Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie sběru dat o nervových a rovinných blocích pro vývoj softwaru podporovaného umělou inteligencí

16. dubna 2024 aktualizováno: Smart Alfa Teknoloji San. ve Tic. A.S.
Primárním cílem této pozorovací studie je získat ultrazvukové snímky (surová data) z oblastí nervů a rovinných bloků za účelem vývoje softwaru pro blokování nervů řízený umělou inteligencí (Nerveblox). Cílem studie je získat surové ultrazvukové video z plánovaných oblastí nervových a rovinných bloků 200 dobrovolníků. Tito účastníci podstoupí ultrazvuková vyšetření prováděná odbornými kliniky zběhlými v těchto technikách ve své klinické praxi. Zařízení pro sběr dat použitá v této studii jsou univerzální ultrazvuková zařízení schválená FDA.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ultrazvukem naváděné nervové a rovinné bloky usnadnily regionální anestezii tím, že lékařům poskytly zobrazovací schopnosti v reálném čase pro přesné umístění jehly a aplikaci lokálních anestetik. Tyto techniky zahrnují použití ultrazvukové technologie k vizualizaci nervů a okolních anatomických struktur, což umožňuje přesnou identifikaci a zacílení specifických nervových drah. Kromě toho integrace umělé inteligence (AI) do ultrazvukem naváděných nervových bloků nabízí další vylepšení této praxe. Algoritmy umělé inteligence mohou lékařům pomoci při interpretaci snímků, lokalizaci jehel a rozhodování, zefektivnit pracovní postupy a snížit riziko komplikací. Sponzor, Smart Alfa Teknoloji San. Ve Tic. A.Ş. se sídlem v Ankaře v Turecku si klade za cíl shromažďovat data z plánovaných regionů dobrovolníků za účelem vývoje softwaru pro nervové bloky (Nerveblox) podporovaného umělou inteligencí. Shromážděná data budou použita pro trénink, validaci a testovací procesy algoritmu AI.

Metodika studie zahrnuje následující složky:

  • U kohorty 200 dobrovolníků, rovnoměrně rozdělených podle pohlaví (100 mužů, 100 žen), budou zdokumentovány jejich demografické údaje (BMI, pohlaví, věk).
  • Očekává se, že každé skenování od jednoho dobrovolníka bude trvat 30 minut.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06230
        • Ankara University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie sběru dat se zúčastní 200 zdravých dobrovolníků. Jejich váha, výška, věk a informace o pohlaví budou zdokumentovány.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž ve věku minimálně 18 let
  • Žena ve věku minimálně 18 let
  • Zdravotní dobrovolníci
  • Schopnost potvrdit a podepsat formulář informovaného souhlasu před zápisem do studie

Kritéria vyloučení:

  • Muž mladší 18 let
  • Žena mladší 18 let
  • Nechcete se zúčastnit nebo nemůžete podepsat informovaný souhlas
  • Neschopnost ležet rovně
  • Anatomická deformita v oblasti, která má být skenována, na nervové a rovinné bloky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení kvality obrazu
Časové okno: 6 měsíců
Shromážděné snímky budou použity pro označení anatomických orientačních bodů pro vývoj Nervebloxu.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Smart Alfa Teknoloji San. ve Tic. A.S.

Spolupracovníci

Ankara University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Süheyla Karadağ Erkoç, Assoc. Prof., Ankara University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • SMARTALPHA-NERVEBLOX-1001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ultrazvukové skeny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit