Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nerve- og planblokdataindsamlingsundersøgelse til udvikling af kunstig intelligens-assisteret software

16. april 2024 opdateret af: Smart Alfa Teknoloji San. ve Tic. A.S.
Det primære formål med denne observationsundersøgelse er at erhverve ultralydsbilleder (rådata) fra nerve- og planblokregioner for at udvikle kunstig intelligens-styret nervebloksoftware (Nerveblox). Undersøgelsen har til formål at erhverve rå ultralydsvideo fra 200 frivilliges planlagte nerve- og flyblokregioner. Disse deltagere vil gennemgå ultralydsscanninger administreret af ekspertklinikere, der er dygtige i disse teknikker i deres kliniske praksis. De dataindsamlingsenheder, der anvendes i denne undersøgelse, er FDA-godkendte ultralydsenheder til generelle formål.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ultralydsstyrede nerve- og planblokke har lettet regional anæstesi ved at give klinikere billeddannelseskapaciteter i realtid til præcis nåleplacering og påføring af lokalbedøvelse. Disse teknikker involverer brugen af ​​ultralydsteknologi til at visualisere nerver og omgivende anatomiske strukturer, hvilket muliggør nøjagtig identifikation og målretning af specifikke nervebaner. Derudover tilbyder integrationen af ​​kunstig intelligens (AI) i ultralydsstyrede nerveblokke yderligere forbedringer af denne praksis. AI-algoritmer kan hjælpe klinikere med billedfortolkning, nålelokalisering og beslutningstagning, strømline proceduremæssige arbejdsgange og reducere risikoen for komplikationer. Sponsoren, Smart Alfa Teknoloji San. Ve Tic. A.Ş., beliggende i Ankara, Tyrkiet, har til formål at indsamle data fra planlagte regioner af frivillige for at udvikle kunstig intelligens-understøttet nerveblok-software (Nerveblox). De indsamlede data vil blive brugt til træning, validering og testprocesser af AI-algoritmen.

Studiemetodikken omfatter følgende komponenter:

  • En kohorte på 200 frivillige, jævnt fordelt på køn (100 mænd, 100 kvinder), vil få deres demografiske data (BMI, køn, alder) dokumenteret.
  • Hver scanning fra én frivillig forventes at tage 30 minutter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06230
        • Ankara University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

200 raske frivillige vil deltage i dataindsamlingsundersøgelsen. Deres oplysninger om vægt, højde, alder og køn vil blive dokumenteret.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand mindst 18 år
  • Kvinde mindst 18 år
  • Sundhedsfrivillige
  • Kunne bekræfte og underskrive den informerede samtykkeformular før tilmelding til undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Mand under 18 år
  • Kvinde under 18 år
  • Uvillig til at deltage eller ude af stand til at underskrive en informeret samtykkeerklæring
  • Manglende evne til at ligge fladt
  • Anatomisk deformitet i området, der skal scannes for nerve- og planblokke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af billedkvalitet
Tidsramme: 6 måneder
Indsamlede billeder vil blive brugt til at mærke anatomiske vartegn for udvikling af Nerveblox.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Smart Alfa Teknoloji San. ve Tic. A.S.

Samarbejdspartnere

Ankara University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Süheyla Karadağ Erkoç, Assoc. Prof., Ankara University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2024

Først opslået (Faktiske)

19. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • SMARTALPHA-NERVEBLOX-1001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ultralydsbilleddannelse af anatomiske strukturer

Kliniske forsøg med Ultralydsscanninger

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner