- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06375603
Hermo- ja tasolohkotiedonkeruututkimus tekoälyavusteisen ohjelmiston kehittämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ultraääniohjatut hermo- ja tasolohkot ovat helpottaneet aluepuudutusta tarjoamalla kliinikoille reaaliaikaisia kuvantamisominaisuuksia neulan tarkkaa sijoittelua ja paikallispuudutusaineiden käyttöä varten. Näihin tekniikoihin kuuluu ultraäänitekniikan käyttö hermojen ja ympäröivien anatomisten rakenteiden visualisoimiseksi, mikä mahdollistaa tiettyjen hermopolkujen tarkan tunnistamisen ja kohdistamisen. Lisäksi tekoälyn (AI) integrointi ultraääniohjattuihin hermolohkoihin tarjoaa lisäparannuksia tähän käytäntöön. Tekoälyalgoritmit voivat auttaa kliinikoita kuvien tulkinnassa, neulan lokalisoinnissa ja päätöksenteossa, virtaviivaistaa toimenpiteiden työnkulkua ja vähentää komplikaatioiden riskiä. Sponsori Smart Alfa Teknoloji San. Ve Tic. A.Ş., joka sijaitsee Ankarassa, Turkissa, pyrkii keräämään tietoja suunniteltujen vapaaehtoisten alueilta kehittääkseen tekoälyn tukemaa hermosalpaajaohjelmistoa (Nerveblox). Kerättyjä tietoja käytetään tekoälyalgoritmin koulutukseen, validointiin ja testaukseen.
Tutkimusmetodologia sisältää seuraavat osat:
- 200 vapaaehtoisen kohortin, joka on tasaisesti jakautunut sukupuolen mukaan (100 miestä, 100 naista), demografiset tiedot (BMI, sukupuoli, ikä) dokumentoidaan.
- Jokaisen yhden vapaaehtoisen skannauksen odotetaan kestävän 30 minuuttia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06230
- Ankara University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies vähintään 18-vuotias
- Nainen vähintään 18-vuotias
- Terveysalan vapaaehtoiset
- Pystyy vahvistamaan ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen ennen tutkimukseen ilmoittautumista
Poissulkemiskriteerit:
- Mies alle 18-vuotias
- Nainen alle 18-vuotias
- Ei halua osallistua tai ei pysty allekirjoittamaan tietoon perustuvaa suostumuslomaketta
- Kyvyttömyys makaamaan tasaisesti
- Anatominen epämuodostuma skannattavalla alueella hermo- ja tasolohkojen varalta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvan laadun arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kerättyjä kuvia käytetään anatomisten maamerkkien merkitsemiseen Nervebloxin kehittämiseksi.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Süheyla Karadağ Erkoç, Assoc. Prof., Ankara University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SMARTALPHA-NERVEBLOX-1001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .