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Studio di raccolta dati di blocchi nervosi e piani per lo sviluppo di software assistito dall'intelligenza artificiale

16 aprile 2024 aggiornato da: Smart Alfa Teknoloji San. ve Tic. A.S.
L'obiettivo principale di questo studio osservazionale è acquisire immagini ecografiche (dati grezzi) da regioni nervose e di blocco aereo per sviluppare un software di blocco nervoso guidato dall'intelligenza artificiale (Nerveblox). Lo studio mira ad acquisire video ecografici grezzi dalle regioni nervose e di blocco aereo pianificate di 200 volontari. Questi partecipanti saranno sottoposti a ecografie somministrate da medici esperti esperti in queste tecniche nella loro pratica clinica. I dispositivi di raccolta dati utilizzati in questo studio sono dispositivi a ultrasuoni generici approvati dalla FDA.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I blocchi nervosi e piani guidati dagli ultrasuoni hanno facilitato l'anestesia regionale fornendo ai medici funzionalità di imaging in tempo reale per il posizionamento preciso dell'ago e l'applicazione di anestetici locali. Queste tecniche prevedono l'uso della tecnologia ad ultrasuoni per visualizzare i nervi e le strutture anatomiche circostanti, consentendo l'identificazione accurata e il targeting di specifici percorsi nervosi. Inoltre, l’integrazione dell’intelligenza artificiale (AI) nei blocchi nervosi guidati dagli ultrasuoni offre ulteriori miglioramenti a questa pratica. Gli algoritmi di intelligenza artificiale possono assistere i medici nell’interpretazione delle immagini, nella localizzazione dell’ago e nel processo decisionale, semplificando i flussi di lavoro procedurali e riducendo il rischio di complicanze. Lo sponsor, Smart Alfa Teknoloji San. Ve Tic. A.Ş., con sede ad Ankara, in Turchia, mira a raccogliere dati dalle regioni pianificate da volontari per sviluppare un software per il blocco nervoso supportato dall'intelligenza artificiale (Nerveblox). I dati raccolti verranno utilizzati per processi di formazione, convalida e test dell'algoritmo AI.

La metodologia di studio comprende le seguenti componenti:

  • Una coorte di 200 volontari, equamente distribuiti per genere (100 maschi, 100 femmine), avrà i propri dati demografici (BMI, sesso, età) documentati.
  • Si prevede che ciascuna scansione di un volontario richieda 30 minuti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06230
        • Ankara University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

200 volontari sani parteciperanno allo studio di raccolta dati. Verranno documentate le informazioni su peso, altezza, età e sesso.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio di almeno 18 anni
  • Donne di almeno 18 anni
  • Volontari sanitari
  • In grado di confermare e firmare il modulo di consenso informato prima dell'iscrizione allo studio

Criteri di esclusione:

  • Maschio di età inferiore a 18 anni
  • Donne di età inferiore a 18 anni
  • Non disposto a partecipare o incapace di firmare un modulo di consenso informato
  • Incapacità di sdraiarsi
  • Deformità anatomica nell'area da scansionare per blocchi nervosi e piani

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della qualità dell'immagine
Lasso di tempo: 6 mesi
Le immagini raccolte verranno utilizzate per etichettare i punti di riferimento anatomici per lo sviluppo di Nerveblox.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Smart Alfa Teknoloji San. ve Tic. A.S.

Collaboratori

Ankara University

Investigatori

  • Investigatore principale: Süheyla Karadağ Erkoç, Assoc. Prof., Ankara University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SMARTALPHA-NERVEBLOX-1001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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