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Estudo de coleta de dados de blocos planos e nervos para o desenvolvimento de software assistido por inteligência artificial

16 de abril de 2024 atualizado por: Smart Alfa Teknoloji San. ve Tic. A.S.
O objetivo principal deste estudo observacional é adquirir imagens de ultrassom (dados brutos) de regiões de bloqueio nervoso e plano para desenvolver software de bloqueio de nervo guiado por inteligência artificial (Nerveblox). O estudo visa adquirir vídeo de ultrassom bruto de regiões planejadas de bloqueio de nervos e planos de 200 voluntários. Esses participantes serão submetidos a exames de ultrassom administrados por médicos especialistas e proficientes nessas técnicas em sua prática clínica. Os dispositivos de coleta de dados utilizados neste estudo são dispositivos de ultrassom de uso geral aprovados pela FDA.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os bloqueios de nervos e planos guiados por ultrassom facilitaram a anestesia regional, fornecendo aos médicos recursos de imagem em tempo real para posicionamento preciso da agulha e aplicação de anestésicos locais. Essas técnicas envolvem o uso de tecnologia de ultrassom para visualizar nervos e estruturas anatômicas circundantes, permitindo a identificação precisa e o direcionamento de vias nervosas específicas. Além disso, a integração da inteligência artificial (IA) em bloqueios nervosos guiados por ultrassom oferece melhorias adicionais a esta prática. Os algoritmos de IA podem auxiliar os médicos na interpretação de imagens, localização de agulhas e tomada de decisões, simplificando os fluxos de trabalho dos procedimentos e reduzindo o risco de complicações. O patrocinador, Smart Alfa Teknoloji San. Ve Tic. A.Ş., localizada em Ancara, Turquia, tem como objetivo coletar dados de regiões planejadas de voluntários para desenvolver software de bloqueio de nervos apoiado por inteligência artificial (Nerveblox). Os dados coletados serão utilizados para processos de treinamento, validação e teste do algoritmo de IA.

A metodologia do estudo engloba as seguintes componentes:

  • Uma coorte de 200 voluntários, distribuídos igualmente por género (100 homens, 100 mulheres), terá os seus dados demográficos (IMC, sexo, idade) documentados.
  • Espera-se que cada varredura de um voluntário leve 30 minutos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru, 06230
        • Ankara University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

200 voluntários saudáveis ​​participarão do estudo de coleta de dados. Suas informações de peso, altura, idade e sexo serão documentadas.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homem com pelo menos 18 anos de idade
  • Mulher com pelo menos 18 anos de idade
  • Voluntários de saúde
  • Capaz de confirmar e assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido antes da inscrição no estudo

Critério de exclusão:

  • Homem com menos de 18 anos
  • Mulher com menos de 18 anos
  • Não deseja participar ou não consegue assinar um termo de consentimento informado
  • Incapacidade de ficar deitado
  • Deformidade anatômica na área a ser examinada para bloqueios de nervos e planos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da qualidade da imagem
Prazo: 6 meses
As imagens coletadas serão utilizadas para rotular marcos anatômicos para o desenvolvimento do Nerveblox.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Süheyla Karadağ Erkoç, Assoc. Prof., Ankara University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

19 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SMARTALPHA-NERVEBLOX-1001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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