用于开发人工智能辅助软件的神经和平面块数据收集研究
2024年4月16日 更新者：Smart Alfa Teknoloji San. ve Tic. A.S.
这项观察性研究的主要目标是从神经和平面阻滞区域获取超声图像（原始数据），以开发人工智能引导的神经阻滞软件（Nerveblox）。
该研究旨在从 200 名志愿者计划的神经和平面阻滞区域获取原始超声视频。
这些参与者将接受由在临床实践中精通这些技术的专家临床医生进行的超声扫描。
本研究中使用的数据收集设备是 FDA 批准的通用超声设备。
研究概览
详细说明
超声引导的神经和平面阻滞为临床医生提供实时成像功能，以实现精确的针放置和局部麻醉药的应用，从而促进了局部麻醉。 这些技术涉及使用超声技术来可视化神经和周围的解剖结构，从而能够准确识别和定位特定的神经通路。 此外，将人工智能（AI）集成到超声引导的神经阻滞中进一步增强了这种做法。 人工智能算法可以协助临床医生进行图像判读、针头定位和决策，简化程序工作流程并降低并发症的风险。 赞助商 Smart Alfa Teknoloji San。 维蒂克。 A.Ş.位于土耳其安卡拉，旨在从志愿者计划区域收集数据，以开发人工智能支持的神经阻滞软件（Nerveblox）。 收集的数据将用于人工智能算法的训练、验证和测试过程。
研究方法包括以下组成部分：
- 一组由 200 名志愿者组成的队列，按性别均匀分布（100 名男性，100 名女性），将记录他们的人口统计数据（BMI、性别、年龄）。
- 一名志愿者的每次扫描预计需要 30 分钟。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ankara、火鸡、06230
- Ankara University School of Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
200名健康志愿者将参与数据收集研究。
他们的体重、身高、年龄和性别信息将被记录下来。
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁的男性
- 年满 18 岁的女性
- 健康志愿者
- 能够在参加研究之前确认并签署知情同意书
排除标准：
- 18岁以下男性
- 18岁以下女性
- 不愿意参与或无法签署知情同意书
- 无法平躺
- 扫描神经和平面阻滞区域的解剖畸形
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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图像质量评估
大体时间：6个月
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收集的图像将用于标记 Nerveblox 开发的解剖标志。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Süheyla Karadağ Erkoç, Assoc. Prof.、Ankara University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年12月1日
初级完成 (实际的)
2023年5月1日
研究完成 (实际的)
2023年5月1日
研究注册日期
首次提交
2024年4月16日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月16日
首次发布 (实际的)
2024年4月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月16日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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