingTyrkiet (Türkiye)
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...AfsluttetJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forenede Stater
-
Çankırı Karatekin UniversityAfsluttetNyfødt Basic Care TrainingTyrkiet (Türkiye)
-
Ataturk UniversityAfsluttetMindfulness Compassionate Living TrainingKalkun
-
Methodist Health SystemAfsluttetMock Code Training SimuleringForenede Stater
-
Riphah International UniversityRekrutteringIntegreret modstandstræning | Isoleret Resised TrainingPakistan
-
Center for Social Innovation, MassachusettsColumbia University; Hunter College of City University of New YorkAfsluttetHjemløse tjenester | Human Services TrainingForenede Stater
-
University of ThessalyAfsluttetStyring | Speed Endurance Training Protocol 1 | Speed Endurance Training Protocol 2Grækenland
Kliniske forsøg med Modstandstræning
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForenede Stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet
-
University of MagdeburgAfsluttetHjerneskader, traumatiske | HæmianopiTyskland