- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06375603
Nerv- och planblocksdatainsamlingsstudie för utveckling av programvara med hjälp av artificiell intelligens
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ultraljudsstyrda nerv- och planblockeringar har underlättat regional anestesi genom att förse läkare med realtidsavbildningsmöjligheter för exakt nålplacering och applicering av lokalanestetika. Dessa tekniker involverar användning av ultraljudsteknik för att visualisera nerver och omgivande anatomiska strukturer, vilket möjliggör noggrann identifiering och inriktning av specifika nervbanor. Dessutom erbjuder integrationen av artificiell intelligens (AI) i ultraljudsstyrda nervblock ytterligare förbättringar av denna praxis. AI-algoritmer kan hjälpa kliniker med bildtolkning, nållokalisering och beslutsfattande, effektivisera processuella arbetsflöden och minska risken för komplikationer. Sponsorn, Smart Alfa Teknoloji San. Ve Tic. A.Ş., beläget i Ankara, Turkiet, syftar till att samla in data från planerade regioner av frivilliga för att utveckla artificiell intelligens-stödd nervblockeringsprogramvara (Nerveblox). Den insamlade informationen kommer att användas för träning, validering och testprocesser av AI-algoritmen.
Studiemetodiken omfattar följande komponenter:
- En kohort på 200 frivilliga, jämnt fördelade på kön (100 män, 100 kvinnor), kommer att få sina demografiska data (BMI, kön, ålder) dokumenterade.
- Varje skanning från en volontär förväntas ta 30 minuter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06230
- Ankara University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man minst 18 år
- Kvinna minst 18 år
- Hälsofrivilliga
- Kunna bekräfta och underteckna formuläret för informerat samtycke innan du registrerar studien
Exklusions kriterier:
- Man under 18 år
- Kvinna under 18 år
- Ovillig att delta eller oförmögen att underteckna ett informerat samtycke
- Oförmåga att ligga platt
- Anatomisk deformitet i området som ska skannas efter nerv- och planblock
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Bedömning av bildkvalitet
Tidsram: 6 månader
|
Insamlade bilder kommer att användas för att märka anatomiska landmärken för utveckling av Nerveblox.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Süheyla Karadağ Erkoç, Assoc. Prof., Ankara University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- SMARTALPHA-NERVEBLOX-1001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ultraljudsavbildning av anatomiska strukturer
-
Steven MontagueAvslutadAscites | Paracentes | Point of Care Ultrasound (POCUS)Kanada
-
Zagazig UniversityRekryteringof Lung Ultrasound in Diagnosis of Acute Respiratory Distress SyndromeEgypten
Kliniska prövningar på Ultraljudsundersökningar
-
University of CoimbraFundação para a Ciência e a TecnologiaHar inte rekryterat ännuGrå starr | Ultraljudsterapi; KomplikationerPortugal
-
ReCor Medical, Inc.RekryteringHjärt-kärlsjukdomar | Kärlsjukdomar | HypertoniFörenta staterna
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalAvslutadStroke | Övergående ischemisk attack | Ischemisk attack, övergående | Cerebrovaskulär olycka | Cerebrovaskulär apopleksiNorge
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreAvslutadDjupa venösa tromboser | Djup ventrombos av vänster ben | Djup ventrombos i höger ben | Djup ventrombos proximal
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytering
-
Nantes University HospitalOkänd
-
ReCor Medical, Inc.RekryteringHypertoniTyskland, Nederländerna, Belgien, Frankrike, Monaco, Schweiz, Storbritannien
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione...RekryteringCerebral pares | Utvecklingsstörning | Pediatrisk neurologisk störningItalien
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundRekryteringRyggmärgssjukdomar | Spinal stenos | Ryggmärgsskador | Degeneration av ryggraden | Ryggmärgskompression | Ryggradens sjukdom | RyggradsskadaFörenta staterna
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalAnmälan via inbjudan