より強く：更年期障害のための筋力強化
調査の概要
詳細な説明
女性は加齢に伴い筋肉量が低下するリスクが特に高くなります。これは、閉経により循環エストロゲンが大幅に減少し、筋肉の減少が加速するためです。 筋肉を維持することは、生涯にわたる自立を維持するための最も重要な要素の 1 つであり、骨、代謝、心血管、認知の健康にメリットをもたらします。 筋肉を成長させ、維持するために最も重要な行動はレジスタンス トレーニングであり、控えめに見積もっても米国成人の 5 人に 4 人はレジスタンス トレーニングをまったく行っていません。 女性に対する一般的な障壁として挙げられるのは、ジェンダーに基づく偏見、落胆、否定的なコメント、筋力トレーニングのやり方に関する知識の不足、ジムへのアクセスの悪さ、仕事と家庭生活のバランスをとることの難しさなどです。 最後に、多くの更年期障害専門家は、多くの女性が体重を大きな懸念としてカロリー摂取量を減らし、心血管系（抵抗力ではない）トレーニングを増やし、筋肉量の減少をさらに悪化させていると指摘しています。 この提案された介入研究は、閉経期女性に対する筋肉の健康構築介入を開発し、試験的に実施することを目的としています。
研究者らは大まかに、更年期女性に対するレジスタンストレーニング介入の遵守状況、実現可能性、受容性、および予備的な変更を特定する予定である。 研究者らは、フォーカスグループが共同設計したプロトコールを利用して、3か月間の「より強力な」介入を試験的に実施する。 閉経期の女性を募集し、無作為に 2 つのグループのいずれかに割り当てます。1) 1 回の筋力トレーニング (より強力)。または 2) 「より強力なスナック」。1 回のセッションのトレーニングと同じエクササイズですが、1 セットのスナックのサイズに分割され、1 週間を通して実行されます。 研究者らは、ストレングススナックが最も遵守率が高く、行動的に最もアクセスしやすく受け入れられるものであると仮説を立てていますが、研究後のインタビューは動機の違いを特定するのにも役立ちます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Instructor of Medicine
- 電話番号：408-314-2629
- メール：moppezzo@stanford.edu
研究場所
-
-
California
-
Stanford、California、アメリカ、94305-7240
- Stanford University School of Medicine
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 1年間生理がないか、閉経に分類される
- 生まれたときは女性
- 英語を話す
除外基準:
- 筋力トレーニングの動作を実行できない
- 現在定期的な筋力トレーニング活動または運動を行っている
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：より短いレジスタンストレーニング: より強力なスナック
自宅での筋力トレーニングは、1 日または 1 週間を通じて短いセグメントに分割されます (たとえば、「おやつ」は自重スクワットまたはバンドベースのスクワットを 3 セットとするなど)。
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筋力トレーニング (各エクササイズ 3 ～ 4 セット) ビデオが電子的に配信され、参加者は報告された努力に基づいて自己追跡し、自己進捗を確認します。
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実験的：シングルセッションのレジスタンストレーニング: より強力なセッション
自宅での筋力トレーニングは、週に 3 回のセッションに分割されます。
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筋力トレーニング (各エクササイズ 3 ～ 4 セット) ビデオが電子的に配信され、参加者は報告された努力に基づいて自己追跡し、自己進捗を確認します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加者が介入中に記録した筋力トレーニングの数
時間枠：3か月終了時点での合計
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参加者が記録した筋力トレーニングの総数は、介入への遵守の尺度となります。
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3か月終了時点での合計
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介入に対する好感度
時間枠：3ヶ月
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好感度は、介入の受容性の尺度として、介入終了時にまったくない（1）から非常に（5）までの 5 段階リッカート スケールを使用して測定されます。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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3 か月後の測定を完了した参加者の数 / 無作為化され同意された参加者の数
時間枠：3ヶ月
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これは定着率を測定します。これは、ベースラインでランダム化され、同意を得て収集された参加者の数の分母と、3 か月後の測定を完了した参加者の数の分子によって決定される単一の比率になります。
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3ヶ月
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参加者が壁に座ったままでいられる合計秒数の変化
時間枠：ベースラインから 3 か月に変更
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筋力持久力を測定します。
各参加者はビデオを使用して、後ろの壁に背中を支えて 90 度に座る姿勢を維持し始めたときと停止したときの時間を計測します。
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ベースラインから 3 か月に変更
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60秒間の自重スクワット回数の変化
時間枠：ベースラインから 3 か月に変更
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筋力持久力を測定します。
各参加者は、ベルの付いた椅子に到達するために自重スクワットを行っている自分自身をビデオに録画します。
ベルに触れるたびに 1 回としてカウントされます。
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ベースラインから 3 か月に変更
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 75119
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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