- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06375603
Zenuw- en vliegtuigblokgegevensverzamelingsonderzoek voor de ontwikkeling van door kunstmatige intelligentie ondersteunde software
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Door echografie geleide zenuw- en vlakblokkades hebben regionale anesthesie vergemakkelijkt door artsen realtime beeldvormingsmogelijkheden te bieden voor nauwkeurige naaldplaatsing en toepassing van lokale anesthetica. Deze technieken omvatten het gebruik van ultrasone technologie om zenuwen en omliggende anatomische structuren te visualiseren, waardoor nauwkeurige identificatie en doelgerichtheid van specifieke zenuwbanen mogelijk wordt. Bovendien biedt de integratie van kunstmatige intelligentie (AI) in echogeleide zenuwblokkades verdere verbeteringen aan deze praktijk. AI-algoritmen kunnen artsen helpen bij beeldinterpretatie, naaldlokalisatie en besluitvorming, waardoor procedurele workflows worden gestroomlijnd en het risico op complicaties wordt verminderd. De sponsor, Smart Alfa Teknoloji San. Ve Tic. A.Ş., gevestigd in Ankara, Turkije, heeft tot doel gegevens te verzamelen van geplande regio's van vrijwilligers om door kunstmatige intelligentie ondersteunde zenuwbloksoftware (Nerveblox) te ontwikkelen. De verzamelde gegevens zullen worden gebruikt voor training, validatie en testprocessen van het AI-algoritme.
De onderzoeksmethodologie omvat de volgende componenten:
- Van een cohort van 200 vrijwilligers, gelijkmatig verdeeld naar geslacht (100 mannen, 100 vrouwen), zullen hun demografische gegevens (BMI, geslacht, leeftijd) gedocumenteerd worden.
- Elke scan van één vrijwilliger zal naar verwachting 30 minuten duren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06230
- Ankara University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man minimaal 18 jaar oud
- Vrouw minimaal 18 jaar oud
- Vrijwilligers op het gebied van de gezondheidszorg
- In staat om het geïnformeerde toestemmingsformulier te bevestigen en te ondertekenen voordat u zich inschrijft voor het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Man jonger dan 18 jaar
- Vrouw jonger dan 18 jaar
- Niet bereid om deel te nemen of niet in staat een geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen
- Onvermogen om plat te liggen
- Anatomische misvorming in het gebied dat moet worden gescand op zenuw- en vlakblokkades
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de beeldkwaliteit
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De verzamelde beelden zullen worden gebruikt voor het labelen van anatomische oriëntatiepunten voor de ontwikkeling van Nerveblox.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Süheyla Karadağ Erkoç, Assoc. Prof., Ankara University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SMARTALPHA-NERVEBLOX-1001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .