Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky topického sezamového oleje v prevenci periferní žilní katetrové flebitidy: Klinická studie.

16. dubna 2024 aktualizováno: Virginia Meneses Campos, Hospital Universitario Marqués de Valdecilla

Účinky topického sezamového oleje v prevenci flebitidy periferního žilního katetru související s chemoterapií: Klinická studie.

Rakovina je onemocnění, které má i přes vyšší vyléčenost v současné době na vzestupu, s nárůstem počtu diagnóz.

K léčbě těchto pacientů je nutný žilní vstup, který je u prvních ošetření periferní zavedení. Tyto periferní žilní katetry v kombinaci s vysoce agresivní léčbou žil jsou příčinou vzniku chemické flebitidy.

Flebitida je zánět způsobený kombinací faktorů, ať už chemických, perfuzí dráždivých léků; mechanické, vzhledem k místu vpichu, typu a fixaci katétru a infekční, způsobené kolonizací patogenních agens, jejichž původem je kůže a které migrují dovnitř.

Flebitida zahrnuje poranění stěny žíly a v důsledku toho bude pacient také ohrožen tvorbou trombu, což následně vede k tromboflebitidě, hluboké žilní trombóze nebo plicní embolii.

Existence flebitidy zahrnuje intenzivní a neustálou bolest se zvýšenou citlivostí a pocitem tepla a otoku.

S použitím topického sezamového oleje a díky jeho protizánětlivým vlastnostem hodlají vědci zkoumat, zda je účinný při prevenci vzniku flebitidy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Virginia Meneses Campos
  • Telefonní číslo: +34942202520

Studijní místa

  • Španělsko
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Španělsko, 39008
        • Nábor
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Virginia Meneses Campos

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být starší 18 let.
  • Být při vědomí a mít kognitivní stav, který mu/jí umožňuje dát souhlas s účastí ve studii.
  • Být diagnostikován s novotvarem, který vyžaduje chemoterapii.
  • Být nositelem CVP na horní končetině jako cévní přístup pro podávání chemoterapie.

Kritéria vyloučení:

  • Být alergický na sezamový olej.
  • Být alergický na ořechy.
  • Neschopnost mluvit, číst a psát španělsky.
  • Poslední dny nebo paliativní situace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Do této paže budou podávány 2 kapky sezamového oleje denně podél kanálové žíly, asi 3 centimetry od místa vpichu.
Jiný: Sezamový olej

Periferní žilní katétr bude veden k pacientovi přijatému na jednotku, který jej potřebuje. Budou dodržovány indikace uvedené v příručce pro vedení žilního vstupu nemocnice Marqués de Valdecilla.

Jakmile bude žilní přístup zaveden, bude fixován pomocí, přičemž bod vpichu zůstane viditelný pro budoucí monitorování.

Sezamový olej vybraný pro projekt je „Sezamový bio – 100% čistý rostlinný olej značky Naissance.

K provedení procedury budou ošetřovatelkou, která má na starost pacienta, aplikovány denně dvě kapky sezamového oleje během ranní směny do oblasti asi 2 cm nad místem vpichu a v souladu s průběhem žíly směřující k intravenózní terapii. Provede se malá masáž oblasti aplikace s přibližným prodloužením 3x3 cm do jejího vstřebání. Nechá se uschnout na vzduchu.
Komparátor placeba: Řízení
Do této paže budou podávány 2 kapky fyziologického roztoku denně podél kanálové žíly, asi 3 centimetry od místa vpichu.
Jiný: Fyziologický roztok
Po kanylaci žíly podle stejného postupu, jak je vysvětleno v intervenčním rameni, budou pacientům patřícím do kontrolního ramene podány dvě kapky fyziologického roztoku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet flebitid u onkologických pacientů s periferním katetrem, kterým je lokálně aplikován sezamový olej
Časové okno: jeden rok
V intervenčních skupinách bude aplikován sezamový olej s cílem posoudit, zda jeho aplikace snižuje výskyt flebitid u onkologických pacientů s dráždivou a vysoce osmolaritou nitrožilní medikací.
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Další nežádoucí účinky, které se objevují v souvislosti s topickou aplikací sezamového oleje u pacientů s periferními katetry
Časové okno: jeden rok
Registrace dalších nežádoucích účinků souvisejících s podáváním chemoterapie periferním katétrem: extravazace, počet kanylací při příjmu, délka katétru a důvod vyjmutí.
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Universitario Marqués de Valdecilla

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Virginia Meneses Campos, Employee
  • Ředitel studie: Virginia Meneses, Employee

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. června 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

11. února 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

11. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Effects of topical sesame oil

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sezamový olej

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit