Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nerv- och planblocksdatainsamlingsstudie för utveckling av programvara med hjälp av artificiell intelligens

16 april 2024 uppdaterad av: Smart Alfa Teknoloji San. ve Tic. A.S.
Det primära syftet med denna observationsstudie är att skaffa ultraljudsbilder (rådata) från nerv- och planblocksregioner för att utveckla artificiell intelligens-guided nervblockmjukvara (Nerveblox). Studien syftar till att skaffa rå ultraljudsvideo från 200 volontärers planerade nerv- och planblocksregioner. Dessa deltagare kommer att genomgå ultraljudsundersökningar som administreras av expertkliniker som är skickliga i dessa tekniker i sin kliniska praktik. Datainsamlingsenheterna som används i denna studie är FDA-godkända ultraljudsenheter för allmänna ändamål.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Ultraljudsstyrda nerv- och planblockeringar har underlättat regional anestesi genom att förse läkare med realtidsavbildningsmöjligheter för exakt nålplacering och applicering av lokalanestetika. Dessa tekniker involverar användning av ultraljudsteknik för att visualisera nerver och omgivande anatomiska strukturer, vilket möjliggör noggrann identifiering och inriktning av specifika nervbanor. Dessutom erbjuder integrationen av artificiell intelligens (AI) i ultraljudsstyrda nervblock ytterligare förbättringar av denna praxis. AI-algoritmer kan hjälpa kliniker med bildtolkning, nållokalisering och beslutsfattande, effektivisera processuella arbetsflöden och minska risken för komplikationer. Sponsorn, Smart Alfa Teknoloji San. Ve Tic. A.Ş., beläget i Ankara, Turkiet, syftar till att samla in data från planerade regioner av frivilliga för att utveckla artificiell intelligens-stödd nervblockeringsprogramvara (Nerveblox). Den insamlade informationen kommer att användas för träning, validering och testprocesser av AI-algoritmen.

Studiemetodiken omfattar följande komponenter:

  • En kohort på 200 frivilliga, jämnt fördelade på kön (100 män, 100 kvinnor), kommer att få sina demografiska data (BMI, kön, ålder) dokumenterade.
  • Varje skanning från en volontär förväntas ta 30 minuter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ankara, Kalkon, 06230
        • Ankara University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

200 friska frivilliga kommer att delta i datainsamlingsstudien. Deras vikt, längd, ålder och könsinformation kommer att dokumenteras.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man minst 18 år
  • Kvinna minst 18 år
  • Hälsofrivilliga
  • Kunna bekräfta och underteckna formuläret för informerat samtycke innan du registrerar studien

Exklusions kriterier:

  • Man under 18 år
  • Kvinna under 18 år
  • Ovillig att delta eller oförmögen att underteckna ett informerat samtycke
  • Oförmåga att ligga platt
  • Anatomisk deformitet i området som ska skannas efter nerv- och planblock

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av bildkvalitet
Tidsram: 6 månader
Insamlade bilder kommer att användas för att märka anatomiska landmärken för utveckling av Nerveblox.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Süheyla Karadağ Erkoç, Assoc. Prof., Ankara University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2024

Första postat (Faktisk)

19 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • SMARTALPHA-NERVEBLOX-1001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ultraljudsavbildning av anatomiska strukturer

Kliniska prövningar på Ultraljudsundersökningar

3
Prenumerera