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Étude de collecte de données sur les blocs nerveux et plans pour le développement de logiciels assistés par l'intelligence artificielle

16 avril 2024 mis à jour par: Smart Alfa Teknoloji San. ve Tic. A.S.
L'objectif principal de cette étude observationnelle est d'acquérir des images échographiques (données brutes) de régions de blocs nerveux et plans pour développer un logiciel de bloc nerveux guidé par l'intelligence artificielle (Nerveblox). L'étude vise à acquérir une vidéo échographique brute de 200 régions de bloc nerveux et plan planifiées par des volontaires. Ces participants subiront des échographies administrées par des cliniciens experts maîtrisant ces techniques dans leur pratique clinique. Les appareils de collecte de données utilisés dans cette étude sont des appareils à ultrasons à usage général approuvés par la FDA.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les blocs nerveux et plans guidés par échographie ont facilité l'anesthésie régionale en fournissant aux cliniciens des capacités d'imagerie en temps réel pour le placement précis de l'aiguille et l'application d'anesthésiques locaux. Ces techniques impliquent l'utilisation de la technologie des ultrasons pour visualiser les nerfs et les structures anatomiques environnantes, permettant ainsi une identification et un ciblage précis de voies nerveuses spécifiques. De plus, l’intégration de l’intelligence artificielle (IA) dans les blocs nerveux guidés par échographie offre d’autres améliorations à cette pratique. Les algorithmes d'IA peuvent aider les cliniciens dans l'interprétation des images, la localisation des aiguilles et la prise de décision, en rationalisant les flux de travail procéduraux et en réduisant le risque de complications. Le sponsor, Smart Alfa Teknoloji San. Vé Tic. A.Ş., située à Ankara, en Turquie, vise à collecter des données auprès de volontaires des régions planifiées pour développer un logiciel de blocage nerveux basé sur l'intelligence artificielle (Nerveblox). Les données collectées seront utilisées pour les processus de formation, de validation et de test de l'algorithme d'IA.

La méthodologie de l'étude comprend les éléments suivants :

  • Une cohorte de 200 volontaires, répartis uniformément par sexe (100 hommes, 100 femmes), verra ses données démographiques (IMC, sexe, âge) documentées.
  • Chaque analyse d'un volontaire devrait prendre 30 minutes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie, 06230
        • Ankara University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

200 volontaires sains participeront à l'étude de collecte de données. Leurs informations sur le poids, la taille, l’âge et le sexe seront documentées.

La description

Critère d'intégration:

  • Homme d'au moins 18 ans
  • Femme d'au moins 18 ans
  • Volontaires de santé
  • Capable de confirmer et de signer le formulaire de consentement éclairé avant d'inscrire à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Homme de moins de 18 ans
  • Femme de moins de 18 ans
  • Refus de participer ou incapable de signer un formulaire de consentement éclairé
  • Incapacité de s'allonger à plat
  • Déformation anatomique dans la zone à scanner à la recherche de blocs nerveux et plans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la qualité de l'image
Délai: 6 mois
Les images collectées seront utilisées pour étiqueter les repères anatomiques pour le développement de Nerveblox.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Süheyla Karadağ Erkoç, Assoc. Prof., Ankara University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2024

Première publication (Réel)

19 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SMARTALPHA-NERVEBLOX-1001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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