Nerve- og planblokk-datainnsamlingsstudie for utvikling av kunstig intelligens-assistert programvare
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ultralydstyrte nerve- og planblokker har forenklet regional anestesi ved å gi klinikere sanntidsbildefunksjoner for presis nåleplassering og påføring av lokalbedøvelse. Disse teknikkene involverer bruk av ultralydteknologi for å visualisere nerver og omkringliggende anatomiske strukturer, noe som muliggjør nøyaktig identifikasjon og målretting av spesifikke nervebaner. I tillegg gir integreringen av kunstig intelligens (AI) i ultralydstyrte nerveblokker ytterligere forbedringer av denne praksisen. AI-algoritmer kan hjelpe klinikere med bildetolkning, nålelokalisering og beslutningstaking, strømlinjeforme prosedyrearbeidsflyter og redusere risikoen for komplikasjoner. Sponsoren, Smart Alfa Teknoloji San. Ve Tic. A.Ş., som ligger i Ankara, Tyrkia, har som mål å samle inn data fra planlagte regioner av frivillige for å utvikle kunstig intelligens-støttet nerveblokkprogramvare (Nerveblox). De innsamlede dataene vil bli brukt til opplæring, validering og testprosesser av AI-algoritmen.
Studiemetodikken omfatter følgende komponenter:
- En kohort på 200 frivillige, jevnt fordelt på kjønn (100 menn, 100 kvinner), vil få dokumentert demografiske data (BMI, kjønn, alder).
- Hver skanning fra en frivillig er forventet å ta 30 minutter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06230
- Ankara University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann minst 18 år
- Kvinne minst 18 år
- Frivillige helsearbeidere
- Kunne bekrefte og signere skjemaet for informert samtykke før påmelding til studien
Ekskluderingskriterier:
- Mann under 18 år
- Kvinne under 18 år
- Uvillig til å delta eller kan ikke signere et informert samtykkeskjema
- Manglende evne til å ligge flatt
- Anatomisk deformitet i området som skal skannes for nerve- og planblokker
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av bildekvalitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Innsamlede bilder vil bli brukt til å merke anatomiske landemerker for utvikling av Nerveblox.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Süheyla Karadağ Erkoç, Assoc. Prof., Ankara University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- SMARTALPHA-NERVEBLOX-1001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .