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인공지능 기반 소프트웨어 개발을 위한 신경 및 평면 블록 데이터 수집 연구

2024년 4월 16일 업데이트: Smart Alfa Teknoloji San. ve Tic. A.S.
본 관찰 연구의 주요 목적은 신경 및 평면 차단 영역에서 초음파 영상(원시 데이터)을 획득하여 인공지능 유도 신경 차단 소프트웨어(Nerveblox)를 개발하는 것입니다. 이 연구는 자원봉사자 200명의 계획된 신경 및 평면 차단 영역에서 원시 초음파 영상을 획득하는 것을 목표로 합니다. 참가자들은 임상 실습에서 이러한 기술에 능숙한 전문 임상의가 관리하는 초음파 검사를 받게 됩니다. 본 연구에 활용된 데이터 수집 장치는 FDA 승인을 받은 범용 초음파 장치입니다.

연구 개요

상세 설명

초음파 유도 신경 및 평면 블록은 정확한 바늘 배치 및 국소 마취제 적용을 위한 실시간 영상 기능을 임상의에게 제공함으로써 국소 마취를 용이하게 했습니다. 이러한 기술에는 초음파 기술을 사용하여 신경과 주변 해부학적 구조를 시각화함으로써 특정 신경 경로를 정확하게 식별하고 타겟팅할 수 있습니다. 또한 인공지능(AI)을 초음파 유도 신경 블록에 통합하면 이러한 관행이 더욱 향상됩니다. AI 알고리즘은 임상의의 이미지 해석, 바늘 위치 파악 및 의사 결정을 지원하여 절차 워크플로우를 간소화하고 합병증의 위험을 줄일 수 있습니다. 스폰서인 Smart Alfa Teknoloji San. Ve Tic. 터키 앙카라에 위치한 A.Ş.는 인공지능 지원 신경 차단 소프트웨어(Nerveblox)를 개발하기 위해 계획된 지역의 자원 봉사자들로부터 데이터를 수집하는 것을 목표로 하고 있습니다. 수집된 데이터는 AI 알고리즘의 훈련, 검증, 테스트 프로세스에 활용됩니다.

연구 방법론에는 다음 구성 요소가 포함됩니다.

  • 성별(남성 100명, 여성 100명)에 따라 고르게 분포된 200명의 지원자로 구성된 코호트는 인구통계학적 데이터(BMI, 성별, 연령)를 문서화합니다.
  • 자원봉사자 한 명이 스캔할 때마다 30분이 소요될 것으로 예상됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ankara, 칠면조, 06230
        • Ankara University School Of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

200명의 건강한 자원봉사자가 데이터 수집 연구에 참여할 예정입니다. 체중, 키, 나이, 성별 정보가 문서화됩니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 남성
  • 18세 이상의 여성
  • 건강 자원봉사자
  • 연구에 등록하기 전에 사전 동의서를 확인하고 서명할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 18세 미만의 남성
  • 18세 미만의 여성
  • 참여를 원하지 않거나 사전 동의서에 서명할 수 없는 경우
  • 편평하게 누울 수 없음
  • 신경 및 평면 차단을 검사할 부위의 해부학적 기형

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이미지 품질 평가
기간: 6 개월
수집된 이미지는 Nerveblox 개발을 위한 해부학적 랜드마크를 라벨링하는 데 사용됩니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Süheyla Karadağ Erkoç, Assoc. Prof., Ankara University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 16일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 16일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SMARTALPHA-NERVEBLOX-1001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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초음파 검사에 대한 임상 시험

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