Effets de l'huile de sésame topique dans la prévention de la phlébite par cathéter veineux périphérique : essai clinique.
Effets de l'huile de sésame topique dans la prévention de la phlébite par cathéter veineux périphérique associée à la chimiothérapie : essai clinique.
Le cancer est une maladie qui, malgré un taux de guérison plus élevé, est actuellement en augmentation, avec une augmentation du nombre de diagnostics.
Pour le traitement de ces patients, un accès veineux est nécessaire, qui dans les premiers traitements est une insertion périphérique. Ces cathéters veineux périphériques associés aux traitements très agressifs des veines sont à l'origine de l'apparition de phlébites chimiques.
La phlébite est une inflammation provoquée par une combinaison de facteurs, qu'ils soient chimiques, la perfusion d'un médicament irritant ; mécanique, due au site de ponction, au type et à la fixation du cathéter et infectieuse, provoquée par la colonisation d'agents pathogènes dont l'origine est la peau et qui migrent vers l'intérieur.
La phlébite implique une lésion de la paroi de la veine et, par conséquent, le patient court également un risque de formation de thrombus, ce qui entraîne une thrombophlébite, une thrombose veineuse profonde ou une embolie pulmonaire.
L'existence d'une phlébite entraîne une douleur intense et constante, avec une sensibilité accrue et une sensation de chaleur et de gonflement.
Avec l'utilisation d'huile de sésame topique, et grâce à ses propriétés anti-inflammatoires, les enquêteurs entendent étudier si elle est efficace pour prévenir l'apparition de phlébite.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Virginia Meneses Campos
- Numéro de téléphone: +34685953641
- E-mail: virginia.meneses@scsalud.es
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Virginia Meneses Campos
- Numéro de téléphone: +34942202520
Lieux d'étude
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Cantabria
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Santander, Cantabria, Espagne, 39008
- Recrutement
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
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Contact:
- Virginia Meneses Campos
- Numéro de téléphone: +34942202520
- E-mail: virginia.meneses@scsalud.es
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Chercheur principal:
- Virginia Meneses Campos
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Avoir plus de 18 ans.
- Être conscient et avoir un état cognitif qui lui permet de donner son consentement pour participer à l'étude.
- Recevoir un diagnostic de néoplasme nécessitant un traitement de chimiothérapie.
- Être porteur d'une CVP dans le membre supérieur comme accès vasculaire pour l'administration de chimiothérapie.
Critère d'exclusion:
- Être allergique à l'huile de sésame.
- Soyez allergique aux noix.
- Ne pas pouvoir parler, lire et écrire en espagnol.
- Derniers jours ou situation palliative.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Ce bras recevra quotidiennement 2 gouttes d'huile de sésame le long de la veine canalisée, à environ 3 centimètres du point d'insertion.
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Un cathéter veineux périphérique sera acheminé vers le patient admis à l'unité et qui en a besoin. Les indications incluses dans le guide de canalisation de l'accès veineux de l'hôpital Marqués de Valdecilla seront suivies. Une fois l'accès veineux canalisé, il sera fixé, laissant le point de ponction visible pour un suivi ultérieur. L'huile de sésame choisie pour le projet est « Sésame bio - Huile végétale 100% pure de la marque Naissance. Pour réaliser l'intervention, deux gouttes d'huile de sésame seront appliquées quotidiennement par l'infirmière en charge du patient pendant le quart du matin dans la zone située à environ 2 cm au-dessus du point d'insertion et coïncidant avec le trajet de la veine canalisée pour le traitement intraveineux. Un petit massage de la zone d'application sera effectué, avec une extension approximative de 3x3 cm, jusqu'à son absorption. Il sera laissé sécher à l’air. |
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Comparateur placebo: Contrôle
Ce bras recevra quotidiennement 2 gouttes de sérum physiologique le long de la veine canalisée, à environ 3 centimètres du point d'insertion.
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Après canulation de la veine suivant la même procédure que celle expliquée dans le bras d'intervention, les patients appartenant au bras témoin recevront deux gouttes de solution saline.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de phlébites chez les patients en oncologie porteurs d'un cathéter périphérique sur lesquels de l'huile de sésame est appliquée localement
Délai: un ans
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L'huile de sésame sera appliquée dans les groupes d'intervention, dans le but d'évaluer si son application diminue la survenue de phlébite chez les patients en oncologie avec des médicaments intraveineux irritants et à osmolarité élevée.
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un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Autres effets indésirables apparaissant lors de l'application topique d'huile de sésame chez les patients porteurs de cathéters périphériques
Délai: un ans
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Enregistrement des autres effets indésirables liés à l'administration de chimiothérapie par cathéter périphérique : extravasation, nombre de canulations lors de l'admission, durée du cathéter et motif du retrait.
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Virginia Meneses Campos, employee
- Directeur d'études: Virginia Meneses, employee
Publications et liens utiles
Publications générales
- Urbanetto Jde S, Peixoto CG, May TA. Incidence of phlebitis associated with the use of peripheral IV catheter and following catheter removal. Rev Lat Am Enfermagem. 2016 Aug 8;24:e2746. doi: 10.1590/1518-8345.0604.2746.
- Wu XF, Yu YJ, Ying LM, Tan WF, Zhan XY, Wang LC. Hot Compress with Chinese Herbal Salt Packets Reducing PICC Catheter Complications: A Randomized Controlled Trial. Chin J Integr Med. 2018 Nov;24(11):809-814. doi: 10.1007/s11655-018-2913-y. Epub 2018 Jun 27.
- Saini V, Samra T, Ahuja N, Sethi S. A prospective randomized study to evaluate safety and efficacy of heparin topical solution (1000 IU/ml) compared to heparin topical gel (200 IU/g) in prevention of infusion-associated phlebitis. Indian J Pharmacol. 2018 Nov-Dec;50(6):344-349. doi: 10.4103/ijp.IJP_201_17.
- Behnamfar N, Parsa Yekta Z, Mojab F, Kazem Naeini SM. The effect of nigella sativa oil on the prevention of phlebitis induced by chemotherapy: a clinical trial. Biomedicine (Taipei). 2019 Sep;9(3):20. doi: 10.1051/bmdcn/2019090320. Epub 2019 Aug 27. Erratum In: Biomedicine (Taipei). 2019 Dec;9(4):30.
- Bagheri-Nesami M, Shorofi SA, Hashemi-Karoie SZ, Khalilian A. The effects of sesame oil on the prevention of amiodarone-induced phlebitis. Iran J Nurs Midwifery Res. 2015 May-Jun;20(3):365-70.
- Bigdeli Shamloo MB, Nasiri M, Maneiy M, Dorchin M, Mojab F, Bahrami H, Naseri MS, Kiarsi M. Effects of topical sesame (Sesamum indicum) oil on the pain severity of chemotherapy-induced phlebitis in patients with colorectal cancer: A randomized controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2019 May;35:78-85. doi: 10.1016/j.ctcp.2019.01.016. Epub 2019 Feb 2.
- Goulart CB, Custodio CS, Vasques CI, Ferreira EB, Diniz Dos Reis PE. Effectiveness of topical interventions to prevent or treat intravenous therapy-related phlebitis: A systematic review. J Clin Nurs. 2020 Jul;29(13-14):2138-2149. doi: 10.1111/jocn.15266. Epub 2020 May 20.
- Nekuzad N, Ashke Torab T, Mojab F, Alavi-Majd H, Azadeh P, Ehtejab G. Effect of external use of sesame oil in the prevention of chemotherapy-induced phlebitis. Iran J Pharm Res. 2012 Fall;11(4):1065-71.
- Liu B, Wu Z, Lin C, Li L, Kuang X. Applicability of TIVAP versus PICC in non-hematological malignancies patients: A meta-analysis and systematic review. PLoS One. 2021 Aug 3;16(8):e0255473. doi: 10.1371/journal.pone.0255473. eCollection 2021.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Effects of topical sesame oil
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