Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stærkere: Muskelstyrkende til overgangsalderen

7. oktober 2024 opdateret af: Marily Ann Oppezzo, Stanford University
Overgangsalderen er en periode med øget risiko for muskel- og knogletab. Meget få mennesker styrketræner regelmæssigt mindst 2 gange om ugen, og almindeligt rapporterede barrierer omfatter utilstrækkelig tid og ressourcer, bekymringer om sikkerhed, utilstrækkelig videnbase om, hvad der skal gøres, og hvordan man gør dem. Kvinder i overgangsalderen kan rapportere om unikke barrierer - eller opfattede facilitatorer - for styrketræning. Denne pilotundersøgelse vil udvikle og teste gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​en hjemmebaseret, ekspertstøttet styrketræningsintervention.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kvinder har særlig risiko for lav muskelmasse, når de bliver ældre, fordi overgangsalderen forårsager en dramatisk reduktion af cirkulerende østrogen, hvilket fremskynder muskelnedgang. Bevarelse af muskler er en af ​​de vigtigste enkeltfaktorer for at opretholde livslang uafhængighed, med fordele for knogler, metaboliske, kardiovaskulære og kognitive sundhedsmæssige fordele. Den mest kritiske adfærd for vækst og bevarelse af muskler er modstandstræning, og konservative skøn indikerer, at 4 ud af 5 amerikanske voksne ikke deltager i modstandstræning. Almindeligt nævnte barrierer for kvinder omfatter kønsbaserede stigmatiseringer, modløshed, negative kommentarer, dårlig viden om, hvordan man træner modstand, dårlig adgang til fitnesscenter og vanskeligheder med at balancere arbejde og familieliv. Endelig bemærker mange behandlere i overgangsalderen, at med kropsvægt som en stor bekymring, reducerer mange kvinder kalorieindtaget og øger kardiovaskulær (ikke modstand) træning, hvilket yderligere forværrer muskeltab. Denne foreslåede interventionsundersøgelse har til formål at udvikle og pilotere en muskelsundhedsopbyggende intervention med og for kvinder i overgangsalderen.

Overordnet set vil efterforskerne identificere overholdelse, gennemførlighed, acceptabilitet og foreløbige ændringer af en modstandstræningsintervention til kvinder i overgangsalderen. Efterforskerne vil pilotere den 3-måneders "Stærkere" intervention ved at bruge en protokol, der er co-designet fra fokusgrupper. Vi vil rekruttere kvinder med overgangsalder og randomisere dem i en af ​​2 grupper: 1) styrketræning i en enkelt session (Stærkere); eller 2) "Stærkere snacks", de samme øvelser som træningen på en enkelt session, men opdelt i snackstørrelser med enkelt sæt, der udføres i løbet af ugen. Efterforskerne antager, at styrke-snacks vil have den højeste overholdelse og være de mest adfærdsmæssigt tilgængelige og acceptable, men efter-undersøgelsesinterviews vil også hjælpe os med at identificere motivationsforskelle.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305-7240
        • Stanford University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • et år uden menstruation eller kategoriseret som overgangsalder
  • kvinde ved fødslen
  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • ude af stand til at udføre styrketræningsbevægelser
  • i øjeblikket udfører regelmæssige styrketræningsaktiviteter eller motionerer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kortere modstandstræning: Stærkere snacks
Hjemmebaserede styrketræningsøvelser vil blive opdelt i kortere segmenter i løbet af dagen eller ugen (f.eks. kan en "snack" være 3 sæt kropsvægt eller båndbaserede squats).
Styrkeøvelser (3-4 sæt hver øvelse) videoer leveret elektronisk, deltagernes selvspor og selvfremskridt baseret på rapporteret indsats.
Eksperimentel: Single Session Modstandstræning: Stærkere Sessioner
Hjemmebaserede styrketræningsøvelser vil blive delt op i 3 ugentlige sessioner i løbet af ugen.
Styrkeøvelser (3-4 sæt hver øvelse) videoer leveret elektronisk, deltagernes selvspor og selvfremskridt baseret på rapporteret indsats.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal styrkeøvelser deltageren loggede over interventionen
Tidsramme: I alt ved udgangen af ​​3 måneder
Det samlede antal styrkeøvelser, som deltageren registrerer, er et mål for overholdelse af interventionen.
I alt ved udgangen af ​​3 måneder
Kan lide interventionen
Tidsramme: 3 måneder
Liking måles ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala fra slet ikke (1) til ekstremt (5) ved slutningen af ​​interventionen som et mål for accept af interventionen.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der gennemfører efter 3 måneders måling / dem, der er randomiseret og givet samtykke
Tidsramme: 3 måneder
Dette måler retention rate; dette vil være et enkelt forhold, der bestemmes af nævneren for antallet af deltagere, der er randomiseret og godkendt, indsamlet ved baseline, og en tæller for antallet af deltagere, der gennemfører mål efter 3 måneder
3 måneder
Ændring i antal sekunder, en deltager kan forblive i en vægsidde
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneder
Dette måler muskelstyrkens udholdenhed. Hver deltager vil blive timet ved hjælp af en video - når de starter, og når de holder op med at sidde i 90 grader med ryggen støttet af væggen bag sig.
Skift fra baseline til 3 måneder
Ændring i antallet af squats med fuld kropsvægt på 60 sekunder
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneder
Dette måler muskelstyrkens udholdenhed. Hver deltager vil video, hvor de laver kropsvægtssquats for at nå en stol med en klokke på. Hver gang de rører klokken, tæller den som en rep.
Skift fra baseline til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2024

Først opslået (Faktiske)

19. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 75119

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD vil blive gjort tilgængelig efter offentliggørelse af de primære resultater af pilotundersøgelsen.

IPD-delingstidsramme

Efter de primære resultater af denne pilot er blevet offentliggjort, vil afidentificerede data være tilgængelige efter anmodning.

IPD-delingsadgangskriterier

foreslået brug af de anmodede data er påkrævet

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Modstandstræning

Kliniske forsøg med Modstandstræning

Abonner