Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av aktuell sesamolja för att förebygga perifer venkateterflebit: klinisk prövning.

16 april 2024 uppdaterad av: Virginia Meneses Campos, Hospital Universitario Marqués de Valdecilla

Effekter av topisk sesamolja i förebyggande av kemoterapi-associerad perifer venkateterflebit: klinisk prövning.

Cancer är en sjukdom som, trots att den har en högre botningsfrekvens, just nu ökar, med ett ökat antal diagnoser.

För behandling av dessa patienter krävs en venös åtkomst, som vid de första behandlingarna är perifer insättning. Dessa perifera venkateter i kombination med de mycket aggressiva behandlingarna för venerna är orsaken till uppkomsten av kemisk flebit.

Flebit är en inflammation som orsakas av en kombination av faktorer, oavsett om det är kemiskt, perfusion av irriterande medicin; mekanisk, på grund av punkteringsstället, typ och fixering av katetern och infektiös, orsakad av kolonisering av patogena agens vars ursprung är huden och som migrerar inåt.

Flebit innebär en skada på venväggen, och följaktligen riskerar patienten också att bilda trombos, vilket i sin tur leder till tromboflebit, djup ventrombos eller lungemboli.

Förekomsten av flebit innebär intensiv och konstant smärta, med ökad känslighet och en känsla av värme och svullnad.

Med användning av aktuell sesamolja, och tack vare dess antiinflammatoriska egenskaper, avser utredarna att studera om det är effektivt för att förhindra uppkomsten av flebit.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Virginia Meneses Campos
  • Telefonnummer: +34942202520

Studieorter

  • Spanien
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spanien, 39008
        • Rekrytering
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Virginia Meneses Campos

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Var över 18 år.
  • Att vara medveten och ha ett kognitivt tillstånd som gör att han/hon kan ge sitt samtycke till att delta i studien.
  • Få diagnosen en neoplasm som kräver kemoterapibehandling.
  • Att vara bärare av en CVP i den övre extremiteten som vaskulär tillgång för kemoterapiadministration.

Exklusions kriterier:

  • Att vara allergisk mot sesamolja.
  • Var allergisk mot nötter.
  • Att inte kunna prata, läsa och skriva på spanska.
  • Sista dagar eller palliativ situation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Denna arm kommer att administreras 2 droppar sesamolja dagligen längs den kanaliserade venen, cirka 3 centimeter från insättningspunkten.
Övrig: Sesamolja

En perifer venkateter kommer att kanaliseras till den patient som är inlagd på enheten och som behöver den. Indikationerna som ingår i guiden för kanalisering av venös åtkomst till sjukhuset Marqués de Valdecilla kommer att följas.

När den venösa åtkomsten har kanaliserats kommer den att fixas med, vilket lämnar punkteringspunkten synlig för framtida övervakning.

Sesamoljan som valts för projektet är "Sesambio - 100% ren vegetabilisk olja från varumärket Naissance.

För att utföra proceduren kommer två droppar sesamolja att appliceras dagligen av den sjuksköterska som ansvarar för patienten under morgonskiftet i området cirka 2 cm ovanför insättningspunkten och sammanfaller med förloppet av venen som kanaliseras för intravenös terapi. En liten massage av appliceringsområdet kommer att utföras, med en ungefärlig förlängning på 3x3cm, tills dess absorberas. Det kommer att lämnas att torka i luften.
Placebo-jämförare: Kontrollera
Denna arm kommer att administreras 2 droppar fysiologisk koksaltlösning dagligen längs den kanaliserade venen, cirka 3 centimeter från insättningspunkten.
Övrig: Saltlösning
Efter kanylering av venen enligt samma procedur som förklaras i interventionsarmen, kommer patienter som tillhör kontrollarmen att ges två droppar saltlösning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal flebiter hos onkologiska patienter med perifer kateter till vilka sesamolja appliceras topiskt
Tidsram: ett år
Sesamolja kommer att appliceras i interventionsgrupperna, med syftet att bedöma om dess applicering minskar förekomsten av flebit hos onkologiska patienter med irriterande och hög osmolaritet intravenös medicinering.
ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andra negativa effekter som uppträder i samband med topikal applicering av sesamolja hos patienter med perifera katetrar
Tidsram: ett år
Registrering av andra biverkningar relaterade till administrering av kemoterapi genom en perifer kateter: extravasation, antal kanyler under inläggning, kateterlängd och orsak till utsättning.
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital Universitario Marqués de Valdecilla

Utredare

  • Huvudutredare: Virginia Meneses Campos, employee
  • Studierektor: Virginia Meneses, employee

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 juni 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

11 februari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

11 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2024

Första postat (Faktisk)

19 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Effects of topical sesame oil

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera