Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование сбора данных о нервных и плоских блоках для разработки программного обеспечения с использованием искусственного интеллекта

16 апреля 2024 г. обновлено: Smart Alfa Teknoloji San. ve Tic. A.S.
Основная цель этого обсервационного исследования — получить ультразвуковые изображения (необработанные данные) из областей блокады нервов и плоскостей для разработки программного обеспечения для блокады нервов под управлением искусственного интеллекта (Nerveblox). Целью исследования является получение необработанного ультразвукового видео из запланированных областей блокады нервов и плоскостей 200 добровольцев. Эти участники пройдут ультразвуковое сканирование под руководством опытных врачей, владеющих этими методами в своей клинической практике. Устройства сбора данных, использованные в этом исследовании, представляют собой ультразвуковые устройства общего назначения, одобренные FDA.

Обзор исследования

Подробное описание

Блокады нервов и плоскостей под ультразвуковым контролем облегчили региональную анестезию, предоставив врачам возможность визуализации в реальном времени для точного размещения иглы и применения местных анестетиков. Эти методы включают использование ультразвуковой технологии для визуализации нервов и окружающих анатомических структур, что позволяет точно идентифицировать и нацеливаться на определенные нервные пути. Кроме того, интеграция искусственного интеллекта (ИИ) в блокаду нервов под ультразвуковым контролем предлагает дальнейшее усовершенствование этой практики. Алгоритмы искусственного интеллекта могут помочь врачам в интерпретации изображений, локализации иглы и принятии решений, оптимизируя рабочие процессы и снижая риск осложнений. Спонсор, Smart Alfa Teknoloji San. Ве Тик. A.Ş., расположенная в Анкаре, Турция, стремится собрать данные из запланированных регионов о добровольцах для разработки программного обеспечения для блокады нервов с поддержкой искусственного интеллекта (Nerveblox). Собранные данные будут использоваться для процессов обучения, проверки и тестирования алгоритма ИИ.

Методика исследования включает в себя следующие компоненты:

  • Группа из 200 добровольцев, равномерно распределенных по полу (100 мужчин, 100 женщин), будет документировать свои демографические данные (ИМТ, ​​пол, возраст).
  • Ожидается, что каждое сканирование одного добровольца займет 30 минут.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Ankara, Турция, 06230
        • Ankara University School of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследовании по сбору данных примут участие 200 здоровых добровольцев. Информация об их весе, росте, возрасте и поле будет задокументирована.

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина не моложе 18 лет
  • Женщина не моложе 18 лет
  • Волонтёры здравоохранения
  • Возможность подтвердить и подписать форму информированного согласия перед регистрацией на исследование.

Критерий исключения:

  • Мужчина до 18 лет
  • Женщина до 18 лет
  • Нежелание участвовать или невозможность подписать форму информированного согласия
  • Неспособность лежать ровно
  • Анатомическая деформация в области сканирования на предмет блоков нервов и плоскостей.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка качества изображения
Временное ограничение: 6 месяцев
Собранные изображения будут использоваться для маркировки анатомических ориентиров для разработки Nerveblox.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Süheyla Karadağ Erkoç, Assoc. Prof., Ankara University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • SMARTALPHA-NERVEBLOX-1001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться