말초 정맥 카테터 정맥염 예방에 있어서 국소 참기름의 효과: 임상시험.
2024년 4월 16일 업데이트: Virginia Meneses Campos, Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
화학 요법과 관련된 말초 정맥 카테터 정맥염 예방에 있어서 국소 참기름의 효과: 임상 시험.
암은 높은 완치율에도 불구하고 진단 건수도 증가하는 추세에 있는 질병이다.
이들 환자의 치료를 위해서는 정맥 접근이 필요하며, 첫 번째 치료에서는 말초 삽입이 이루어집니다. 이러한 말초 정맥 카테터는 정맥에 대한 매우 공격적인 치료와 결합되어 화학적 정맥염이 나타나는 원인입니다.
정맥염은 화학적, 자극성 약물의 관류 등 여러 요인의 조합으로 인해 발생하는 염증입니다. 기계적, 천자 부위, 카테터의 유형 및 고정으로 인해 감염성이 있으며, 기원이 피부이고 안쪽으로 이동하는 병원체의 집락화로 인해 발생합니다.
정맥염은 정맥벽의 손상을 수반하며 결과적으로 환자는 혈전이 형성되어 혈전정맥염, 심부 정맥 혈전증 또는 폐색전증으로 이어질 위험도 있습니다.
정맥염의 존재는 강렬하고 지속적인 통증을 수반하며, 민감도가 증가하고 열감과 부종이 발생합니다.
국소 참기름의 사용과 항염증 특성 덕분에 연구자들은 그것이 정맥염의 출현을 예방하는 데 효과적인지 여부를 연구할 계획입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Virginia Meneses Campos
- 전화번호: +34685953641
- 이메일: virginia.meneses@scsalud.es
연구 연락처 백업
- 이름: Virginia Meneses Campos
- 전화번호: +34942202520
연구 장소
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, 스페인, 39008
- 모병
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
연락하다:
- Virginia Meneses Campos
- 전화번호: +34942202520
- 이메일: virginia.meneses@scsalud.es
-
수석 연구원:
- Virginia Meneses Campos
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상이어야 합니다.
- 의식이 있고 연구 참여에 동의할 수 있는 인지 상태를 가지고 있어야 합니다.
- 화학요법 치료가 필요한 신생물로 진단받은 경우.
- 화학요법 투여를 위한 혈관 접근으로 상지에 CVP의 운반자가 됩니다.
제외 기준:
- 참기름에 알레르기가 있습니다.
- 견과류에 알레르기가 있습니다.
- 스페인어로 말하고, 읽고, 쓸 수 없습니다.
- 마지막 날 또는 완화 상황.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 간섭
이 팔에는 삽입 지점에서 약 3cm 떨어진 채널 정맥을 따라 매일 참기름 2방울을 투여합니다.
|
말초 정맥 카테터는 해당 장치에 입원한 환자와 이를 필요로 하는 환자에게 전달됩니다. Marqués de Valdecilla 병원의 정맥 접근 경로 안내에 포함된 지침을 따릅니다. 정맥 접근 경로가 지정되면 고정되어 향후 모니터링을 위해 펑크 지점이 표시됩니다. 프로젝트를 위해 선택된 참기름은 "참깨 바이오 - Naissance 브랜드의 100% 순수 식물성 기름입니다. 시술을 수행하기 위해 아침 근무 시간 동안 환자를 담당하는 간호사가 매일 참기름 2방울을 삽입 지점 위 약 2cm 부위에 정맥 요법을 위한 정맥 경로와 동시에 적용합니다. 적용 부위를 대략 3x3cm 정도 확장하여 흡수될 때까지 작은 마사지를 실시합니다. 공기 중에서 건조되도록 방치됩니다. |
|
위약 비교기: 제어
이 팔에는 삽입 지점에서 약 3cm 떨어진 정맥을 따라 매일 생리식염수 2방울을 투여합니다.
|
중재군에서 설명한 것과 동일한 절차에 따라 정맥에 캐뉼러를 삽입한 후 대조군 환자에게 식염수 두 방울을 투여합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
참기름을 국소적으로 도포한 말초 카테터를 사용하는 종양 환자의 정맥염 수
기간: 1년
|
참기름 적용이 자극적이고 삼투압 농도가 높은 정맥 주사 약물을 사용하는 종양학 환자의 정맥염 발생을 감소시키는지 여부를 평가할 목적으로 중재 그룹에 참기름을 적용할 예정입니다.
|
1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
말초 카테터 환자의 참기름 국소 도포와 관련하여 나타나는 기타 부작용
기간: 1년
|
말초 카테터를 통한 화학요법 투여와 관련된 기타 부작용 등록: 혈관 외 유출, 입원 중 캐뉼라 삽입 횟수, 카테터 기간 및 철회 이유.
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Virginia Meneses Campos, employee
- 연구 책임자: Virginia Meneses, employee
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Urbanetto Jde S, Peixoto CG, May TA. Incidence of phlebitis associated with the use of peripheral IV catheter and following catheter removal. Rev Lat Am Enfermagem. 2016 Aug 8;24:e2746. doi: 10.1590/1518-8345.0604.2746.
- Wu XF, Yu YJ, Ying LM, Tan WF, Zhan XY, Wang LC. Hot Compress with Chinese Herbal Salt Packets Reducing PICC Catheter Complications: A Randomized Controlled Trial. Chin J Integr Med. 2018 Nov;24(11):809-814. doi: 10.1007/s11655-018-2913-y. Epub 2018 Jun 27.
- Saini V, Samra T, Ahuja N, Sethi S. A prospective randomized study to evaluate safety and efficacy of heparin topical solution (1000 IU/ml) compared to heparin topical gel (200 IU/g) in prevention of infusion-associated phlebitis. Indian J Pharmacol. 2018 Nov-Dec;50(6):344-349. doi: 10.4103/ijp.IJP_201_17.
- Behnamfar N, Parsa Yekta Z, Mojab F, Kazem Naeini SM. The effect of nigella sativa oil on the prevention of phlebitis induced by chemotherapy: a clinical trial. Biomedicine (Taipei). 2019 Sep;9(3):20. doi: 10.1051/bmdcn/2019090320. Epub 2019 Aug 27. Erratum In: Biomedicine (Taipei). 2019 Dec;9(4):30.
- Bagheri-Nesami M, Shorofi SA, Hashemi-Karoie SZ, Khalilian A. The effects of sesame oil on the prevention of amiodarone-induced phlebitis. Iran J Nurs Midwifery Res. 2015 May-Jun;20(3):365-70.
- Bigdeli Shamloo MB, Nasiri M, Maneiy M, Dorchin M, Mojab F, Bahrami H, Naseri MS, Kiarsi M. Effects of topical sesame (Sesamum indicum) oil on the pain severity of chemotherapy-induced phlebitis in patients with colorectal cancer: A randomized controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2019 May;35:78-85. doi: 10.1016/j.ctcp.2019.01.016. Epub 2019 Feb 2.
- Goulart CB, Custodio CS, Vasques CI, Ferreira EB, Diniz Dos Reis PE. Effectiveness of topical interventions to prevent or treat intravenous therapy-related phlebitis: A systematic review. J Clin Nurs. 2020 Jul;29(13-14):2138-2149. doi: 10.1111/jocn.15266. Epub 2020 May 20.
- Nekuzad N, Ashke Torab T, Mojab F, Alavi-Majd H, Azadeh P, Ehtejab G. Effect of external use of sesame oil in the prevention of chemotherapy-induced phlebitis. Iran J Pharm Res. 2012 Fall;11(4):1065-71.
- Liu B, Wu Z, Lin C, Li L, Kuang X. Applicability of TIVAP versus PICC in non-hematological malignancies patients: A meta-analysis and systematic review. PLoS One. 2021 Aug 3;16(8):e0255473. doi: 10.1371/journal.pone.0255473. eCollection 2021.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 5일
기본 완료 (추정된)
2025년 2월 11일
연구 완료 (추정된)
2025년 5월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 16일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .