Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zenuw- en vliegtuigblokgegevensverzamelingsonderzoek voor de ontwikkeling van door kunstmatige intelligentie ondersteunde software

16 april 2024 bijgewerkt door: Smart Alfa Teknoloji San. ve Tic. A.S.
Het primaire doel van dit observationele onderzoek is het verkrijgen van echografiebeelden (ruwe gegevens) van zenuw- en vlakblokgebieden om door kunstmatige intelligentie geleide zenuwbloksoftware (Nerveblox) te ontwikkelen. Het onderzoek heeft tot doel ruwe echografiebeelden te verkrijgen van de geplande zenuw- en vlakblokgebieden van 200 vrijwilligers. Deze deelnemers zullen echografieën ondergaan die worden afgenomen door deskundige artsen die in hun klinische praktijk bekwaam zijn in deze technieken. De apparaten voor gegevensverzameling die in dit onderzoek zijn gebruikt, zijn door de FDA goedgekeurde ultrasone apparaten voor algemeen gebruik.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Door echografie geleide zenuw- en vlakblokkades hebben regionale anesthesie vergemakkelijkt door artsen realtime beeldvormingsmogelijkheden te bieden voor nauwkeurige naaldplaatsing en toepassing van lokale anesthetica. Deze technieken omvatten het gebruik van ultrasone technologie om zenuwen en omliggende anatomische structuren te visualiseren, waardoor nauwkeurige identificatie en doelgerichtheid van specifieke zenuwbanen mogelijk wordt. Bovendien biedt de integratie van kunstmatige intelligentie (AI) in echogeleide zenuwblokkades verdere verbeteringen aan deze praktijk. AI-algoritmen kunnen artsen helpen bij beeldinterpretatie, naaldlokalisatie en besluitvorming, waardoor procedurele workflows worden gestroomlijnd en het risico op complicaties wordt verminderd. De sponsor, Smart Alfa Teknoloji San. Ve Tic. A.Ş., gevestigd in Ankara, Turkije, heeft tot doel gegevens te verzamelen van geplande regio's van vrijwilligers om door kunstmatige intelligentie ondersteunde zenuwbloksoftware (Nerveblox) te ontwikkelen. De verzamelde gegevens zullen worden gebruikt voor training, validatie en testprocessen van het AI-algoritme.

De onderzoeksmethodologie omvat de volgende componenten:

  • Van een cohort van 200 vrijwilligers, gelijkmatig verdeeld naar geslacht (100 mannen, 100 vrouwen), zullen hun demografische gegevens (BMI, geslacht, leeftijd) gedocumenteerd worden.
  • Elke scan van één vrijwilliger zal naar verwachting 30 minuten duren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ankara, Kalkoen, 06230
        • Ankara University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Er zullen 200 gezonde vrijwilligers deelnemen aan het onderzoek naar gegevensverzameling. Hun gewicht, lengte, leeftijd en geslachtsinformatie zullen worden gedocumenteerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man minimaal 18 jaar oud
  • Vrouw minimaal 18 jaar oud
  • Vrijwilligers op het gebied van de gezondheidszorg
  • In staat om het geïnformeerde toestemmingsformulier te bevestigen en te ondertekenen voordat u zich inschrijft voor het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Man jonger dan 18 jaar
  • Vrouw jonger dan 18 jaar
  • Niet bereid om deel te nemen of niet in staat een geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen
  • Onvermogen om plat te liggen
  • Anatomische misvorming in het gebied dat moet worden gescand op zenuw- en vlakblokkades

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van de beeldkwaliteit
Tijdsspanne: 6 maanden
De verzamelde beelden zullen worden gebruikt voor het labelen van anatomische oriëntatiepunten voor de ontwikkeling van Nerveblox.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Süheyla Karadağ Erkoç, Assoc. Prof., Ankara University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • SMARTALPHA-NERVEBLOX-1001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren