- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06375603
Estudo de coleta de dados de blocos planos e nervos para o desenvolvimento de software assistido por inteligência artificial
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os bloqueios de nervos e planos guiados por ultrassom facilitaram a anestesia regional, fornecendo aos médicos recursos de imagem em tempo real para posicionamento preciso da agulha e aplicação de anestésicos locais. Essas técnicas envolvem o uso de tecnologia de ultrassom para visualizar nervos e estruturas anatômicas circundantes, permitindo a identificação precisa e o direcionamento de vias nervosas específicas. Além disso, a integração da inteligência artificial (IA) em bloqueios nervosos guiados por ultrassom oferece melhorias adicionais a esta prática. Os algoritmos de IA podem auxiliar os médicos na interpretação de imagens, localização de agulhas e tomada de decisões, simplificando os fluxos de trabalho dos procedimentos e reduzindo o risco de complicações. O patrocinador, Smart Alfa Teknoloji San. Ve Tic. A.Ş., localizada em Ancara, Turquia, tem como objetivo coletar dados de regiões planejadas de voluntários para desenvolver software de bloqueio de nervos apoiado por inteligência artificial (Nerveblox). Os dados coletados serão utilizados para processos de treinamento, validação e teste do algoritmo de IA.
A metodologia do estudo engloba as seguintes componentes:
- Uma coorte de 200 voluntários, distribuídos igualmente por género (100 homens, 100 mulheres), terá os seus dados demográficos (IMC, sexo, idade) documentados.
- Espera-se que cada varredura de um voluntário leve 30 minutos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06230
- Ankara University School of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem com pelo menos 18 anos de idade
- Mulher com pelo menos 18 anos de idade
- Voluntários de saúde
- Capaz de confirmar e assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido antes da inscrição no estudo
Critério de exclusão:
- Homem com menos de 18 anos
- Mulher com menos de 18 anos
- Não deseja participar ou não consegue assinar um termo de consentimento informado
- Incapacidade de ficar deitado
- Deformidade anatômica na área a ser examinada para bloqueios de nervos e planos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da qualidade da imagem
Prazo: 6 meses
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As imagens coletadas serão utilizadas para rotular marcos anatômicos para o desenvolvimento do Nerveblox.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Süheyla Karadağ Erkoç, Assoc. Prof., Ankara University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SMARTALPHA-NERVEBLOX-1001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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