- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06375603
Étude de collecte de données sur les blocs nerveux et plans pour le développement de logiciels assistés par l'intelligence artificielle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les blocs nerveux et plans guidés par échographie ont facilité l'anesthésie régionale en fournissant aux cliniciens des capacités d'imagerie en temps réel pour le placement précis de l'aiguille et l'application d'anesthésiques locaux. Ces techniques impliquent l'utilisation de la technologie des ultrasons pour visualiser les nerfs et les structures anatomiques environnantes, permettant ainsi une identification et un ciblage précis de voies nerveuses spécifiques. De plus, l’intégration de l’intelligence artificielle (IA) dans les blocs nerveux guidés par échographie offre d’autres améliorations à cette pratique. Les algorithmes d'IA peuvent aider les cliniciens dans l'interprétation des images, la localisation des aiguilles et la prise de décision, en rationalisant les flux de travail procéduraux et en réduisant le risque de complications. Le sponsor, Smart Alfa Teknoloji San. Vé Tic. A.Ş., située à Ankara, en Turquie, vise à collecter des données auprès de volontaires des régions planifiées pour développer un logiciel de blocage nerveux basé sur l'intelligence artificielle (Nerveblox). Les données collectées seront utilisées pour les processus de formation, de validation et de test de l'algorithme d'IA.
La méthodologie de l'étude comprend les éléments suivants :
- Une cohorte de 200 volontaires, répartis uniformément par sexe (100 hommes, 100 femmes), verra ses données démographiques (IMC, sexe, âge) documentées.
- Chaque analyse d'un volontaire devrait prendre 30 minutes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06230
- Ankara University School of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Homme d'au moins 18 ans
- Femme d'au moins 18 ans
- Volontaires de santé
- Capable de confirmer et de signer le formulaire de consentement éclairé avant d'inscrire à l'étude
Critère d'exclusion:
- Homme de moins de 18 ans
- Femme de moins de 18 ans
- Refus de participer ou incapable de signer un formulaire de consentement éclairé
- Incapacité de s'allonger à plat
- Déformation anatomique dans la zone à scanner à la recherche de blocs nerveux et plans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la qualité de l'image
Délai: 6 mois
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Les images collectées seront utilisées pour étiqueter les repères anatomiques pour le développement de Nerveblox.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Süheyla Karadağ Erkoç, Assoc. Prof., Ankara University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SMARTALPHA-NERVEBLOX-1001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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