- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06375603
Estudio de recopilación de datos de bloques de planos y nervios para el desarrollo de software asistido por inteligencia artificial
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los bloqueos de nervios y planos guiados por ultrasonido han facilitado la anestesia regional al proporcionar a los médicos capacidades de imágenes en tiempo real para la colocación precisa de agujas y la aplicación de anestésicos locales. Estas técnicas implican el uso de tecnología de ultrasonido para visualizar los nervios y las estructuras anatómicas circundantes, lo que permite una identificación y orientación precisas de vías nerviosas específicas. Además, la integración de inteligencia artificial (IA) en bloqueos nerviosos guiados por ultrasonido ofrece mejoras adicionales a esta práctica. Los algoritmos de IA pueden ayudar a los médicos en la interpretación de imágenes, la localización de agujas y la toma de decisiones, agilizando los flujos de trabajo de los procedimientos y reduciendo el riesgo de complicaciones. El patrocinador, Smart Alfa Teknoloji San. Ve Tic. A.Ş., con sede en Ankara, Turquía, tiene como objetivo recopilar datos de regiones planificadas de voluntarios para desarrollar un software de bloqueo nervioso respaldado por inteligencia artificial (Nerveblox). Los datos recopilados se utilizarán para procesos de entrenamiento, validación y prueba del algoritmo de IA.
La metodología del estudio abarca los siguientes componentes:
- Se documentarán los datos demográficos (IMC, sexo, edad) de una cohorte de 200 voluntarios, distribuidos uniformemente por género (100 hombres, 100 mujeres).
- Se espera que cada escaneo realizado por un voluntario demore 30 minutos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06230
- Ankara University School of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre de al menos 18 años de edad.
- Mujer mayor de 18 años
- Voluntarios de salud
- Capaz de confirmar y firmar el formulario de consentimiento informado antes de inscribir el estudio.
Criterio de exclusión:
- Varón menor de 18 años
- Mujer menor de 18 años
- No estar dispuesto a participar o no poder firmar un formulario de consentimiento informado.
- Incapacidad para acostarse
- Deformidad anatómica en el área a escanear para bloqueos nerviosos y planos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la calidad de la imagen.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Las imágenes recopiladas se utilizarán para etiquetar puntos de referencia anatómicos para el desarrollo de Nerveblox.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Süheyla Karadağ Erkoç, Assoc. Prof., Ankara University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SMARTALPHA-NERVEBLOX-1001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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