- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06375356
Silniejszy: wzmocnienie mięśni w okresie menopauzy
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kobiety są szczególnie narażone na utratę masy mięśniowej w miarę starzenia się, ponieważ menopauza powoduje dramatyczne zmniejszenie poziomu krążącego estrogenu, co przyspiesza zanik mięśni. Zachowanie mięśni jest jednym z najważniejszych czynników zapewniających niezależność przez całe życie, przynoszącym korzyści dla zdrowia kości, metabolizmu, układu krążenia i funkcji poznawczych. Najbardziej krytycznym zachowaniem dla wzrostu i zachowania mięśni jest trening oporowy, a ostrożne szacunki wskazują, że 4 na 5 dorosłych w USA nie uczestniczy w żadnym treningu oporowym. Do powszechnie wymienianych barier dla kobiet zalicza się stygmatyzacja ze względu na płeć, zniechęcenie, negatywne komentarze, słaba wiedza na temat wykonywania treningu oporowego, słaba dostępność siłowni oraz trudności w godzeniu życia zawodowego i rodzinnego. Wreszcie, wielu specjalistów zajmujących się menopauzą zauważa, że w związku z dużą wagą masy ciała wiele kobiet zmniejsza spożycie kalorii i zwiększa intensywność treningu sercowo-naczyniowego (nie oporowego), co jeszcze bardziej pogłębia utratę mięśni. Celem proponowanego badania interwencyjnego jest opracowanie i pilotaż interwencji w zakresie budowania zdrowia mięśni u kobiet w okresie menopauzy i dla nich.
Ogólnie rzecz biorąc, badacze określą przestrzeganie, wykonalność, akceptowalność i wstępne zmiany w interwencji polegającej na treningu oporowym u kobiet w okresie menopauzy. Badacze będą pilotować 3-miesięczną interwencję „Silniejsza”, wykorzystując protokół opracowany wspólnie z grupami fokusowymi. Zrekrutujemy kobiety w okresie menopauzy i przydzielimy je losowo do jednej z 2 grup: 1) trening siłowy w jednej sesji (silniejszy); lub 2) „Mocniejsze przekąski” – te same ćwiczenia, co w przypadku treningu w jednej sesji, ale podzielone na pojedyncze zestawy przekąsek, które wykonuje się przez cały tydzień. Badacze stawiają hipotezę, że przekąski wzmacniające będą miały największą przyczepność i będą najbardziej dostępne pod względem behawioralnym i akceptowalne, ale wywiady przeprowadzane po badaniu pomogą nam również zidentyfikować różnice motywacyjne.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Instructor of Medicine
- Numer telefonu: 408-314-2629
- E-mail: moppezzo@stanford.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305-7240
- Stanford University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rok bez miesiączki lub zaliczany do menopauzy
- kobieta od urodzenia
- mówiący po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- niemożność wykonywania ruchów w ramach treningu siłowego
- obecnie regularnie wykonujący trening siłowy lub ćwiczenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Krótszy trening oporowy: mocniejsze przekąski
Ćwiczenia siłowe wykonywane w domu powinny być podzielone na krótsze segmenty w ciągu dnia lub tygodnia (np. „przekąską” mogą być 3 serie przysiadów z ciężarem ciała lub opaskami uciskowymi).
|
Filmy dotyczące ćwiczeń siłowych (3-4 serie każdego ćwiczenia) dostarczane elektronicznie, samodzielne ścieżki i postępy uczestników na podstawie zgłoszonych wysiłków.
|
|
Eksperymentalny: Trening oporowy w pojedynczej sesji: mocniejsze sesje
Ćwiczenia treningu siłowego w domu będą podzielone na 3 cotygodniowe sesje w ciągu tygodnia.
|
Filmy dotyczące ćwiczeń siłowych (3-4 serie każdego ćwiczenia) dostarczane elektronicznie, samodzielne ścieżki i postępy uczestników na podstawie zgłoszonych wysiłków.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
liczba ćwiczeń siłowych, które uczestnik zarejestrował podczas interwencji
Ramy czasowe: Razem na koniec 3 miesięcy
|
Całkowita liczba ćwiczeń siłowych zapisanych przez uczestnika jest miarą przestrzegania programu.
|
Razem na koniec 3 miesięcy
|
|
Podobała mi się interwencja
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Lubienie mierzy się za pomocą 5-punktowej skali Likerta od wcale (1) do skrajnie (5) na koniec interwencji, jako miarę akceptowalności interwencji.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, którzy ukończyli pomiar po 3 miesiącach/osoby randomizowane i wyraziły zgodę
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Mierzy to wskaźnik retencji; będzie to pojedynczy stosunek określony przez mianownik liczby uczestników poddanych randomizacji i zaakceptowanych, zebranych na początku badania oraz licznik liczby uczestników, którzy ukończyli pomiary po 3 miesiącach
|
3 miesiące
|
|
Zmiana całkowitej liczby sekund, w których uczestnik może pozostać w pozycji przy ścianie
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na 3 miesiące
|
Mierzy wytrzymałość siły mięśni.
Każdemu uczestnikowi będzie mierzony czas za pomocą wideo – kiedy rozpocznie i kiedy przestanie utrzymywać pozycję siedzącą pod kątem 90 stopni, z plecami opartymi o ścianę za nimi.
|
Zmiana z wartości początkowej na 3 miesiące
|
|
Zmiana liczby przysiadów z pełnym ciężarem ciała w ciągu 60 sekund
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na 3 miesiące
|
Mierzy wytrzymałość siły mięśni.
Każdy uczestnik nagra wideo, na którym wykonuje przysiady z ciężarem własnego ciała, aby dotrzeć do krzesła z dzwonkiem.
Każde dotknięcie dzwonka będzie liczone jako powtórzenie.
|
Zmiana z wartości początkowej na 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 75119
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening oporowy
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityZakończonyImmersion Virtual Reality Training, Udar, Kończyny Górne, Randomizowana Kontrolowana PróbaChiny
Badania kliniczne na Trening oporowy
-
University of Alabama at BirminghamZakończonyRak piersi | Rak przewodowy in situStany Zjednoczone
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Jeszcze nie rekrutacjaZaburzenie schizofrenii