Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Silniejszy: wzmocnienie mięśni w okresie menopauzy

7 października 2024 zaktualizowane przez: Marily Ann Oppezzo, Stanford University
Menopauza to okres, w którym występuje zwiększone ryzyko utraty mięśni i kości. Bardzo niewiele osób trenuje siłowo regularnie, co najmniej 2 razy w tygodniu, a powszechnie zgłaszanymi barierami są brak czasu i zasobów, obawy o bezpieczeństwo, nieodpowiednia baza wiedzy na temat tego, jakie ruchy należy wykonać i jak je wykonać. Kobiety w wieku menopauzy mogą zgłaszać wyjątkowe bariery – lub postrzegane ułatwienia – w treningu siłowym. Celem tego badania pilotażowego będzie opracowanie i przetestowanie wykonalności i akceptowalności interwencji w zakresie treningu siłowego w domu, opartej na opasce i wspieranej przez ekspertów.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kobiety są szczególnie narażone na utratę masy mięśniowej w miarę starzenia się, ponieważ menopauza powoduje dramatyczne zmniejszenie poziomu krążącego estrogenu, co przyspiesza zanik mięśni. Zachowanie mięśni jest jednym z najważniejszych czynników zapewniających niezależność przez całe życie, przynoszącym korzyści dla zdrowia kości, metabolizmu, układu krążenia i funkcji poznawczych. Najbardziej krytycznym zachowaniem dla wzrostu i zachowania mięśni jest trening oporowy, a ostrożne szacunki wskazują, że 4 na 5 dorosłych w USA nie uczestniczy w żadnym treningu oporowym. Do powszechnie wymienianych barier dla kobiet zalicza się stygmatyzacja ze względu na płeć, zniechęcenie, negatywne komentarze, słaba wiedza na temat wykonywania treningu oporowego, słaba dostępność siłowni oraz trudności w godzeniu życia zawodowego i rodzinnego. Wreszcie, wielu specjalistów zajmujących się menopauzą zauważa, że ​​w związku z dużą wagą masy ciała wiele kobiet zmniejsza spożycie kalorii i zwiększa intensywność treningu sercowo-naczyniowego (nie oporowego), co jeszcze bardziej pogłębia utratę mięśni. Celem proponowanego badania interwencyjnego jest opracowanie i pilotaż interwencji w zakresie budowania zdrowia mięśni u kobiet w okresie menopauzy i dla nich.

Ogólnie rzecz biorąc, badacze określą przestrzeganie, wykonalność, akceptowalność i wstępne zmiany w interwencji polegającej na treningu oporowym u kobiet w okresie menopauzy. Badacze będą pilotować 3-miesięczną interwencję „Silniejsza”, wykorzystując protokół opracowany wspólnie z grupami fokusowymi. Zrekrutujemy kobiety w okresie menopauzy i przydzielimy je losowo do jednej z 2 grup: 1) trening siłowy w jednej sesji (silniejszy); lub 2) „Mocniejsze przekąski” – te same ćwiczenia, co w przypadku treningu w jednej sesji, ale podzielone na pojedyncze zestawy przekąsek, które wykonuje się przez cały tydzień. Badacze stawiają hipotezę, że przekąski wzmacniające będą miały największą przyczepność i będą najbardziej dostępne pod względem behawioralnym i akceptowalne, ale wywiady przeprowadzane po badaniu pomogą nam również zidentyfikować różnice motywacyjne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • California
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305-7240
        • Stanford University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rok bez miesiączki lub zaliczany do menopauzy
  • kobieta od urodzenia
  • mówiący po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • niemożność wykonywania ruchów w ramach treningu siłowego
  • obecnie regularnie wykonujący trening siłowy lub ćwiczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Krótszy trening oporowy: mocniejsze przekąski
Ćwiczenia siłowe wykonywane w domu powinny być podzielone na krótsze segmenty w ciągu dnia lub tygodnia (np. „przekąską” mogą być 3 serie przysiadów z ciężarem ciała lub opaskami uciskowymi).
Filmy dotyczące ćwiczeń siłowych (3-4 serie każdego ćwiczenia) dostarczane elektronicznie, samodzielne ścieżki i postępy uczestników na podstawie zgłoszonych wysiłków.
Eksperymentalny: Trening oporowy w pojedynczej sesji: mocniejsze sesje
Ćwiczenia treningu siłowego w domu będą podzielone na 3 cotygodniowe sesje w ciągu tygodnia.
Filmy dotyczące ćwiczeń siłowych (3-4 serie każdego ćwiczenia) dostarczane elektronicznie, samodzielne ścieżki i postępy uczestników na podstawie zgłoszonych wysiłków.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczba ćwiczeń siłowych, które uczestnik zarejestrował podczas interwencji
Ramy czasowe: Razem na koniec 3 miesięcy
Całkowita liczba ćwiczeń siłowych zapisanych przez uczestnika jest miarą przestrzegania programu.
Razem na koniec 3 miesięcy
Podobała mi się interwencja
Ramy czasowe: 3 miesiące
Lubienie mierzy się za pomocą 5-punktowej skali Likerta od wcale (1) do skrajnie (5) na koniec interwencji, jako miarę akceptowalności interwencji.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy ukończyli pomiar po 3 miesiącach/osoby randomizowane i wyraziły zgodę
Ramy czasowe: 3 miesiące
Mierzy to wskaźnik retencji; będzie to pojedynczy stosunek określony przez mianownik liczby uczestników poddanych randomizacji i zaakceptowanych, zebranych na początku badania oraz licznik liczby uczestników, którzy ukończyli pomiary po 3 miesiącach
3 miesiące
Zmiana całkowitej liczby sekund, w których uczestnik może pozostać w pozycji przy ścianie
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na 3 miesiące
Mierzy wytrzymałość siły mięśni. Każdemu uczestnikowi będzie mierzony czas za pomocą wideo – kiedy rozpocznie i kiedy przestanie utrzymywać pozycję siedzącą pod kątem 90 stopni, z plecami opartymi o ścianę za nimi.
Zmiana z wartości początkowej na 3 miesiące
Zmiana liczby przysiadów z pełnym ciężarem ciała w ciągu 60 sekund
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na 3 miesiące
Mierzy wytrzymałość siły mięśni. Każdy uczestnik nagra wideo, na którym wykonuje przysiady z ciężarem własnego ciała, aby dotrzeć do krzesła z dzwonkiem. Każde dotknięcie dzwonka będzie liczone jako powtórzenie.
Zmiana z wartości początkowej na 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 75119

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

IPD zostaną udostępnione po opublikowaniu głównych wyników badania pilotażowego.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po opublikowaniu głównych wyników tego pilotażu, na żądanie udostępnione zostaną dane zdeidentyfikowane.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

wymagane jest proponowane wykorzystanie żądanych danych

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening oporowy

Badania kliniczne na Trening oporowy

Subskrybuj