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Auswirkungen von topischem Sesamöl bei der Prävention peripherer Venenkatheter-Venenentzündungen: Klinische Studie.

16. April 2024 aktualisiert von: Virginia Meneses Campos, Hospital Universitario Marqués de Valdecilla

Auswirkungen von topischem Sesamöl bei der Prävention von Chemotherapie-assoziierter peripherer Venenkatheter-Venenentzündung: Klinische Studie.

Krebs ist eine Krankheit, die trotz höherer Heilungsraten derzeit auf dem Vormarsch ist und die Zahl der Diagnosen zunimmt.

Für die Behandlung dieser Patienten ist ein venöser Zugang erforderlich, der in den ersten Behandlungen peripher angelegt ist. Diese peripheren Venenkatheter in Kombination mit den äußerst aggressiven Behandlungen der Venen sind die Ursache für das Auftreten einer chemischen Venenentzündung.

Venenentzündung ist eine Entzündung, die durch eine Kombination von Faktoren verursacht wird, sei es durch chemische Faktoren oder durch die Zufuhr von reizenden Medikamenten. mechanisch, bedingt durch die Einstichstelle, Art und Fixierung des Katheters und infektiös, verursacht durch die Ansiedlung von Krankheitserregern, deren Ursprung in der Haut liegt und die nach innen wandern.

Bei einer Venenentzündung kommt es zu einer Verletzung der Venenwand, wodurch für den Patienten auch das Risiko einer Thrombusbildung besteht, die wiederum zu einer Thrombophlebitis, einer tiefen Venenthrombose oder einer Lungenembolie führt.

Das Vorliegen einer Venenentzündung geht mit starken und anhaltenden Schmerzen einher, mit erhöhter Empfindlichkeit und einem Gefühl von Hitze und Schwellung.

Mithilfe von topischem Sesamöl und dank seiner entzündungshemmenden Eigenschaften wollen die Forscher untersuchen, ob es das Auftreten von Venenentzündungen wirksam verhindert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Virginia Meneses Campos
  • Telefonnummer: +34942202520

Studienorte

  • Spanien
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spanien, 39008
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Marques de Valdecilla
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Virginia Meneses Campos

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Seien Sie über 18 Jahre alt.
  • Bei Bewusstsein sein und über einen kognitiven Zustand verfügen, der es ihm/ihr ermöglicht, der Teilnahme an der Studie zuzustimmen.
  • Bei Ihnen wird ein Neoplasma diagnostiziert, das eine Chemotherapie erfordert.
  • Träger eines CVP in der oberen Extremität als Gefäßzugang für die Verabreichung einer Chemotherapie sein.

Ausschlusskriterien:

  • Allergie gegen Sesamöl.
  • Seien Sie allergisch gegen Nüsse.
  • Nicht in der Lage zu sein, Spanisch zu sprechen, zu lesen und zu schreiben.
  • Letzte Tage oder palliative Situation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Diesem Arm werden täglich 2 Tropfen Sesamöl entlang der kanalisierten Vene verabreicht, etwa 3 Zentimeter von der Einstichstelle entfernt.
Sonstiges: Sesamöl

Dem auf der Station aufgenommenen Patienten wird ein peripherer Venenkatheter zugeführt, der ihn benötigt. Die im Leitfaden zur Kanalisierung des venösen Zugangs des Krankenhauses Marqués de Valdecilla enthaltenen Hinweise werden befolgt.

Sobald der venöse Zugang kanalisiert ist, wird er fixiert, so dass die Punktionsstelle für eine spätere Kontrolle sichtbar bleibt.

Das für das Projekt ausgewählte Sesamöl ist „Sesam bio – 100 % reines Pflanzenöl der Marke Naissance“.

Zur Durchführung des Eingriffs werden von der betreuenden Pflegekraft des Patienten während der Morgenschicht täglich zwei Tropfen Sesamöl im Bereich etwa 2 cm oberhalb der Einstichstelle und zeitgleich mit dem Verlauf der für die intravenöse Therapie geführten Vene aufgetragen. Es wird eine kleine Massage des Anwendungsbereichs mit einer Ausdehnung von ca. 3 x 3 cm durchgeführt, bis er einzieht. Es wird an der Luft trocknen gelassen.
Placebo-Komparator: Kontrolle
Diesem Arm werden täglich 2 Tropfen physiologische Kochsalzlösung entlang der kanalisierten Vene verabreicht, etwa 3 Zentimeter von der Einstichstelle entfernt.
Sonstiges: Kochsalzlösung
Nach der Kanülierung der Vene nach dem gleichen Verfahren wie im Interventionsarm erläutert, werden den Patienten des Kontrollarms zwei Tropfen Kochsalzlösung verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Venenentzündungen bei onkologischen Patienten mit peripherem Katheter, bei denen Sesamöl topisch angewendet wird
Zeitfenster: ein Jahr
Sesamöl wird in den Interventionsgruppen angewendet, mit dem Ziel zu beurteilen, ob seine Anwendung das Auftreten von Venenentzündungen bei onkologischen Patienten mit irritierenden intravenösen Medikamenten mit hoher Osmolarität verringert.
ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Weitere Nebenwirkungen, die im Zusammenhang mit der topischen Anwendung von Sesamöl bei Patienten mit peripheren Kathetern auftreten
Zeitfenster: ein Jahr
Registrierung anderer Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Verabreichung einer Chemotherapie über einen peripheren Katheter: Extravasation, Anzahl der Kanülierungen während der Aufnahme, Katheterdauer und Grund für den Entzug.
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital Universitario Marqués de Valdecilla

Ermittler

  • Hauptermittler: Virginia Meneses Campos, Employee
  • Studienleiter: Virginia Meneses, Employee

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Juni 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

11. Februar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

11. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Effects of topical sesame oil

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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