- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06375356
Silnější: Posílení svalů při menopauze
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ženy jsou s věkem zvláště ohroženy nízkou svalovou hmotou, protože menopauza způsobuje dramatické snížení cirkulujícího estrogenu, což urychluje úbytek svalové hmoty. Zachování svalů je jedním z nejdůležitějších faktorů pro udržení celoživotní nezávislosti s přínosy pro kosti, metabolismus, kardiovaskulární a kognitivní zdraví. Nejkritičtějším chováním pro růst a zachování svalů je odporový trénink a konzervativní odhady naznačují, že 4 z 5 dospělých v USA neprovádějí žádný odporový trénink. Mezi běžně uváděné překážky pro ženy patří genderová stigmata, odrazování, negativní komentáře, špatné znalosti o tom, jak cvičit odporový trénink, špatná dostupnost tělocvičny a potíže se sladěním pracovního a rodinného života. A konečně, mnoho lékařů zabývajících se menopauzou poznamenává, že s tělesnou hmotností jako velkým problémem mnoho žen snižuje příjem kalorií a zvyšuje kardiovaskulární (nikoli odporový) trénink, což dále přispívá ke ztrátě svalové hmoty. Tato navrhovaná intervenční studie si klade za cíl vyvinout a pilotovat intervence pro budování svalového zdraví u žen v menopauze a pro ženy v menopauze.
Obecně vyšetřovatelé identifikují dodržování, proveditelnost, přijatelnost a předběžné změny intervence rezistentního tréninku u žen v menopauze. Vyšetřovatelé budou pilotovat tříměsíční zásah „Silnější“ s využitím protokolu společně navrženého z ohniskových skupin. Přijmeme ženy s menopauzou a náhodně je rozdělíme do jedné ze 2 skupin: 1) silový trénink v jedné relaci (Stronger); nebo 2) „Silnější svačiny“, stejné cviky jako u tréninku s jednou lekcí, ale rozdělené do jednotlivých velikostí svačin, které se provádějí v průběhu týdne. Vyšetřovatelé předpokládají, že silové svačiny budou mít nejvyšší přilnavost a budou nejvíce behaviorálně přístupné a přijatelné, ale rozhovory po studiu nám také pomohou identifikovat motivační rozdíly.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Instructor of Medicine
- Telefonní číslo: 408-314-2629
- E-mail: moppezzo@stanford.edu
Studijní místa
-
-
California
-
Stanford, California, Spojené státy, 94305-7240
- Stanford University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- jeden rok bez menstruace nebo kategorizované jako menopauza
- samice při narození
- anglicky mluvící
Kritéria vyloučení:
- není schopen provádět silový trénink
- v současné době provádíte pravidelný silový trénink nebo cvičení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kratší odporový trénink: Silnější občerstvení
Domácí posilovací cvičení by byla rozdělena do kratších segmentů během dne nebo týdne (např. „svačina“ mohou být 3 sady dřepů s tělesnou hmotností nebo pásem).
|
Posilovací cvičení (3-4 sady každé cvičení) videa dodávaná elektronicky, sebesledování účastníků a vlastní pokroky na základě hlášeného úsilí.
|
|
Experimentální: Odporový trénink s jednou relací: Silnější sezení
Domácí silový trénink by byl rozdělen do 3 týdenních sezení v průběhu týdne.
|
Posilovací cvičení (3-4 sady každé cvičení) videa dodávaná elektronicky, sebesledování účastníků a vlastní pokroky na základě hlášeného úsilí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
počet silových cvičení, které účastník zaznamenal během zásahu
Časové okno: Celkem na konci 3 měsíců
|
Celkový počet silových cvičení, které účastník zaznamená, je měřítkem dodržování intervence.
|
Celkem na konci 3 měsíců
|
|
Zájem o zásah
Časové okno: 3 měsíce
|
To, že se mi líbí, se měří pomocí 5bodové Likertovy škály od vůbec (1) po extrémně (5) na konci intervence jako měřítko přijatelnosti intervence.
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků, kteří dokončili měření po 3 měsících / ti, kteří byli randomizováni a souhlasili
Časové okno: 3 měsíce
|
Toto měří míru retence; bude to jediný poměr určený jmenovatelem počtu účastníků randomizovaných a se souhlasem shromážděných na začátku a čitatelem počtu účastníků, kteří dokončí měření po 3 měsících
|
3 měsíce
|
|
Změna v celkových sekundách, kdy může účastník zůstat ve zdi
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
|
To měří svalovou vytrvalost.
Každý účastník bude měřen pomocí videa – kdy iniciuje a kdy přestane udržovat polohu vsedě pod úhlem 90 stupňů se zády opřenými o zeď za nimi.
|
Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
|
|
Změna počtu dřepů s plnou tělesnou hmotností za 60 sekund
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
|
To měří svalovou vytrvalost.
Každý účastník se na videu natočí, jak dělá dřepy s vlastní vahou, aby dosáhl na židli se zvonkem.
Pokaždé, když se dotknou zvonku, se bude počítat jako opakování.
|
Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 75119
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Odporový trénink
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Methodist Health SystemDokončenoMock Code Training SimulationSpojené státy
-
York St John UniversityYork City Baths ClubAktivní, ne náborPlavání | Protokoly cvičení Power Training | Efekty silového tréninkuSpojené království
-
University of ThessalyUkončenoProtokoly cvičení Power TrainingŘecko
-
Abant Izzet Baysal UniversityNáborParkinsonova choroba | Virtuální realita | Pohlcující virtuální realita | Akce Obervation Training | 3D nahráváníTurecko (Türkiye)
Klinické studie na Odporový trénink
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko
-
Marmara UniversityDokončenoŽivotní schopnosti | Peer MentoringKrocan
-
Bayburt UniversityZatím nenabírámeStrach z porodu | Všímavost | Self-Efficacy | Příloha | Haptonomie