Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie gromadzenia danych o blokach nerwów i płaszczyzn na potrzeby rozwoju oprogramowania wspomaganego sztuczną inteligencją

16 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Smart Alfa Teknoloji San. ve Tic. A.S.
Głównym celem tego badania obserwacyjnego jest uzyskanie obrazów ultradźwiękowych (surowych danych) z obszarów blokad nerwów i płaszczyzn w celu opracowania oprogramowania do blokowania nerwów sterowanego sztuczną inteligencją (Nerveblox). Celem badania jest uzyskanie surowego obrazu ultrasonograficznego z planowanych przez 200 ochotników obszarów blokad nerwów i płaszczyzn. Uczestnicy ci zostaną poddani badaniom ultrasonograficznym wykonywanym przez lekarzy specjalistów biegłych w tych technikach w swojej praktyce klinicznej. Urządzeniami do gromadzenia danych wykorzystanymi w tym badaniu są urządzenia ultradźwiękowe ogólnego przeznaczenia zatwierdzone przez FDA.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Blokady nerwów i płaszczyzn pod kontrolą USG ułatwiły znieczulenie przewodowe, zapewniając klinicystom możliwości obrazowania w czasie rzeczywistym, co pozwala na precyzyjne umieszczenie igły i zastosowanie środków znieczulających miejscowo. Techniki te obejmują wykorzystanie technologii ultradźwiękowej do wizualizacji nerwów i otaczających struktur anatomicznych, co pozwala na dokładną identyfikację i ukierunkowanie określonych ścieżek nerwowych. Ponadto integracja sztucznej inteligencji (AI) z blokami nerwów pod kontrolą ultradźwięków zapewnia dalsze ulepszenia tej praktyki. Algorytmy AI mogą pomóc klinicystom w interpretacji obrazów, lokalizacji igły i podejmowaniu decyzji, usprawniając przebieg procedur i zmniejszając ryzyko powikłań. Sponsor, Smart Alfa Teknoloji San. Ve Tic. A.Ş. z siedzibą w Ankarze w Turcji ma na celu zebranie danych z planowanych regionów ochotników w celu opracowania oprogramowania do blokowania nerwów wspomaganego sztuczną inteligencją (Nerveblox). Zebrane dane zostaną wykorzystane do uczenia, walidacji i testów algorytmu AI.

Metodologia badania obejmuje następujące elementy:

  • Dane demograficzne (BMI, płeć, wiek) zostaną udokumentowane w przypadku kohorty 200 ochotników, równomiernie rozłożonej według płci (100 mężczyzn, 100 kobiet).
  • Oczekuje się, że każdy skan wykonany przez jednego ochotnika zajmie 30 minut.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Indyk, 06230
        • Ankara University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W badaniu gromadzenia danych weźmie udział 200 zdrowych ochotników. Informacje o ich wadze, wzroście, wieku i płci zostaną udokumentowane.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna w wieku co najmniej 18 lat
  • Kobieta, która ukończyła 18 lat
  • Wolontariusze zdrowotni
  • Możliwość potwierdzenia i podpisania formularza świadomej zgody przed włączeniem do badania

Kryteria wyłączenia:

  • Mężczyzna poniżej 18 roku życia
  • Kobieta poniżej 18 roku życia
  • Brak chęci udziału lub niemożność podpisania formularza świadomej zgody
  • Niemożność leżenia płasko
  • Deformacja anatomiczna w obszarze, który ma być skanowany pod kątem blokad nerwów i płaszczyzn

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena jakości obrazu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zebrane obrazy zostaną wykorzystane do oznakowania anatomicznych punktów orientacyjnych w rozwoju Nerveblox.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Süheyla Karadağ Erkoç, Assoc. Prof., Ankara University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SMARTALPHA-NERVEBLOX-1001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badania USG

Subskrybuj