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Studie zur Erfassung von Nerven- und Flugzeugblockdaten zur Entwicklung künstlicher Intelligenz-gestützter Software

16. April 2024 aktualisiert von: Smart Alfa Teknoloji San. ve Tic. A.S.
Das Hauptziel dieser Beobachtungsstudie besteht darin, Ultraschallbilder (Rohdaten) von Nerven- und Ebenenblockaderegionen zu erfassen, um eine durch künstliche Intelligenz gesteuerte Software für Nervenblockaden (Nerveblox) zu entwickeln. Die Studie zielt darauf ab, Roh-Ultraschallvideos von 200 Freiwilligen geplanten Nerven- und Flugzeugblockadenregionen zu erfassen. Diese Teilnehmer werden Ultraschalluntersuchungen unterzogen, die von erfahrenen Ärzten durchgeführt werden, die diese Techniken in ihrer klinischen Praxis beherrschen. Bei den in dieser Studie verwendeten Datenerfassungsgeräten handelt es sich um von der FDA zugelassene Allzweck-Ultraschallgeräte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ultraschallgesteuerte Nerven- und Ebenenblockaden haben die Regionalanästhesie erleichtert, indem sie Ärzten Echtzeit-Bildgebungsmöglichkeiten für die präzise Nadelplatzierung und Anwendung von Lokalanästhetika bieten. Diese Techniken umfassen den Einsatz von Ultraschalltechnologie zur Visualisierung von Nerven und umgebenden anatomischen Strukturen und ermöglichen so eine genaue Identifizierung und gezielte Ausrichtung auf bestimmte Nervenbahnen. Darüber hinaus bietet die Integration künstlicher Intelligenz (KI) in ultraschallgeführte Nervenblockaden weitere Verbesserungen dieser Praxis. KI-Algorithmen können Ärzte bei der Bildinterpretation, Nadellokalisierung und Entscheidungsfindung unterstützen, Verfahrensabläufe rationalisieren und das Risiko von Komplikationen verringern. Der Sponsor, Smart Alfa Teknoloji San. Ve Tic. A.Ş. mit Sitz in Ankara, Türkei, hat sich zum Ziel gesetzt, Daten aus geplanten Freiwilligenregionen zu sammeln, um eine durch künstliche Intelligenz unterstützte Software zur Nervenblockade (Nerveblox) zu entwickeln. Die gesammelten Daten werden für Trainings-, Validierungs- und Testprozesse des KI-Algorithmus verwendet.

Die Studienmethodik umfasst folgende Komponenten:

  • Eine Kohorte von 200 Freiwilligen, gleichmäßig verteilt nach Geschlecht (100 Männer, 100 Frauen), wird ihre demografischen Daten (BMI, Geschlecht, Alter) dokumentieren lassen.
  • Jeder Scan eines Freiwilligen wird voraussichtlich 30 Minuten dauern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06230
        • Ankara University School Of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

An der Datenerhebungsstudie werden 200 gesunde Freiwillige teilnehmen. Ihre Angaben zu Gewicht, Größe, Alter und Geschlecht werden dokumentiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich mindestens 18 Jahre alt
  • Weiblich, mindestens 18 Jahre alt
  • Freiwillige im Gesundheitswesen
  • Kann die Einverständniserklärung bestätigen und unterschreiben, bevor Sie sich für die Studie anmelden

Ausschlusskriterien:

  • Männlich unter 18 Jahren
  • Weiblich unter 18 Jahren
  • Nicht bereit zur Teilnahme oder nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen
  • Unfähigkeit, flach zu liegen
  • Anatomische Deformation in dem Bereich, der auf Nerven- und Nervenblockaden untersucht werden soll

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Bildqualität
Zeitfenster: 6 Monate
Die gesammelten Bilder werden zur Kennzeichnung anatomischer Orientierungspunkte für die Entwicklung von Nerveblox verwendet.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Smart Alfa Teknoloji San. ve Tic. A.S.

Mitarbeiter

Ankara University

Ermittler

  • Hauptermittler: Süheyla Karadağ Erkoç, Assoc. Prof., Ankara University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • SMARTALPHA-NERVEBLOX-1001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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