Efeitos do óleo de gergelim tópico na prevenção da flebite por cateter venoso periférico: ensaio clínico.
Efeitos do óleo de gergelim tópico na prevenção da flebite por cateter venoso periférico associada à quimioterapia: ensaio clínico.
O câncer é uma doença que, apesar de apresentar maior taxa de cura, atualmente está em ascensão, com aumento no número de diagnósticos.
Para o tratamento desses pacientes é necessário um acesso venoso, que nos primeiros tratamentos é de inserção periférica. Esses cateteres venosos periféricos em combinação com tratamentos altamente agressivos para as veias são a causa do aparecimento de flebite química.
A flebite é uma inflamação causada por uma combinação de fatores, sejam eles químicos, perfusão de medicamentos irritantes; mecânica, devido ao local da punção, tipo e fixação do cateter e infecciosa, causada pela colonização de agentes patogênicos cuja origem é a pele e que migram para dentro.
A flebite envolve uma lesão na parede da veia e, consequentemente, o paciente também corre o risco de formação de trombos, que por sua vez leva a tromboflebite, trombose venosa profunda ou embolia pulmonar.
A existência de flebite envolve dores intensas e constantes, com aumento da sensibilidade e sensação de calor e inchaço.
Com a utilização do óleo de gergelim tópico, e graças às suas propriedades antiinflamatórias, os investigadores pretendem estudar se é eficaz na prevenção do aparecimento de flebite.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Virginia Meneses Campos
- Número de telefone: +34685953641
- E-mail: virginia.meneses@scsalud.es
Estude backup de contato
- Nome: Virginia Meneses Campos
- Número de telefone: +34942202520
Locais de estudo
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Cantabria
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Santander, Cantabria, Espanha, 39008
- Recrutamento
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
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Contato:
- Virginia Meneses Campos
- Número de telefone: +34942202520
- E-mail: virginia.meneses@scsalud.es
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Investigador principal:
- Virginia Meneses Campos
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter mais de 18 anos de idade.
- Estar consciente e ter um estado cognitivo que lhe permita dar consentimento para participar no estudo.
- Ser diagnosticado com uma neoplasia que requer tratamento quimioterápico.
- Ser portador de PVC em membro superior como acesso vascular para administração de quimioterapia.
Critério de exclusão:
- Ser alérgico ao óleo de gergelim.
- Seja alérgico a nozes.
- Não poder falar, ler e escrever em espanhol.
- Últimos dias ou situação paliativa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
Este braço receberá 2 gotas de óleo de gergelim diariamente ao longo da veia canalizada, a cerca de 3 centímetros do ponto de inserção.
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Um cateter venoso periférico será canalizado para o paciente internado na unidade e que dele necessitar. Serão seguidas as indicações incluídas no guia de canalização de acesso venoso do hospital Marqués de Valdecilla. Uma vez canalizado o acesso venoso, ele será fixado, deixando o ponto de punção visível para monitoramento futuro. O óleo de gergelim escolhido para o projeto é o “Gergelim bio – óleo vegetal 100% puro da marca Naissance. Para a realização do procedimento, duas gotas de óleo de gergelim serão aplicadas diariamente pela enfermeira responsável pelo paciente durante o turno da manhã na área cerca de 2 cm acima do ponto de inserção e coincidindo com o trajeto da veia canalizada para terapia intravenosa. Será realizada uma pequena massagem na área de aplicação, com extensão aproximada de 3x3cm, até sua absorção. Será deixado secar ao ar. |
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Comparador de Placebo: Ao controle
Este braço receberá 2 gotas de soro fisiológico diariamente ao longo da veia canalizada, a cerca de 3 centímetros do ponto de inserção.
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Após a canulação da veia seguindo o mesmo procedimento explicado no braço de intervenção, os pacientes pertencentes ao braço controle receberão duas gotas de solução salina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de flebites em pacientes oncológicos com cateter periférico nos quais óleo de gergelim é aplicado topicamente
Prazo: um ano
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O óleo de gergelim será aplicado nos grupos de intervenção, com o objetivo de avaliar se sua aplicação diminui a ocorrência de flebite em pacientes oncológicos com medicação intravenosa irritante e de alta osmolaridade.
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um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Outros efeitos adversos que aparecem em relação à aplicação tópica de óleo de gergelim em pacientes portadores de cateter periférico
Prazo: um ano
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Registro de outros efeitos adversos relacionados à administração de quimioterapia por meio de cateter periférico: extravasamento, número de canulações na admissão, duração do cateter e motivo da retirada.
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Virginia Meneses Campos, employee
- Diretor de estudo: Virginia Meneses, employee
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Urbanetto Jde S, Peixoto CG, May TA. Incidence of phlebitis associated with the use of peripheral IV catheter and following catheter removal. Rev Lat Am Enfermagem. 2016 Aug 8;24:e2746. doi: 10.1590/1518-8345.0604.2746.
- Wu XF, Yu YJ, Ying LM, Tan WF, Zhan XY, Wang LC. Hot Compress with Chinese Herbal Salt Packets Reducing PICC Catheter Complications: A Randomized Controlled Trial. Chin J Integr Med. 2018 Nov;24(11):809-814. doi: 10.1007/s11655-018-2913-y. Epub 2018 Jun 27.
- Saini V, Samra T, Ahuja N, Sethi S. A prospective randomized study to evaluate safety and efficacy of heparin topical solution (1000 IU/ml) compared to heparin topical gel (200 IU/g) in prevention of infusion-associated phlebitis. Indian J Pharmacol. 2018 Nov-Dec;50(6):344-349. doi: 10.4103/ijp.IJP_201_17.
- Behnamfar N, Parsa Yekta Z, Mojab F, Kazem Naeini SM. The effect of nigella sativa oil on the prevention of phlebitis induced by chemotherapy: a clinical trial. Biomedicine (Taipei). 2019 Sep;9(3):20. doi: 10.1051/bmdcn/2019090320. Epub 2019 Aug 27. Erratum In: Biomedicine (Taipei). 2019 Dec;9(4):30.
- Bagheri-Nesami M, Shorofi SA, Hashemi-Karoie SZ, Khalilian A. The effects of sesame oil on the prevention of amiodarone-induced phlebitis. Iran J Nurs Midwifery Res. 2015 May-Jun;20(3):365-70.
- Bigdeli Shamloo MB, Nasiri M, Maneiy M, Dorchin M, Mojab F, Bahrami H, Naseri MS, Kiarsi M. Effects of topical sesame (Sesamum indicum) oil on the pain severity of chemotherapy-induced phlebitis in patients with colorectal cancer: A randomized controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2019 May;35:78-85. doi: 10.1016/j.ctcp.2019.01.016. Epub 2019 Feb 2.
- Goulart CB, Custodio CS, Vasques CI, Ferreira EB, Diniz Dos Reis PE. Effectiveness of topical interventions to prevent or treat intravenous therapy-related phlebitis: A systematic review. J Clin Nurs. 2020 Jul;29(13-14):2138-2149. doi: 10.1111/jocn.15266. Epub 2020 May 20.
- Nekuzad N, Ashke Torab T, Mojab F, Alavi-Majd H, Azadeh P, Ehtejab G. Effect of external use of sesame oil in the prevention of chemotherapy-induced phlebitis. Iran J Pharm Res. 2012 Fall;11(4):1065-71.
- Liu B, Wu Z, Lin C, Li L, Kuang X. Applicability of TIVAP versus PICC in non-hematological malignancies patients: A meta-analysis and systematic review. PLoS One. 2021 Aug 3;16(8):e0255473. doi: 10.1371/journal.pone.0255473. eCollection 2021.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Effects of topical sesame oil
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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