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人工知能支援ソフトウェア開発のための神経・面ブロックデータ収集研究

2024年4月16日 更新者:Smart Alfa Teknoloji San. ve Tic. A.S.
この観察研究の主な目的は、人工知能誘導神経ブロック ソフトウェア (Nerveblox) を開発するために、神経および平面ブロック領域から超音波画像 (生データ) を取得することです。 この研究は、200 人のボランティアの計画された神経および面ブロック領域から生の超音波ビデオを取得することを目的としています。 これらの参加者は、臨床現場でこれらの技術に精通した専門臨床医によって超音波スキャンを受けます。 この研究で利用されたデータ収集装置は、FDA の認可を受けた汎用超音波装置です。

調査の概要

詳細な説明

超音波ガイド下神経ブロックおよび平面ブロックは、正確な針の配置と局所麻酔薬の適用のためのリアルタイム画像処理機能を臨床医に提供することにより、局所麻酔を容易にします。 これらの技術には、超音波技術を使用して神経と周囲の解剖学的構造を視覚化し、特定の神経経路の正確な識別と標的化を可能にします。 さらに、人工知能 (AI) を超音波ガイド下神経ブロックに統合することで、この実践がさらに強化されます。 AI アルゴリズムは、画像の解釈、針の位置特定、意思決定において臨床医を支援し、手順のワークフローを合理化し、合併症のリスクを軽減します。 主催はスマートアルファテクノロジーさん。 ヴェティック。 トルコのアンカラにある A.Ş. は、人工知能支援の神経ブロック ソフトウェア (Nerveblox) を開発するために、ボランティアの計画地域からデータを収集することを目指しています。 収集されたデータは、AI アルゴリズムのトレーニング、検証、テストのプロセスに活用されます。

調査方法には次の要素が含まれます。

  • 性別ごとに均等に配分された 200 人のボランティアのコホート (男性 100 人、女性 100 人) の人口統計データ (BMI、性別、年齢) が文書化されます。
  • 1 人のボランティアによる各スキャンには 30 分かかると予想されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥、06230
        • Ankara University School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

200 人の健康なボランティアがデータ収集研究に参加します。 彼らの体重、身長、年齢、性別情報が文書化されます。

説明

包含基準:

  • 18歳以上の男性
  • 18歳以上の女性
  • 保健ボランティア
  • 研究に登録する前にインフォームドコンセントフォームを確認して署名できること

除外基準:

  • 18歳未満の男性
  • 18歳未満の女性
  • 参加したくない、またはインフォームドコンセントフォームに署名できない
  • 平らに横たわることができない
  • 神経ブロックおよび平面ブロックのスキャン対象領域の解剖学的変形

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
画質の評価
時間枠:6ヵ月
収集された画像は、Nerveblox の開発のための解剖学的ランドマークのラベル付けに使用されます。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

捜査官

  • 主任研究者:Süheyla Karadağ Erkoç, Assoc. Prof.、Ankara University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月1日

一次修了 (実際)

2023年5月1日

研究の完了 (実際)

2023年5月1日

試験登録日

最初に提出

2024年4月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月16日

最初の投稿 (実際)

2024年4月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月16日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SMARTALPHA-NERVEBLOX-1001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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