Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Silnější: Posílení svalů při menopauze

7. října 2024 aktualizováno: Marily Ann Oppezzo, Stanford University
Menopauza je období se zvýšeným rizikem úbytku svalové hmoty a kostní hmoty. Velmi málo lidí silově trénuje pravidelně alespoň 2krát týdně a mezi běžně uváděné překážky patří nedostatečný čas a zdroje, obavy o bezpečnost, nedostatečná znalostní základna o tom, jaké pohyby dělat a jak je dělat. Ženy ve věku menopauzy mohou hlásit jedinečné překážky - nebo vnímané facilitátory - silovému tréninku. Tato pilotní studie vyvine a otestuje proveditelnost a přijatelnost domácího silového tréninku podporovaného odborníky na kapele.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Ženy jsou s věkem zvláště ohroženy nízkou svalovou hmotou, protože menopauza způsobuje dramatické snížení cirkulujícího estrogenu, což urychluje úbytek svalové hmoty. Zachování svalů je jedním z nejdůležitějších faktorů pro udržení celoživotní nezávislosti s přínosy pro kosti, metabolismus, kardiovaskulární a kognitivní zdraví. Nejkritičtějším chováním pro růst a zachování svalů je odporový trénink a konzervativní odhady naznačují, že 4 z 5 dospělých v USA neprovádějí žádný odporový trénink. Mezi běžně uváděné překážky pro ženy patří genderová stigmata, odrazování, negativní komentáře, špatné znalosti o tom, jak cvičit odporový trénink, špatná dostupnost tělocvičny a potíže se sladěním pracovního a rodinného života. A konečně, mnoho lékařů zabývajících se menopauzou poznamenává, že s tělesnou hmotností jako velkým problémem mnoho žen snižuje příjem kalorií a zvyšuje kardiovaskulární (nikoli odporový) trénink, což dále přispívá ke ztrátě svalové hmoty. Tato navrhovaná intervenční studie si klade za cíl vyvinout a pilotovat intervence pro budování svalového zdraví u žen v menopauze a pro ženy v menopauze.

Obecně vyšetřovatelé identifikují dodržování, proveditelnost, přijatelnost a předběžné změny intervence rezistentního tréninku u žen v menopauze. Vyšetřovatelé budou pilotovat tříměsíční zásah „Silnější“ s využitím protokolu společně navrženého z ohniskových skupin. Přijmeme ženy s menopauzou a náhodně je rozdělíme do jedné ze 2 skupin: 1) silový trénink v jedné relaci (Stronger); nebo 2) „Silnější svačiny“, stejné cviky jako u tréninku s jednou lekcí, ale rozdělené do jednotlivých velikostí svačin, které se provádějí v průběhu týdne. Vyšetřovatelé předpokládají, že silové svačiny budou mít nejvyšší přilnavost a budou nejvíce behaviorálně přístupné a přijatelné, ale rozhovory po studiu nám také pomohou identifikovat motivační rozdíly.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • California
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305-7240
        • Stanford University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • jeden rok bez menstruace nebo kategorizované jako menopauza
  • samice při narození
  • anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • není schopen provádět silový trénink
  • v současné době provádíte pravidelný silový trénink nebo cvičení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kratší odporový trénink: Silnější občerstvení
Domácí posilovací cvičení by byla rozdělena do kratších segmentů během dne nebo týdne (např. „svačina“ mohou být 3 sady dřepů s tělesnou hmotností nebo pásem).
Posilovací cvičení (3-4 sady každé cvičení) videa dodávaná elektronicky, sebesledování účastníků a vlastní pokroky na základě hlášeného úsilí.
Experimentální: Odporový trénink s jednou relací: Silnější sezení
Domácí silový trénink by byl rozdělen do 3 týdenních sezení v průběhu týdne.
Posilovací cvičení (3-4 sady každé cvičení) videa dodávaná elektronicky, sebesledování účastníků a vlastní pokroky na základě hlášeného úsilí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet silových cvičení, které účastník zaznamenal během zásahu
Časové okno: Celkem na konci 3 měsíců
Celkový počet silových cvičení, které účastník zaznamená, je měřítkem dodržování intervence.
Celkem na konci 3 měsíců
Zájem o zásah
Časové okno: 3 měsíce
To, že se mi líbí, se měří pomocí 5bodové Likertovy škály od vůbec (1) po extrémně (5) na konci intervence jako měřítko přijatelnosti intervence.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří dokončili měření po 3 měsících / ti, kteří byli randomizováni a souhlasili
Časové okno: 3 měsíce
Toto měří míru retence; bude to jediný poměr určený jmenovatelem počtu účastníků randomizovaných a se souhlasem shromážděných na začátku a čitatelem počtu účastníků, kteří dokončí měření po 3 měsících
3 měsíce
Změna v celkových sekundách, kdy může účastník zůstat ve zdi
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
To měří svalovou vytrvalost. Každý účastník bude měřen pomocí videa – kdy iniciuje a kdy přestane udržovat polohu vsedě pod úhlem 90 stupňů se zády opřenými o zeď za nimi.
Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
Změna počtu dřepů s plnou tělesnou hmotností za 60 sekund
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
To měří svalovou vytrvalost. Každý účastník se na videu natočí, jak dělá dřepy s vlastní vahou, aby dosáhl na židli se zvonkem. Pokaždé, když se dotknou zvonku, se bude počítat jako opakování.
Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 75119

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

IPD bude zpřístupněna po zveřejnění primárních výsledků pilotní studie.

Časový rámec sdílení IPD

Po zveřejnění primárních výsledků tohoto pilotního projektu budou na vyžádání k dispozici deidentifikovaná data.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

je požadováno navrhované použití požadovaných údajů

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Odporový trénink

Klinické studie na Odporový trénink

Předplatit