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Stärker: Muskelstärkung für die Wechseljahre

7. Oktober 2024 aktualisiert von: Marily Ann Oppezzo, Stanford University
Die Wechseljahre sind eine Zeitspanne mit erhöhtem Risiko für Muskel- und Knochenschwund. Nur sehr wenige Menschen trainieren regelmäßig und mindestens zweimal pro Woche. Zu den häufig genannten Hindernissen gehören unzureichende Zeit und Ressourcen, Sicherheitsbedenken und eine unzureichende Wissensbasis darüber, welche Bewegungen ausgeführt werden müssen und wie diese ausgeführt werden. Frauen in den Wechseljahren berichten möglicherweise von besonderen Hindernissen – oder vermeintlichen Erleichterungen – beim Krafttraining. Diese Pilotstudie wird die Machbarkeit und Akzeptanz einer bandbasierten, von Experten unterstützten Krafttrainingsintervention für zu Hause entwickeln und testen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Frauen sind mit zunehmendem Alter besonders gefährdet, an Muskelmasse zu verlieren, da die Menopause zu einem dramatischen Rückgang des zirkulierenden Östrogens führt, was den Muskelabbau beschleunigt. Der Erhalt der Muskulatur ist einer der wichtigsten Faktoren für die Aufrechterhaltung lebenslanger Unabhängigkeit, mit Vorteilen für die Knochen-, Stoffwechsel-, Herz-Kreislauf- und kognitive Gesundheit. Das wichtigste Verhalten für den Muskelaufbau und -erhalt ist Krafttraining. Konservative Schätzungen gehen davon aus, dass vier von fünf Erwachsenen in den USA überhaupt kein Krafttraining absolvieren. Zu den häufig genannten Hindernissen für Frauen gehören geschlechtsspezifische Stigmatisierung, Entmutigung, negative Kommentare, mangelnde Kenntnisse über Krafttraining, schlechte Zugänglichkeit zum Fitnessstudio und Schwierigkeiten bei der Vereinbarkeit von Berufs- und Familienleben. Schließlich stellen viele Menopause-Praktiker fest, dass viele Frauen, da das Körpergewicht ein großes Problem darstellt, die Kalorienaufnahme verringern und das Herz-Kreislauf-Training (nicht das Widerstandstraining) steigern, was den Muskelverlust noch verstärkt. Ziel dieser vorgeschlagenen Interventionsstudie ist die Entwicklung und Pilotierung einer Intervention zum Aufbau der Muskelgesundheit mit und für Frauen in den Wechseljahren.

Im Großen und Ganzen werden die Forscher die Einhaltung, Durchführbarkeit, Akzeptanz und vorläufige Änderungen einer Krafttrainingsintervention für Frauen in den Wechseljahren. Die Ermittler werden die dreimonatige „Stärker“-Intervention unter Verwendung eines von Fokusgruppen gemeinsam entwickelten Protokolls testen. Wir werden Frauen in den Wechseljahren rekrutieren und sie randomisiert einer von zwei Gruppen zuordnen: 1) Krafttraining in einer Sitzung (stärker); oder 2) „Stärkere Snacks“, die gleichen Übungen wie beim Einzelsitzungstraining, jedoch unterteilt in einzelne Snackgrößen, die über die Woche hinweg durchgeführt werden. Die Forscher gehen davon aus, dass die Kraftsnacks die höchste Adhärenz haben und verhaltensmäßig am zugänglichsten und akzeptabelsten sind, aber Interviews nach der Studie werden uns auch dabei helfen, Motivationsunterschiede zu identifizieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • California
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305-7240
        • Stanford University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ein Jahr ohne Periode oder kategorisiert als Wechseljahre
  • weiblich bei der Geburt
  • Englisch sprechend

Ausschlusskriterien:

  • nicht in der Lage, Krafttrainingsbewegungen auszuführen
  • derzeit regelmäßig Krafttraining oder Sport treiben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kürzeres Krafttraining: Stärkere Snacks
Krafttrainingsübungen zu Hause würden in kürzere Abschnitte über den Tag oder die Woche verteilt aufgeteilt (z. B. könnte ein „Snack“ aus 3 Sätzen Kniebeugen mit Körpergewicht oder Band bestehen).
Kraftübungen (3-4 Sätze pro Übung), elektronisch bereitgestellte Videos, Selbstaufzeichnungen der Teilnehmer und Selbstfortschritte basierend auf den gemeldeten Anstrengungen.
Experimental: Einzelsitzungs-Widerstandstraining: Stärkere Sitzungen
Die Krafttrainingsübungen zu Hause würden über die Woche verteilt in drei wöchentliche Sitzungen aufgeteilt.
Kraftübungen (3-4 Sätze pro Übung), elektronisch bereitgestellte Videos, Selbstaufzeichnungen der Teilnehmer und Selbstfortschritte basierend auf den gemeldeten Anstrengungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Kraftübungen, die der Teilnehmer während der Intervention protokolliert hat
Zeitfenster: Gesamt nach 3 Monaten
Die Gesamtzahl der Kraftübungen, die der Teilnehmer protokolliert, ist ein Maß für die Einhaltung der Intervention.
Gesamt nach 3 Monaten
Gefallen an der Intervention
Zeitfenster: 3 Monate
Die Sympathie wird anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala von „überhaupt nicht“ (1) bis „extrem“ (5) am Ende der Intervention als Maß für die Akzeptanz der Intervention gemessen.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die die Messung nach 3 Monaten abschließen / diejenigen, die randomisiert und eingewilligt haben
Zeitfenster: 3 Monate
Dies misst die Bindungsrate; Hierbei handelt es sich um ein einzelnes Verhältnis, das durch den Nenner der Anzahl der zu Studienbeginn randomisierten und eingewilligten Teilnehmer bestimmt wird, und einen Zähler der Anzahl der Teilnehmer, die die Maßnahmen nach drei Monaten abschließen
3 Monate
Änderung der Gesamtzahl der Sekunden, die ein Teilnehmer in einem Wandsitz verbringen kann
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 3 Monate
Dies misst die Muskelkraftausdauer. Für jeden Teilnehmer wird mithilfe eines Videos die Zeit gemessen, wann er beginnt und wann er aufhört, eine Sitzposition im 90-Grad-Winkel beizubehalten, wobei der Rücken von der Wand hinter ihm gestützt wird.
Änderung vom Ausgangswert auf 3 Monate
Änderung der Anzahl der Kniebeugen mit vollem Körpergewicht in 60 Sekunden
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 3 Monate
Dies misst die Muskelkraftausdauer. Jeder Teilnehmer filmt, wie er Kniebeugen mit dem eigenen Körpergewicht macht, um einen Stuhl mit einer Glocke darauf zu erreichen. Jedes Mal, wenn sie die Glocke berühren, zählt dies als Wiederholung.
Änderung vom Ausgangswert auf 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 75119

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

IPD wird nach Veröffentlichung der primären Ergebnisse der Pilotstudie verfügbar gemacht.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nachdem die primären Ergebnisse dieses Pilotprojekts veröffentlicht wurden, werden anonymisierte Daten auf Anfrage verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die vorgesehene Verwendung der angeforderten Daten ist erforderlich

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Krafttraining

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